Evaluering af placentale transfusionsteknikker til forebyggelse af for tidlige relaterede komplikationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 0325
- Rekruttering
- Marwa Mohamed Farag
-
Kontakt:
- Marwa M Farag
- Telefonnummer: 01288681788
- E-mail: d.marwa.farag@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Inkluderingskriterier:
For tidlige nyfødte ≤ 32 ugers svangerskabsalder uanset fødselsvægt, hvem der vil blive optaget på neonatal intensivafdeling i den første livsdag
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier:
Patient med et af følgende vil blive udelukket:
- For tidlige babyer> 32 uger
- Større medfødte afvigelser (komplekse cyanotiske hjertesygdomme, større anomalier i centralnervesystemet).
- Bevis for hovedtraume, der forårsager større intrakraniel blødning.
5. Bekymring for abruption, placenta previa eller retroplacental hæmatom. 6. ledningsulykke eller avulsion på leveringstidspunktet. 7. Afvisning af at udføre indgriben fra fødselslæge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proceduren for intakt navlestrengsmalkning (I-UCM)
Umbilical Cord -malkning udføres ved at holde den nyfødte på eller ∼20 cm under niveauet for placenta. Ledningen klemmes mellem 2 fingre så tæt på morkagen som muligt og malket mod spædbarnet over en 2-sekunders varighed. Ledningen frigives derefter og får lov til at genopfylde blodet i en kort pause på 1 til 2 sekunder mellem hver malkemotiv. Dette gentages i 2-4 gange. Efter afslutningen klemmes ledningen, og nyfødte vil blive overdraget til genoplivningsteamet. |
Umbilical Cord -malkning udføres ved at holde den nyfødte på eller ∼20 cm under niveauet for placenta. Ledningen klemmes mellem 2 fingre så tæt på morkagen som muligt og malket mod spædbarnet over en 2-sekunders varighed. Ledningen frigives derefter og får lov til at genopfylde blodet i en kort pause på 1 til 2 sekunder mellem hver malkemotiv. Dette gentages i 2-4 gange. Efter afslutningen klemmes ledningen, og nyfødte vil blive overdraget til genoplivningsteamet. |
|
Eksperimentel: Proceduren for malkning af klipbilje-ledning (C-UCM):
En anden teknik, der blev brugt oftere i Asien, involverer klemme og skæring af et langt segment af navlestrengen straks ved fødslen og overført babyen og den lange ledning til den pædiatriske udbyder, kaldet C-UCM Untwists ledningen og malker hele indholdet i det baby.
Malkning af ledningen 2-3 gange før klemme kan producere en lignende placentaltransfusion som C-UCM
|
En anden teknik, der blev brugt oftere i Asien, involverer klemme og skæring af et langt segment af navlestrengen straks ved fødslen og overført babyen og den lange ledning til den pædiatriske udbyder, kaldet C-UCM Untwists ledningen og malker hele indholdet i det baby.
Malkning af ledningen 2-3 gange før klemme kan producere en lignende placentaltransfusion som C-UCM
|
|
Eksperimentel: Proceduren for forsinket ledningsklemme (DCC):
Spædbørn placeret på moderens underliv eller på introitus under niveauet af placenta og ventede mindst 30- til 60 sekunder før klammen klemmer ledningen.
|
Spædbørn placeret på moderens underliv eller på introitus under niveauet af placenta og ventede mindst 30- til 60 sekunder før klammen klemmer ledningen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe:
Patienter vil ikke modtage nogen af metoderne til placentale transfusioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobinniveau
Tidsramme: Ved optagelse (i første dag efter fødslen) såvel som i slutningen af første, anden og tredje uges liv
|
Hemoglobin -niveau måles i gram/dl
|
Ved optagelse (i første dag efter fødslen) såvel som i slutningen af første, anden og tredje uges liv
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Anæmi
- Anæmi, neonatal
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- For tidlig fødsel
- Fostertransfusion
- Kirurgiske procedurer, operative
- Levering, obstetrisk
- Obstetriske kirurgiske procedurer
- Umbilical ledningsklemme
Andre undersøgelses-id-numre
- 0107951
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .