Vyhodnocení technik placentární transfúze při prevenci komplikací souvisejících s předčasností
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 0325
- Nábor
- Marwa Mohamed Farag
-
Kontakt:
- Marwa M Farag
- Telefonní číslo: 01288681788
- E-mail: d.marwa.farag@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Kritéria pro zařazení:
Předčasně narození novorozenci ≤ 32 týdnů gestační věk bez ohledu na hmotnost porodní hmotnosti, která bude přijata na jednotku intenzivní péče o novorozence v prvním dni života
Kritéria pro vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení:
Pacient s jakýmkoli z následujících bude vyloučen:
- Předčasně narozené děti> 32 týdnů
- Hlavní vrozené anomálie (komplexní akonotické srdeční choroby, hlavní anomálie centrálního nervového systému).
- Důkaz traumatu hlavy způsobující hlavní intrakraniální krvácení.
5. obavy o žaloby, placenta previa nebo retroplacent hematom. 6. Nehoda šňůry nebo avulze v době doručení. 7. odmítnutí provést zásah porodníkem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Postup neporušeného dojení pupeční šňůry (I-UCM)
Dojení šňůrku bude prováděno držením novorozence na nebo ∼20 cm pod úrovní placenty. Šňůra bude sevřena mezi 2 prsty co nejblíže k placentě a dojí se směrem k dítěti po dobu 2 sekundy. Šňůra bude poté uvolněna a ponechána doplnit krví na krátkou pauzu 1- až 2 sekundy mezi každým dojecím pohybem. To se bude opakovat 2-4krát. Po dokončení bude šňůra sevřena a novorozenec bude předán resuscitačnímu týmu. |
Dojení šňůrku bude prováděno držením novorozence na nebo ∼20 cm pod úrovní placenty. Šňůra bude sevřena mezi 2 prsty co nejblíže k placentě a dojí se směrem k dítěti po dobu 2 sekundy. Šňůra bude poté uvolněna a ponechána doplnit krví na krátkou pauzu 1- až 2 sekundy mezi každým dojecím pohybem. To se bude opakovat 2-4krát. Po dokončení bude šňůra sevřena a novorozenec bude předán resuscitačnímu týmu. |
|
Experimentální: Postup dojení řezaného kabelu (C-UCM):
Další technika, používaná častěji v Asii, zahrnuje uplatňování a řezání dlouhého segmentu pupeční šňůry okamžitě při narození a předávání dítěte a dlouhou šňůru dětskému poskytovateli, nazývané C-ucm netwists the Cord a Milks celý obsah do dítě.
Dojení šňůry 2-3krát před upínáním může vytvořit podobnou placentární transfuzi jako C-UCM
|
Další technika, používaná častěji v Asii, zahrnuje uplatňování a řezání dlouhého segmentu pupeční šňůry okamžitě při narození a předávání dítěte a dlouhou šňůru dětskému poskytovateli, nazývané C-ucm netwists the Cord a Milks celý obsah do dítě.
Dojení šňůry 2-3krát před upínáním může vytvořit podobnou placentární transfuzi jako C-UCM
|
|
Experimentální: Postup opožděného upínání šňůry (DCC):
Kojenci se umístili na břicho matek nebo na introitu pod úrovní placenty a čekali nejméně 30 až 60 sekundu, než upínají šňůru.
|
Kojenci se umístili na břicho matek nebo na introitu pod úrovní placenty a čekali nejméně 30 až 60 sekundu, než upínají šňůru.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina:
Pacienti neobdrží žádnou z metod placentárních transfuzí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina hemoglobinu
Časové okno: při přijetí (v první den po narození), stejně jako na konci prvního a třetího týdne života
|
Hladina hemoglobinu bude měřena v gramu/dl
|
při přijetí (v první den po narození), stejně jako na konci prvního a třetího týdne života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Porodnický porod, předčasný
- Porodnické porodní komplikace
- Těhotenské komplikace
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Hematologická onemocnění
- Anémie
- Anémie, novorozenec
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Předčasný porod
- Fetofetální transfuze
- Chirurgické postupy, operativní
- Dodávka, porodnictví
- Porodní chirurgické zákroky
- Upevnění šňůry
Další identifikační čísla studie
- 0107951
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .