Evaluación de las técnicas de transfusión placentaria en la prevención de complicaciones relacionadas con la prematuridad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Alexandria, Egipto, 0325
- Reclutamiento
- Marwa Mohamed Farag
-
Contacto:
- Marwa M Farag
- Número de teléfono: 01288681788
- Correo electrónico: d.marwa.farag@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Criterios de inclusión:
Neonatos prematuros ≤ 32 semanas Edad gestacional, independientemente del peso al nacer, que será admitido en la unidad de cuidados intensivos neonatales en el primer día de vida
Criterios de exclusión:
- Criterios de exclusión:
El paciente con cualquiera de los siguientes será excluido:
- Bebés prematuros> 32 semanas
- Anomalías congénitas importantes (cardiopatía cianótica compleja, grandes anomalías del sistema nervioso central).
- Evidencia de trauma en la cabeza que causa una gran hemorragia intracraneal.
5. Preocupación por las desprendimiento, placenta previa o hematoma retroplacental. 6. Accidente de cordón o avulsión al momento de la entrega. 7. Negación a realizar la intervención por el obstetra
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El procedimiento del ordeño de cordón umbilical intacto (I-UCM)
El ordeño de cordón umbilical se realizará sosteniendo al recién nacido en o ∼20 cm por debajo del nivel de la placenta. El cable se pellizca entre 2 dedos lo más cerca posible de la placenta y se ordeñará hacia el bebé durante una duración de 2 segundos. Luego se liberará el cordón y se permitirá rellenar con sangre para una breve pausa de 1 a 2 segundos entre cada movimiento de ordeño. Esto se repetirá por 2-4 veces. Después de la finalización, el cable se sujetará y el recién nacido se entregará al equipo de reanimación. |
El ordeño de cordón umbilical se realizará sosteniendo al recién nacido en o ∼20 cm por debajo del nivel de la placenta. El cable se pellizca entre 2 dedos lo más cerca posible de la placenta y se ordeñará hacia el bebé durante una duración de 2 segundos. Luego se liberará el cordón y se permitirá rellenar con sangre para una breve pausa de 1 a 2 segundos entre cada movimiento de ordeño. Esto se repetirá por 2-4 veces. Después de la finalización, el cable se sujetará y el recién nacido se entregará al equipo de reanimación. |
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Experimental: El procedimiento del ordeño de cordón de corte (C-UCM):
Otra técnica, utilizada con más frecuencia en Asia, implica sujetar y cortar un segmento largo del cordón umbilical inmediatamente al nacer y pasar al bebé y el cordón largo al proveedor pediátrico, llamado C-UCM desenvuele el cordón y lila todo el contenido en el bebé.
Ordeñar el cable 2-3 veces antes de la sujeción puede producir una transfusión placentaria similar a C-UCM
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Otra técnica, utilizada con más frecuencia en Asia, implica sujetar y cortar un segmento largo del cordón umbilical inmediatamente al nacer y pasar al bebé y el cordón largo al proveedor pediátrico, llamado C-UCM desenvuele el cordón y lila todo el contenido en el bebé.
Ordeñar el cable 2-3 veces antes de la sujeción puede producir una transfusión placentaria similar a C-UCM
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Experimental: El procedimiento de sujeción de cordón retardado (DCC):
Los bebés colocados en el abdomen materno o en el introito por debajo del nivel de placenta y esperando al menos de 30 a 60 segundos antes de sujetar el cordón.
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Los bebés colocados en el abdomen materno o en el introito por debajo del nivel de placenta y esperando al menos de 30 a 60 segundos antes de sujetar el cordón.
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Sin intervención: Grupo de control:
Los pacientes no recibirán ninguno de los métodos de transfusiones placentarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: Al ingreso (en el primer día después del nacimiento), así como, al final de la primera, segunda y tercera semana de vidas.
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El nivel de hemoglobina se medirá en Gram/DL
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Al ingreso (en el primer día después del nacimiento), así como, al final de la primera, segunda y tercera semana de vidas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades hematológicas
- Anemia
- Anemia Neonatal
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Nacimiento prematuro
- Transfusión Fetofetal
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Entrega, obstétrico
- Procedimientos quirúrgicos obstétricos
- Sujeción del cordón umbilical
Otros números de identificación del estudio
- 0107951
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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