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Bewertung von Plazenta -Transfusionstechniken zur Prävention von Frühgeborenen -Komplikationen

15. Januar 2026 aktualisiert von: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University
Das Ziel dieser Studie ist es, den allgemeinen Verlauf und die Prognose zu bewerten, die mit verschiedenen Methoden zur Plazenta-Transfusion (intakte Nabelschnurmelking, Melken der Nabelschnur und verzögerter Kabelklemme) in Frühgeborenen in den ersten Lebenstagen verbunden sind

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

Frühgeborene Neugeborene ≤ 32 Wochen Schwangerschaftsalter unabhängig von Geburtsgewicht, die am ersten Tag des Lebens in die Intensivstation für Neugeborene zugelassen werden

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien:

Der Patient mit einer der folgenden Aussagen wird ausgeschlossen:

  1. Frühgeborene> 32 Wochen
  2. Haupt angeborene Anomalien (komplexe zyanotische Herzerkrankungen, Hauptanomalien des Zentralnervensystems).
  3. Hinweise auf Kopftrauma, die eine größere intrakranielle Blutung verursachen.

5. Sorge um Absumme, Plazenta Previa oder retroplazentales Hämatom. 6. Nordunfall oder Ausriss zum Zeitpunkt der Entbindung. 7. Weigerung, die Intervention durch den Geburtshelfer durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das Verfahren des intakten Nabelschnurmelkens (I-UCM)

Nabelschnurmelken werden durchgeführt, indem das Neugeborene bei OR festgehalten wird

~ 20 cm unter dem Niveau der Plazenta. Das Kabel wird zwischen 2 Fingern so nahe an der Plazenta wie möglich eingeklemmt und über eine 2-Sekunden-Dauer in Richtung des Kindes gemolken. Die Schnur wird dann freigesetzt und dürfen mit Blut für eine kurze Pause von 1 bis 2 Sekunden zwischen jeder Melkbewegung nachfüllen. Dies wird 2-4 Mal wiederholt. Nach Abschluss wird das Kabel geklemmt und der Neugeborene wird dem Wiederbelebungsteam übergeben.
Verfahren: intaktes Nabelschnurmelken

Nabelschnurmelken werden durchgeführt, indem das Neugeborene bei OR festgehalten wird

~ 20 cm unter dem Niveau der Plazenta. Das Kabel wird zwischen 2 Fingern so nahe an der Plazenta wie möglich eingeklemmt und über eine 2-Sekunden-Dauer in Richtung des Kindes gemolken. Die Schnur wird dann freigesetzt und dürfen mit Blut für eine kurze Pause von 1 bis 2 Sekunden zwischen jeder Melkbewegung nachfüllen. Dies wird 2-4 Mal wiederholt. Nach Abschluss wird das Kabel geklemmt und der Neugeborene wird dem Wiederbelebungsteam übergeben.
Experimental: Das Verfahren des schneidenden Melkens (C-UCM):
Eine andere Technik, die in Asien häufiger eingesetzt wird, besteht darin, ein langes Segment der Nabelschnur sofort bei der Geburt zu klemmen und zu schneiden und das Baby und das lange Schnur an den pädiatrischen Anbieter zu übergeben, das als C-UCM bezeichnet wird, die Schnur aufschlägt und den gesamten Inhalt in die melkt Baby. Das Melken des Kabels 2-3 Mal vor dem Klemmen kann eine ähnliche Plazenta-Transfusion wie C-UCM erzeugen
Verfahren: Schneiden Sie Nabelschnurmelking
Eine andere Technik, die in Asien häufiger eingesetzt wird, besteht darin, ein langes Segment der Nabelschnur sofort bei der Geburt zu klemmen und zu schneiden und das Baby und das lange Schnur an den pädiatrischen Anbieter zu übergeben, das als C-UCM bezeichnet wird, die Schnur aufschlägt und den gesamten Inhalt in die melkt Baby. Das Melken des Kabels 2-3 Mal vor dem Klemmen kann eine ähnliche Plazenta-Transfusion wie C-UCM erzeugen
Experimental: Das Verfahren der verzögerten Kabelklemme (DCC):
Säuglinge, die auf den mütterlichen Bauch oder am Introitus unterhalb der Plazenta platziert sind und mindestens 30 bis 60 Sekunden warten, bevor er die Schnur klemmte.
Verfahren: Verzögerte Kabelklemme
Säuglinge, die auf den mütterlichen Bauch oder am Introitus unterhalb der Plazenta platziert sind und mindestens 30 bis 60 Sekunden warten, bevor er die Schnur klemmte.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe:
Die Patienten erhalten keine Methoden zu Plazenta -Transfusionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: Bei Eintritt (am ersten Tag nach der Geburt) sowie am Ende der ersten, zweiten und dritten Lebenswochen des Lebens
Der Hämoglobinspiegel wird in Gram/dl gemessen
Bei Eintritt (am ersten Tag nach der Geburt) sowie am Ende der ersten, zweiten und dritten Lebenswochen des Lebens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0107951

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf angemessene Anfrage verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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