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不安、手術の恐怖、痛み、鎮痛剤の消費、入院期間、合併症の発達、再入院、入院に対するモバイルアプリケーションを伴うRIRに与えられた教育の影響

2026年8月2日 更新者:Gamze BOZKUL、Tarsus University

不安、手術の恐怖、痛み、鎮痛剤の消費、入院期間、合併症の発達、再入院、入院に伴う逆行性腎臓内手術患者に与えられる教育の影響

この研究の目的は、術前の不安、手術の恐怖、術後疼痛レベル、鎮痛剤の消費、入院期間、合併症の発生に伴うRIRC患者に対して開発されるモバイルアプリケーションで与えられる教育の効果を決定することでした最初の月、再入院と入院数。 この研究は、将来の二腕(1:1)のランダム化比較試験として計画されました。 この研究は、大学病院の泌尿器科クリニックで68人の患者を対象としています。 患者は、コントロールグループとモバイルアプリケーショントレーニンググループにランダムに割り当てられます。記述情報フォーム、視覚アナログスケール(VAS)、鎮痛消費監視フォーム、状態不安尺度、外科的恐怖スケール、患者監視フォームが使用され、収集されます。データ。 「入門情報フォーム」、「国家不安尺度」、および「外科的恐怖スケール」は、外科的介入前にすべての患者に適用されます。 「国家不安尺度」と「外科的恐怖スケール」は、術前のトレーニングの前後に投与されます。 患者が手術のために診療所に入院すると、訓練と術前のスケールが完了する予定です。 モバイルアプリケーションでトレーニングするグループはアプリケーションに導入され、アプリケーションは携帯電話、タブレット、またはコンピューターにダウンロードされます。 次に、モバイルアプリケーションに関する患者の質問に回答します。 対照群の患者は、クリニックで日常的な情報を受け取ります。 外科的介入の後、「VAS」と「鎮痛消費監視フォーム」がすべての患者に適用されます。 患者の痛みは、VASが術後の部屋に来ると、術後6時間目、術後12時間に評価されます。 術後24時間以内に患者が消費する鎮痛の量は、鎮痛剤の消費型で記録されます。 入院期間は、退院日の「患者の追跡フォーム」に記録されます。 RIRCを受けた患者は、1か月後に調査官によって呼び出され、合併症の発達状況、入院/再入院状況は「患者の追跡フォーム」に学び、記録されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、術前の不安、手術の恐怖、術後疼痛レベル、鎮痛剤の消費、入院期間、合併症の発生に伴うRIRC患者に対して開発されるモバイルアプリケーションで与えられる教育の効果を決定することでした最初の月、再入院と入院数。 この研究は、将来の二腕(1:1)のランダム化比較試験として計画されました。 この研究は、大学病院の泌尿器科クリニックで68人の患者を対象としています。 患者は、コントロールグループとモバイルアプリケーショントレーニンググループにランダムに割り当てられます。 モバイルアプリケーショングループの患者はモバイルアプリケーションで訓練されますが、対照群の患者はクリニックでの日常的なケアのみを受けます。 モバイルアプリケーショングループに割り当てられた患者は、モバイルアプリケーションに与えられる教育に紹介され、アプリケーションは携帯電話/タブレットにダウンロードされます。 記述情報フォーム、視覚アナログスケール(VAS)、鎮痛消費監視フォーム、状態不安スケール、外科的恐怖スケール、患者監視フォームを使用してデータを収集します。 「入門情報フォーム」、「国家不安尺度」、および「外科的恐怖スケール」は、外科的介入前にすべての患者に適用されます。 「国家不安尺度」と「外科的恐怖スケール」は、術前のトレーニングの前後に投与されます。 患者が手術のために診療所に入院すると、訓練と術前のスケールが完了します。 モバイルアプリケーションでトレーニングするグループはアプリケーションに導入され、アプリケーションは携帯電話、タブレット、またはコンピューターにダウンロードされます。 次に、モバイルアプリケーションに関する患者の質問に回答します。 対照群の患者は、クリニックで日常的な情報を受け取ります。 外科的介入の後、「VAS」と「鎮痛消費監視フォーム」がすべての患者に適用されます。 患者の痛みは、VASが術後の部屋に来ると、術後6時間目、術後12時間に評価されます。 術後24時間以内に患者が消費する鎮痛の量は、鎮痛剤の消費型で記録されます。 入院期間は、退院日の「患者の追跡フォーム」に記録されます。 RIRCを受けた患者は、1か月後に調査官によって呼び出され、合併症の発達状況、入院/再入院状況は「患者の追跡フォーム」に学び、記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 選択的rircが計画されています、
  • 意識的で、志向で協同組合、
  • 研究に参加するための書面による許可が得られました、
  • トルコ語を話し、理解している人、
  • 読み書きのできる、
  • 視覚的または聴覚障害者ではない、
  • 精神的に邪魔されない、
  • 人または介護者はAndroidの電話またはタブレットを持っています、
  • Android電話またはタブレットを少なくとも1年間使用して、
  • 技術の使用に関連する障害がないと述べている患者は、研究に含まれます。

除外基準:

  • 緊急時のRIRCが計画されています、

    • 18歳未満、
    • 研究への参加を拒否した、
    • トルコ語を話さない人、
    • 文盲、
    • RIRCと組み合わせて他の外科的介入を経験している、
    • 視覚的または聴覚障害、
    • 彼らも彼らの介護者もAndroid電話やタブレットを持っていません
    • スマートフォンまたはタブレットを1年未満で使用しています。
    • 技術の使用に関連する障害があると述べている患者は、研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験:モバイルアプリケーショングループ
「入門情報フォーム」、「国家不安尺度」、および「外科的恐怖スケール」は、外科的介入前にすべての患者に適用されます。 「状態不安尺度」と「外科的恐怖スケール」は、術前の訓練の前後の両方で投与されます。 患者が手術のために診療所に入院すると、手術前に記入する訓練とスケールが行われます。 モバイルアプリケーションでトレーニングするグループはアプリケーションに導入され、アプリケーションは携帯電話、タブレット、またはコンピューターにダウンロードされます。 外科的介入の後、「VAS」と「鎮痛消費監視フォーム」がすべての患者に適用されます。 患者の痛みは、VASが術後の部屋、術後6時間、術後12時間に来ると評価されます。 術後24時間以内に患者が消費する鎮痛の量は、鎮痛剤の消費型で記録されます。 病院の入院期間
モバイルアプリケーションはトレーニングするためにグループに導入され、アプリケーションは携帯電話、タブレット、またはコンピューターにダウンロードされます。
介入なし:コントロールグループ
対照群の患者は、診療所で提供される定期的な情報を受け取ります。 すべての患者には、外科的介入前に「記述情報フォーム」、「状態不安尺度」、および「外科的恐怖スケール」が投与されます。 「状態不安尺度」と「外科的恐怖スケール」は、術前のブリーフィングの前後に行われます。 外科的介入の後、「VAS」と「鎮痛消費監視フォーム」がすべての患者に適用されます。 患者の痛みは、VASが術後の部屋に来ると、術後6時間目、術後12時間に評価されます。 術後24時間以内に患者が消費する鎮痛の量は、鎮痛剤の消費型で記録されます。 入院期間は、退院日の「患者の追跡フォーム」に記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain score
時間枠:8 months
Visual Analog Scale: It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no pain at all)-10 (very severe pain) to evaluate the level of pain (Wewers and Lowe, 1990).
8 months
Analgesic Consumption
時間枠:8 months
Analgesic Consumption Monitoring Form : In this form, the analgesics consumed by the patients in the first 24 hours after surgical intervention and their amounts will be recorded.
8 months
Anxiety
時間枠:8 months
Description: The State Anxiety Scale : In this study, the DAQ, which is structured to measure momentary feelings, was used. Its Turkish validity and reliability was conducted by Öner and Le Compte in 1983. The DAQ consists of 20 questions on a four-point Likert scale. The statements in the DAQ are evaluated as not at all (1), a little (2), a lot (3) and completely (4). In this section, the statements are divided into direct and reversed statements. Inverted statements: 1st, 2nd, 5th, 5th, 8th, 8th, 10th, 11th, 15th, 16th, 19th, 20th items. The total score of the reversed statements is subtracted from the total score of the direct statements and the number 50, which is the invariant value of the DAQ, is added to the value obtained and the DAQ score is calculated. The scale score ranges between 20-80 and an increase in the score indicates an increase in the level of anxiety.
8 months
Surgical Fear
時間枠:8 months
Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018. The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid). The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery. The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire. The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80. The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
8 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Duration of hospital stay
時間枠:8 months
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
8 months
Complications
時間枠:8 months
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
8 months
Readmissions and hospitilizations
時間枠:8 months
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
8 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Gülay Altun Uğraş、Mersin University
  • 主任研究者:Murat BOZLU、Mersin University
  • 主任研究者:Serpil Yüksel、Necmettin Erbakan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2026年5月15日

研究の完了 (実際)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月2日

最初の投稿 (実際)

2025年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月2日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TU-BOZKUL-011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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