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미숙아 관련 합병증 예방에서 태반 수혈 기술의 평가

2026년 1월 15일 업데이트: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University
이 연구의 목적은 생후 첫날에 걸쳐 조기 신생아에서 다양한 태반 수혈 (온전한 제대 착유, 컷- 제대 착유 및 지연된 코드 클램핑)과 관련된 일반적인 과정 및 예후를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  • 포함 기준 :

조기 신생아 ≤ 32 주 생애 첫날에 신생아 집중 치료실에 입원 할 출생 체중에 관계없이 임신 연령

제외 기준 :

  • 제외 기준 :

다음 중 하나가있는 환자는 제외됩니다.

  1. 조산아> 32 주
  2. 주요 선천성 변칙 (복잡한 청색증 심장 질환, 주요 중추 신경계 이상).
  3. 주요 두개 내 출혈을 일으키는 두부 외상의 증거.

5. 중단, 태반 이전 또는 복막 혈종에 대한 우려. 6. 배달시 제대 사고 또는 avuls. 7. 산부인과 의사의 개입을 거부합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온전한 제대 착유 절차 (I-UCM)

제대 착유는 신생아를 OR에서 유지함으로써 수행됩니다.

태반 수준 아래에서 ~ 20cm. 코드는 가능한 한 태반에 가까운 2 개의 손가락 사이에 꼬집어 2 초 동안 유아를 향해 착유합니다. 그런 다음 코드를 풀고 각 착유 운동 사이의 간단한 1-2 초 일시 정지를 위해 혈액으로 리필 할 수 있습니다. 이것은 2-4 번 반복됩니다. 완료되면 코드가 고정되고 신생아는 소생술 팀에 건네집니다.

제대 착유는 신생아를 OR에서 유지함으로써 수행됩니다.

태반 수준 아래에서 ~ 20cm. 코드는 가능한 한 태반에 가까운 2 개의 손가락 사이에 꼬집어 2 초 동안 유아를 향해 착유합니다. 그런 다음 코드를 풀고 각 착유 운동 사이의 간단한 1-2 초 일시 정지를 위해 혈액으로 리필 할 수 있습니다. 이것은 2-4 번 반복됩니다. 완료되면 코드가 고정되고 신생아는 소생술 팀에 건네집니다.

실험적: 컷-량체 착유 절차 (C-UCM) :
아시아에서 더 자주 사용되는 또 다른 기술은 출생시 즉시 제대의 긴 세그먼트를 클램핑하고 절단하는 것이 포함됩니다. 아기. 클램핑하기 전에 제대를 2-3 번 착유하면 C-UCM과 유사한 태반 수혈
아시아에서 더 자주 사용되는 또 다른 기술은 출생시 즉시 제대의 긴 세그먼트를 클램핑하고 절단하는 것이 포함됩니다. 아기. 클램핑하기 전에 제대를 2-3 번 착유하면 C-UCM과 유사한 태반 수혈
실험적: 지연된 코드 클램핑 (DCC) 절차 :
영아는 모체 복부 또는 태반 수준 아래의 소개에 놓고 코드를 클램핑하기 전에 적어도 30-60 초 대기합니다.
영아는 모체 복부 또는 태반 수준 아래의 소개에 놓고 코드를 클램핑하기 전에 적어도 30-60 초 대기합니다.
간섭 없음: 제어 그룹 :
환자는 태반 수혈의 방법을받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 수준
기간: 입장 (출생 후 첫날), 그리고 첫 번째, 2 주 및 3 주가 끝나면
헤모글로빈 수준은 그램/dl로 측정됩니다
입장 (출생 후 첫날), 그리고 첫 번째, 2 주 및 3 주가 끝나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

합리적인 요청에 따라 데이터가 제공됩니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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