- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06812507
미숙아 관련 합병증 예방에서 태반 수혈 기술의 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 0325
- 모병
- Marwa Mohamed Farag
-
연락하다:
- Marwa M Farag
- 전화번호: 01288681788
- 이메일: d.marwa.farag@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준 :
조기 신생아 ≤ 32 주 생애 첫날에 신생아 집중 치료실에 입원 할 출생 체중에 관계없이 임신 연령
제외 기준 :
- 제외 기준 :
다음 중 하나가있는 환자는 제외됩니다.
- 조산아> 32 주
- 주요 선천성 변칙 (복잡한 청색증 심장 질환, 주요 중추 신경계 이상).
- 주요 두개 내 출혈을 일으키는 두부 외상의 증거.
5. 중단, 태반 이전 또는 복막 혈종에 대한 우려. 6. 배달시 제대 사고 또는 avuls. 7. 산부인과 의사의 개입을 거부합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온전한 제대 착유 절차 (I-UCM)
제대 착유는 신생아를 OR에서 유지함으로써 수행됩니다. 태반 수준 아래에서 ~ 20cm. 코드는 가능한 한 태반에 가까운 2 개의 손가락 사이에 꼬집어 2 초 동안 유아를 향해 착유합니다. 그런 다음 코드를 풀고 각 착유 운동 사이의 간단한 1-2 초 일시 정지를 위해 혈액으로 리필 할 수 있습니다. 이것은 2-4 번 반복됩니다. 완료되면 코드가 고정되고 신생아는 소생술 팀에 건네집니다. |
제대 착유는 신생아를 OR에서 유지함으로써 수행됩니다. 태반 수준 아래에서 ~ 20cm. 코드는 가능한 한 태반에 가까운 2 개의 손가락 사이에 꼬집어 2 초 동안 유아를 향해 착유합니다. 그런 다음 코드를 풀고 각 착유 운동 사이의 간단한 1-2 초 일시 정지를 위해 혈액으로 리필 할 수 있습니다. 이것은 2-4 번 반복됩니다. 완료되면 코드가 고정되고 신생아는 소생술 팀에 건네집니다. |
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실험적: 컷-량체 착유 절차 (C-UCM) :
아시아에서 더 자주 사용되는 또 다른 기술은 출생시 즉시 제대의 긴 세그먼트를 클램핑하고 절단하는 것이 포함됩니다. 아기.
클램핑하기 전에 제대를 2-3 번 착유하면 C-UCM과 유사한 태반 수혈
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아시아에서 더 자주 사용되는 또 다른 기술은 출생시 즉시 제대의 긴 세그먼트를 클램핑하고 절단하는 것이 포함됩니다. 아기.
클램핑하기 전에 제대를 2-3 번 착유하면 C-UCM과 유사한 태반 수혈
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실험적: 지연된 코드 클램핑 (DCC) 절차 :
영아는 모체 복부 또는 태반 수준 아래의 소개에 놓고 코드를 클램핑하기 전에 적어도 30-60 초 대기합니다.
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영아는 모체 복부 또는 태반 수준 아래의 소개에 놓고 코드를 클램핑하기 전에 적어도 30-60 초 대기합니다.
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간섭 없음: 제어 그룹 :
환자는 태반 수혈의 방법을받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 수준
기간: 입장 (출생 후 첫날), 그리고 첫 번째, 2 주 및 3 주가 끝나면
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헤모글로빈 수준은 그램/dl로 측정됩니다
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입장 (출생 후 첫날), 그리고 첫 번째, 2 주 및 3 주가 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0107951
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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