Avaliação de técnicas de transfusão placentária na prevenção de complicações relacionadas à prematuridade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Alexandria, Egito, 0325
- Recrutamento
- Marwa Mohamed Farag
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Contato:
- Marwa M Farag
- Número de telefone: 01288681788
- E-mail: d.marwa.farag@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Critérios de inclusão:
Neonatos prematuros ≤ 32 semanas Idade gestacional, independentemente do peso ao nascer, que será admitido na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal no primeiro dia de vida
Critérios de exclusão:
- Critérios de exclusão:
Paciente com qualquer um dos seguintes será excluído:
- Bebês prematuros> 32 semanas
- Grandes anomalias congênitas (doença cardíaca cianótica complexa, grandes anomalias do sistema nervoso central).
- Evidências de trauma da cabeça causando maior hemorragia intracraniana.
5. Preocupação com desorganizações, placenta Previa ou hematoma retroplacental. 6. Acidente de cordão, ou avulsão no momento da entrega. 7. Recusa em realizar a intervenção pelo obstetra
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O procedimento de ordenha intacta do cordão umbilical (I-UCM)
A ordenha do cordão umbilical será realizado segurando o recém -nascido em ou ± 20 cm abaixo do nível da placenta. O cordão será comprimido entre 2 dedos o mais próximo possível da placenta e ordenhado em direção ao bebê durante uma duração de 2 segundos. O cordão será liberado e deixado reabastecer com sangue para uma breve pausa de 1 a 2 segundos entre cada movimento de ordenha. Isso será repetido por 2-4 vezes. Após a conclusão, o cordão será fixado e o neonato será entregue à equipe de ressuscitação. |
A ordenha do cordão umbilical será realizado segurando o recém -nascido em ou ± 20 cm abaixo do nível da placenta. O cordão será comprimido entre 2 dedos o mais próximo possível da placenta e ordenhado em direção ao bebê durante uma duração de 2 segundos. O cordão será liberado e deixado reabastecer com sangue para uma breve pausa de 1 a 2 segundos entre cada movimento de ordenha. Isso será repetido por 2-4 vezes. Após a conclusão, o cordão será fixado e o neonato será entregue à equipe de ressuscitação. |
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Experimental: O procedimento de ordenha do cordão umbilical de corte (C-UCM):
Outra técnica, usada com mais frequência na Ásia, envolve apertar e cortar um longo segmento do cordão umbilical imediatamente ao nascer e passar o bebê e o cordão longo para o provedor pediátrico, chamado C-UCM, que não se esforça o cordão e ordenha todo o conteúdo do conteúdo no conteúdo no bebê.
Ordenhando o cordão 2-3 vezes antes do aperto pode produzir uma transfusão placentária semelhante à do C-UCM
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Outra técnica, usada com mais frequência na Ásia, envolve apertar e cortar um longo segmento do cordão umbilical imediatamente ao nascer e passar o bebê e o cordão longo para o provedor pediátrico, chamado C-UCM, que não se esforça o cordão e ordenha todo o conteúdo do conteúdo no conteúdo no bebê.
Ordenhando o cordão 2-3 vezes antes do aperto pode produzir uma transfusão placentária semelhante à do C-UCM
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Experimental: O procedimento de encaixe atrasado no cordão (DCC):
Os bebês colocados no abdômen materno ou na introdução abaixo do nível da placenta e aguardam pelo menos 30 a 60 segundos antes de apertar o cordão.
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Os bebês colocados no abdômen materno ou na introdução abaixo do nível da placenta e aguardam pelo menos 30 a 60 segundos antes de apertar o cordão.
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Sem intervenção: Grupo de controle:
Os pacientes não receberão nenhum dos métodos de transfusões placentárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de hemoglobina
Prazo: na admissão (no primeiro dia após o nascimento), bem como, no final do primeiro, a segunda e a terceira semana de vidas
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O nível de hemoglobina será medido em grama/dl
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na admissão (no primeiro dia após o nascimento), bem como, no final do primeiro, a segunda e a terceira semana de vidas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Hematológicas
- Anemia
- Anemia Neonatal
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças hemic e linfáticas
- Nascimento prematuro
- Transfusão Fetofetal
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Entrega, obstétrica
- Procedimentos cirúrgicos obstétricos
- Preso do cordão umbilical
Outros números de identificação do estudo
- 0107951
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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