Istukansiirtotekniikoiden arviointi ennenaikaisuuteen liittyvien komplikaatioiden ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 0325
- Rekrytointi
- Marwa Mohamed Farag
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa M Farag
- Puhelinnumero: 01288681788
- Sähköposti: d.marwa.farag@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit:
Ennenaikaiset vastasyntyneiden ≤ 32 viikon raskausaina riippumatta syntymästä riippumatta, jotka otetaan vastasyntyneen intensiiviseen hoitoyksikköön ensimmäisenä elämänpäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jolla on mitä tahansa seuraavista, jätetään pois:
- Ennenaikaisia vauvoja> 32 viikkoa
- Suurimmat synnynnäiset poikkeavuudet (kompleksinen syanoottinen sydänsairaus, tärkeimmät keskushermoston poikkeavuudet).
- Todisteet pään traumaan, joka aiheuttaa merkittäviä kallonsisäisiä verenvuotoja.
5. Huoli abruptioista, istukan previasta tai retroplacental -hematoomasta. 6. Johto -onnettomuus tai avulsio toimitushetkellä. 7. Kieltäytyminen suorittamasta interventiota synnytyslääkärin toimesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehdoton napanuoran lypsy (I-UCM) menettely
Napanuoran lypsy suoritetaan pitämällä vastasyntynyt tai ∼20 cm istukan tason alapuolella. Johto puristetaan 2 sormen väliin mahdollisimman lähellä istukkaa ja lypsetään vastasyntyneenä kohti 2 sekunnin ajan. Johto vapautetaan sitten ja sen annetaan täyttää verellä lyhyen 1- 2 sekunnin taukoa kunkin lypsyliikkeen välillä. Tämä toistetaan 2-4 kertaa. Valmistumisen jälkeen johto kiinnitetään ja vastasyntynyt luovutetaan elvytystiimille. |
Napanuoran lypsy suoritetaan pitämällä vastasyntynyt tai ∼20 cm istukan tason alapuolella. Johto puristetaan 2 sormen väliin mahdollisimman lähellä istukkaa ja lypsetään vastasyntyneenä kohti 2 sekunnin ajan. Johto vapautetaan sitten ja sen annetaan täyttää verellä lyhyen 1- 2 sekunnin taukoa kunkin lypsyliikkeen välillä. Tämä toistetaan 2-4 kertaa. Valmistumisen jälkeen johto kiinnitetään ja vastasyntynyt luovutetaan elvytystiimille. |
|
Kokeellinen: Leikkausryhmän johdon lypsy (C-UCM):
Toinen tekniikka, jota käytetään useammin Aasiassa vauva.
Johdon lypsy 2-3 kertaa ennen puristamista voi tuottaa samanlaisen istukansiirron kuin C-UCM
|
Toinen tekniikka, jota käytetään useammin Aasiassa vauva.
Johdon lypsy 2-3 kertaa ennen puristamista voi tuottaa samanlaisen istukansiirron kuin C-UCM
|
|
Kokeellinen: Viivästyneen johdon kiinnitysmenettely (DCC):
Äidin vatsaan tai introituksen kohdalle sijoitetun pikkulasten istukan tason alapuolelle ja odottavat vähintään 30- 60 sekuntia ennen kuin naru kiinnittyvät.
|
Äidin vatsaan tai introituksen kohdalle sijoitetun pikkulasten istukan tason alapuolelle ja odottavat vähintään 30- 60 sekuntia ennen kuin naru kiinnittyvät.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä:
Potilaat eivät saa mitään istukan verensiirtojen menetelmiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: maahanpääsyn yhteydessä (ensimmäisenä päivänä syntymän jälkeen), samoin kuin ensimmäisen ja kolmannen elämän lopussa
|
Hemoglobiinitaso mitataan gramina/dl
|
maahanpääsyn yhteydessä (ensimmäisenä päivänä syntymän jälkeen), samoin kuin ensimmäisen ja kolmannen elämän lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Anemia
- Anemia, vastasyntynyt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Ennenaikainen Synnytys
- Sikiönsiirto
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Synnytys-
- Synnytyskirurgiset toimenpiteet
- Napanuoran kiinnitys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0107951
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .