未熟児に関連する合併症の予防における胎盤輸血技術の評価
2026年1月15日 更新者：Marwa Mohamed Farag、Alexandria University
この研究の目的は、胎盤輸血のさまざまな方法（無傷の臍帯搾乳、切断臍帯搾乳、遅延コードクランプ）の人生の最初の数日間に関連する一般的なコースと予後を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、0325
- 募集
- Marwa Mohamed Farag
-
コンタクト：
- Marwa M Farag
- 電話番号：01288681788
- メール：d.marwa.farag@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
- 包含基準：
出生時体重に関係なく、妊娠32週以下である未熟な新生児は、人生の初日に新生児集中治療室に入院するでしょう
除外基準：
- 除外基準：
以下のいずれかの患者は除外されます。
- 早産の赤ちゃん> 32週間
- 主要な先天性異常（複雑なシアノーシス心疾患、主要な中枢神経系の異常）。
- 頭部外傷を引き起こす頭部外傷の証拠。
5。急激な胎盤前腫または後ゆがみの血腫への懸念。 6。コルド事故、または配達時の剥離。 7.産科医による介入の実行を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：無傷の臍帯搾乳の手順（I-UCM）
臍帯搾乳は、新生児をORで保持することによって行われます 胎盤のレベルから約20 cm下。 コードは、可能な限り胎盤の近くに2本の指の間でつままれ、2秒間にわたって乳児に向かって搾乳されます。 その後、コードが放出され、各搾乳運動の間に短い1〜2秒の一時停止のために血液で補充されます。 これは2〜4回繰り返されます。 完了後、コードは固定され、新生児は蘇生チームに渡されます。 |
臍帯搾乳は、新生児をORで保持することによって行われます 胎盤のレベルから約20 cm下。 コードは、可能な限り胎盤の近くに2本の指の間でつままれ、2秒間にわたって乳児に向かって搾乳されます。 その後、コードが放出され、各搾乳運動の間に短い1〜2秒の一時停止のために血液で補充されます。 これは2〜4回繰り返されます。 完了後、コードは固定され、新生児は蘇生チームに渡されます。 |
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実験的：切断微小コード搾乳（C-UCM）の手順：
アジアでより頻繁に使用される別のテクニックは、c-ucmと呼ばれるC-ucmと呼ばれる小児プロバイダーにすぐに臍帯の長いセグメントをcrampりまし、c-ucmと呼ぶことを伴います。赤ちゃん。
クランプの前にコードを2〜3回搾乳すると、C-UCMと同様の胎盤輸血が生じる可能性があります
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アジアでより頻繁に使用される別のテクニックは、c-ucmと呼ばれるC-ucmと呼ばれる小児プロバイダーにすぐに臍帯の長いセグメントをcrampりまし、c-ucmと呼ぶことを伴います。赤ちゃん。
クランプの前にコードを2〜3回搾乳すると、C-UCMと同様の胎盤輸血が生じる可能性があります
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実験的：遅延コードクランプ（DCC）の手順：
母体の腹部または胎盤のレベルの下の門外に置かれ、少なくとも30〜60秒間待ってから、コードを固定する前に乳児が置かれました。
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母体の腹部または胎盤のレベルの下の門外に置かれ、少なくとも30〜60秒間待ってから、コードを固定する前に乳児が置かれました。
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介入なし：コントロールグループ：
患者は胎盤輸血の方法を受け取りません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンレベル
時間枠：入場時（出生後の初日）、および第1、第2および第3週の終わりに
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ヘモグロビンレベルはグラム/dlで測定されます
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入場時（出生後の初日）、および第1、第2および第3週の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月10日
一次修了 (推定)
2026年3月28日
研究の完了 (推定)
2026年4月28日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月3日
最初の投稿 (実際)
2025年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0107951
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは合理的なリクエストに応じて利用可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。