- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06812884
Koulutuksen vaikutukset, jotka on annettu mobiililaitteiden soveltamisessa ahdistuneisuuteen, leikkauksen pelko, kipu, kipulääke kulutus, sairaalahoidon kesto, komplikaatioiden kehittäminen, takaisinotto ja sairaalahoito
sunnuntai 2. elokuuta 2026 päivittänyt: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Koulutuksen vaikutukset, jotka on annettu palautuneelle intra -intra -leikkauspotilaille, joilla on mobiili soveltamista ahdistukseen, leikkauksen pelko, kipu, kipulääke kulutus, sairaalahoidon kesto, komplikaatioiden kehittäminen, takaisinotto ja sairaalahoito
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää, että annettavan koulutuksen vaikutus, joka on annettava mobiilisovelluksella, joka on kehitettävä RIRC -potilaille preoperatiivisesta ahdistuksesta, leikkauksen pelosta, leikkauksen jälkeisestä kiputasosta, kipulääkkeestä, sairaalahoidon kestosta, komplikaatioiden kehityksestä Ensimmäinen kuukausi, takaisinotto ja sairaalahoitojen lukumäärä.
Tutkimus oli suunniteltu tulevaisuuden, kahden käsivarren (1: 1), satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimus tehdään 68 potilaan kanssa yliopistosairaalan urologiaklinikalla.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmälle ja mobiilisovellusten koulutusryhmälle. Kuvaileva tietolomake, visuaalinen analoginen asteikko (VAS), kipulääke kulutuksen seurantalomake, tilan ahdistusasteikko, kirurginen pelko -asteikko ja potilaan seurantalomake tiedot.
"Johdantotietolomake", "valtion ahdistusasteikko" ja "kirurginen pelko" sovelletaan kaikille potilaille ennen kirurgista interventiota.
"Valtion ahdistusasteikko" ja "kirurginen pelkoasteikko" annetaan sekä ennen leikkauksen aikana koulutuksen lopussa että lopussa.
Valitettavat koulutukset ja preoperatiiviset asteikot suoritetaan, kun potilas pääsee klinikalle leikkausta varten.
Sovelluksen mobiilisovelluksella koulutettu ryhmä esitellään sovellukseen ja sovellus ladataan heidän puhelimiinsa, tablet -laitteisiin tai tietokoneisiin.
Sitten vastataan potilaiden kysymyksiin mobiilisovelluksesta.
Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiininomaisia tietoja klinikalla.
Kirurgisen intervention jälkeen "VAS" ja "kipulääke kulutuksen seurantalomake" sovelletaan kaikille potilaille.
Potilaiden kipua arvioidaan VAS: llä, kun he tulevat leikkauksen jälkeiseen huoneeseen, kuudennessa leikkauksen jälkeisessä tunnissa ja 12. jälkeisenä aikana.
Potilaiden kuluttama analgesian määrä 24 tunnin leikkauksen jälkeen kirjataan kipulääke kulutuslomakkeessa.
Sairaalahoidon kesto kirjataan "potilaan seurantalomakkeeseen" vastuupäivänä.
Tutkijat kutsuvat potilaita, joille tehtiin RIRC, ja heidän komplikaatioiden kehittämisasema, sairaalahoitoa/ uudelleenkaspitalisointitila oppitaan ja kirjataan "potilaan seurantalomakkeeseen".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää, että annettavan koulutuksen vaikutus, joka on annettava mobiilisovelluksella, joka on kehitettävä RIRC -potilaille preoperatiivisesta ahdistuksesta, leikkauksen pelosta, leikkauksen jälkeisestä kiputasosta, kipulääkkeestä, sairaalahoidon kestosta, komplikaatioiden kehityksestä Ensimmäinen kuukausi, takaisinotto ja sairaalahoitojen lukumäärä.
Tutkimus oli suunniteltu tulevaisuuden, kahden käsivarren (1: 1), satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimus tehdään 68 potilaan kanssa yliopistosairaalan urologiaklinikalla.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään ja mobiilisovellusten koulutusryhmään.
Mobiilisovellusryhmän potilaita koulutetaan mobiilisovelluksella, kun taas kontrolliryhmän potilaat saavat rutiinihoitoa vain klinikalla.
Mobiilisovellusryhmälle osoitetut potilaat otetaan käyttöön mobiilisovelluksen avulla annettavalle koulutukselle, ja sovellus ladataan heidän puhelimiinsa/tablet -laitteisiin.
Tietojen keräämiseen käytetään kuvaavaa tietomuotoa, visuaalista analogista asteikkoa (VAS), kipulääke kulutuksen seurantalomaketta, valtion ahdistuksen asteikkoa, kirurgista pelko -asteikkoa ja potilaan seurantalomaketta.
"Johdantotietolomake", "valtion ahdistusasteikko" ja "kirurginen pelko" sovelletaan kaikille potilaille ennen kirurgista interventiota.
"Valtion ahdistusasteikko" ja "kirurginen pelkoasteikko" annetaan sekä ennen leikkauksen aikana koulutuksen lopussa että lopussa.
Valitettavat koulutukset ja preoperatiiviset asteikot suoritetaan, kun potilas pääsee klinikalle leikkausta varten.
Sovelluksen mobiilisovelluksella koulutettu ryhmä esitellään sovellukseen ja sovellus ladataan heidän puhelimiinsa, tablet -laitteisiin tai tietokoneisiin.
Sitten vastataan potilaiden kysymyksiin mobiilisovelluksesta.
Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiininomaisia tietoja klinikalla.
Kirurgisen intervention jälkeen "VAS" ja "kipulääke kulutuksen seurantalomake" sovelletaan kaikille potilaille.
Potilaiden kipua arvioidaan VAS: llä, kun he tulevat leikkauksen jälkeiseen huoneeseen, kuudennessa leikkauksen jälkeisessä tunnissa ja 12. jälkeisenä aikana.
Potilaiden kuluttama analgesian määrä 24 tunnin leikkauksen jälkeen kirjataan kipulääke kulutuslomakkeessa.
Sairaalahoidon kesto kirjataan "potilaan seurantalomakkeeseen" vastuupäivänä.
Tutkijat kutsuvat potilaita, joille tehtiin RIRC, ja heidän komplikaatioiden kehittämisasema, sairaalahoitoa/ uudelleenkaspitalisointitila oppitaan ja kirjataan "potilaan seurantalomakkeeseen".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Mersin, Turkey, Turkki (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi,
- Valinnainen RIRC suunnitteli,
- Tietoinen, suuntautunut ja yhteistyöhaluinen,
- Kirjallinen lupa osallistua tutkimukseen saatiin,
- Kuka puhuu ja ymmärtää turkkilaista,
- Lukutaito,
- Ei visuaalisesti tai kuulo heikentynyt,
- Ei henkisesti häiriintynyt,
- Henkilöllä tai hoitajalla on Android -puhelin tai tabletti,
- Android -puhelimen tai tabletin käyttäminen vähintään vuoden ajan,
- Potilaat, jotka toteavat, että heillä ei ole tekniikan käyttöön liittyvää vammaisuutta, sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Hätätilanne RIRC suunnittelee,
- Alle 18 -vuotias,
- Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen,
- Kuka ei puhu turkkilaista,
- Lukutaidottomia,
- RIRC: n kanssa tehdään muita kirurgisia interventioita yhdessä RIR: n kanssa
- Visuaalisesti tai kuulo heikentynyt,
- Heillä tai heidän hoitajallaan ei ole Android -puhelinta tai tablettia
- Ovat käyttäneet älypuhelinta tai tablettia alle vuoden,
- Potilaat, jotka väittävät, että heillä on tekniikan käyttöön liittyvä vammaisuus, ei sisällytetä tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: mobiilisovellusryhmä
"Johdantotietolomake", "valtion ahdistusasteikko" ja "kirurginen pelko" sovelletaan kaikille potilaille ennen kirurgista interventiota.
"Valtion ahdistuksen asteikko" ja "kirurginen pelko" annetaan sekä ennen leikkauksia edeltäviä koulutuksia että sen jälkeen.
Koulutukset ja täytettävät asteikot ennen leikkausta tehdään, kun potilas pääsee klinikalle leikkausta varten.
Sovelluksen mobiilisovelluksella koulutettu ryhmä esitellään sovellukseen ja sovellus ladataan heidän puhelimiinsa, tablet -laitteisiin tai tietokoneisiin.
Kirurgisen intervention jälkeen "VAS" ja "kipulääke kulutuksen seurantalomake" sovelletaan kaikille potilaille.
Potilaiden kipua arvioidaan VAS: n kanssa, kun he tulevat leikkauksen jälkeiseen huoneeseen, leikkauksen jälkeiseen 6. tuntiin ja leikkauksen jälkeiseen 12. tuntiin.
Potilaiden kuluttama analgesian määrä 24 tunnin leikkauksen jälkeen kirjataan kipulääke kulutuslomakkeessa.
Sairaalahoidon kesto WI
|
Mobiilisovellus esitellään koulutettavaan ryhmään ja sovellus ladataan heidän puhelimiinsa, tablet -laitteisiin tai tietokoneisiin.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat klinikalla toimitetut rutiinitiedot.
Kaikille potilaille annetaan "kuvaava tietomuoto", "valtion ahdistusasteikko" ja "kirurginen pelkoasteikko" ennen kirurgista interventiota.
"Valtion ahdistusasteikko" ja "kirurginen pelkoasteikko" annetaan sekä ennen operatiivisen ajanjakson tiedotustilaisuuden edessä että lopussa.
Kirurgisen intervention jälkeen "VAS" ja "kipulääke kulutuksen seurantalomake" sovelletaan kaikille potilaille.
Potilaiden kipua arvioidaan VAS: llä, kun he tulevat leikkauksen jälkeiseen huoneeseen, kuudennessa leikkauksen jälkeisessä tunnissa ja 12. jälkeisenä aikana.
Potilaiden kuluttama analgesian määrä 24 tunnin leikkauksen jälkeen kirjataan kipulääke kulutuslomakkeessa.
Sairaalahoidon kesto kirjataan "potilaan seurantalomakkeeseen" vastuupäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain score
Aikaikkuna: 8 months
|
Visual Analog Scale: It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no pain at all)-10 (very severe pain) to evaluate the level of pain (Wewers and Lowe, 1990).
|
8 months
|
|
Analgesic Consumption
Aikaikkuna: 8 months
|
Analgesic Consumption Monitoring Form : In this form, the analgesics consumed by the patients in the first 24 hours after surgical intervention and their amounts will be recorded.
|
8 months
|
|
Anxiety
Aikaikkuna: 8 months
|
Description: The State Anxiety Scale : In this study, the DAQ, which is structured to measure momentary feelings, was used.
Its Turkish validity and reliability was conducted by Öner and Le Compte in 1983.
The DAQ consists of 20 questions on a four-point Likert scale.
The statements in the DAQ are evaluated as not at all (1), a little (2), a lot (3) and completely (4).
In this section, the statements are divided into direct and reversed statements.
Inverted statements: 1st, 2nd, 5th, 5th, 8th, 8th, 10th, 11th, 15th, 16th, 19th, 20th items.
The total score of the reversed statements is subtracted from the total score of the direct statements and the number 50, which is the invariant value of the DAQ, is added to the value obtained and the DAQ score is calculated.
The scale score ranges between 20-80 and an increase in the score indicates an increase in the level of anxiety.
|
8 months
|
|
Surgical Fear
Aikaikkuna: 8 months
|
Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018.
The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid).
The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery.
The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire.
The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80.
The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
|
8 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duration of hospital stay
Aikaikkuna: 8 months
|
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
|
8 months
|
|
Complications
Aikaikkuna: 8 months
|
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
|
8 months
|
|
Readmissions and hospitilizations
Aikaikkuna: 8 months
|
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
|
8 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
- Päätutkija: Murat BOZLU, Mersin University
- Päätutkija: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 7. Gerlitz, R. (2017). Barriers and facilitators of preoperative education within Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) programs. University of Lethbridge. Faculty of Health Sciences. Master of Nursing
- Aghamir SMK. Successful retrograde intrarenal surgery (RIRS) for a 2-centimeter stone in a chronic renal failure (CRF) patient. Int J Surg Case Rep. 2021 Oct;87:106375. doi: 10.1016/j.ijscr.2021.106375. Epub 2021 Sep 14.
- Abdelmowla, R. A. A., Hussein, A. H., Shahat, A. A., Ahmed, H. A., & Abdelmowla, M. A. A. (2017). Impact of nursing interventions and patients education on quality of life regarding renal stones treated by percutaneous nephrolithotomy. Journal of Nursing Education and Practice, 7(12), 52-63. https://doi.org/10.5430/jnep.v7n12p52
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU-BOZKUL-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .