Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji nadawany RIR z zastosowaniem mobilnym na lęk, strach przed operacją, ból, spożycie przeciwbólowe, długość pobytu w szpitalu, rozwój powikłań, readmisja i hospitalizacja

2 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Wpływ edukacji udzielonych wsteczom chirurgii śródstopowej pacjentów z mobilnym zastosowaniem na lęku, strachu przed operacją, bólem, spożyciem przeciwbólowym, długością pobytu w szpitalu, rozwoju powikłania, readmisji i hospitalizacji

Celem tego badania było określenie efektu wykształcenia, które należy podać przy zastosowaniu mobilnym, które należy opracować u pacjentów z RIRC na lęk przedoperacyjny, strach przed operacją, poziom bólu pooperacyjnego, spożycie przeciwbólowe, długość pobytu szpitalnego, rozwój powikłań w Pierwszy miesiąc, readmisja i liczba hospitalizacji. Badanie zostało zaplanowane jako prospektywne, dwakorodnie (1: 1), randomizowane kontrolowane badanie. Badanie zostanie przeprowadzone z 68 pacjentami w klinice urologii szpitala uniwersyteckiego. Pacjenci zostaną losowo przypisani do grupy kontrolnej i grupy szkoleniowej aplikacji mobilnej. Formularz informacji opisowej, wizualna skala analogowa (VAS), forma monitorowania konsumpcji przeciwbólowej, skala lęku stanu, Skala Surgijna i formularz monitorowania pacjentów zostanie wykorzystany do zebrania dane. „Forma informacji wprowadzających”, „Skala lęku stanowa” i „Skala strachu chirurgicznego” zostaną zastosowane do wszystkich pacjentów przed interwencją chirurgiczną. „Skala lęku stanowego” i „Skala strachu chirurgicznego” będą podawane zarówno przed, jak i na końcu szkoleń w okresie przedoperacyjnym. Szkolenie i skale przedoperacyjne, które mają zostać ukończone, zostaną przeprowadzone, gdy pacjent zostanie przyjęty do kliniki na operację. Grupa, która ma zostać przeszkolona w aplikacji mobilnej, zostanie wprowadzona do aplikacji, a aplikacja zostanie pobrana na ich telefony, tablety lub komputery. Następnie odpowiedzą na pytania pacjentów dotyczących aplikacji mobilnej. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają rutynowe informacje w klinice. Po interwencji chirurgicznej „VAS” i „Forma monitorowania konsumpcji przeciwbólowej” zostaną zastosowane do wszystkich pacjentów. Ból pacjentów zostanie oceniony za pomocą VAS, gdy przyjdą do pokoju pooperacyjnego, o 6. godzinie pooperacyjnej i 12. po operacji. Ilość analgezji spożywanej przez pacjentów w ciągu 24 godzin po operacji będzie rejestrowana w postaci zużycia analgezji. Czas pobytu w szpitalu zostanie zapisany w „formie obserwacji pacjenta” w dniu wypisu. Pacjenci, którzy przeszli RIRC, zostaną wezwani przez śledczych miesiąc później, a ich status rozwoju powikłań, status hospitalizacji/ hospitalizacji zostanie wyuczony i zarejestrowany w „formie obserwacji pacjenta”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było określenie efektu wykształcenia, które należy podać przy zastosowaniu mobilnym, które należy opracować u pacjentów z RIRC na lęk przedoperacyjny, strach przed operacją, poziom bólu pooperacyjnego, spożycie przeciwbólowe, długość pobytu szpitalnego, rozwój powikłań w Pierwszy miesiąc, readmisja i liczba hospitalizacji. Badanie zostało zaplanowane jako prospektywne, dwakorodnie (1: 1), randomizowane kontrolowane badanie. Badanie zostanie przeprowadzone z 68 pacjentami w klinice urologii szpitala uniwersyteckiego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i grupy szkoleniowej aplikacji mobilnych. Pacjenci z grupy aplikacji mobilnych będą przeszkoleni w aplikacji mobilnej, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę w klinice. Pacjenci przypisani do grupy aplikacji mobilnych zostaną wprowadzone do edukacji, która zostanie podana w aplikacji mobilnej, a aplikacja zostanie pobrana na ich telefony/tablety. Do gromadzenia danych zostanie wykorzystana forma informacji opisowej, wizualna skala analogowa (VAS), forma monitorowania konsumpcji przeciwbólowej, skala lęku stanu, skala strachu chirurgicznego i formularz monitorowania pacjentów. „Forma informacji wprowadzających”, „Skala lęku stanowa” i „Skala strachu chirurgicznego” zostaną zastosowane do wszystkich pacjentów przed interwencją chirurgiczną. „Skala lęku stanowego” i „Skala strachu chirurgicznego” będą podawane zarówno przed, jak i na końcu szkoleń w okresie przedoperacyjnym. Szkolenie i skale przedoperacyjne, które mają zostać ukończone, zostaną przeprowadzone, gdy pacjent zostanie przyjęty do kliniki na operację. Grupa, która ma zostać przeszkolona w aplikacji mobilnej, zostanie wprowadzona do aplikacji, a aplikacja zostanie pobrana na ich telefony, tablety lub komputery. Następnie odpowiedzą na pytania pacjentów dotyczących aplikacji mobilnej. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają rutynowe informacje w klinice. Po interwencji chirurgicznej „VAS” i „Forma monitorowania konsumpcji przeciwbólowej” zostaną zastosowane do wszystkich pacjentów. Ból pacjentów zostanie oceniony za pomocą VAS, gdy przyjdą do pokoju pooperacyjnego, o 6. godzinie pooperacyjnej i 12. po operacji. Ilość analgezji spożywanej przez pacjentów w ciągu 24 godzin po operacji będzie rejestrowana w postaci zużycia analgezji. Czas pobytu w szpitalu zostanie zapisany w „formie obserwacji pacjenta” w dniu wypisu. Pacjenci, którzy przeszli RIRC, zostaną wezwani przez śledczych miesiąc później, a ich status rozwoju powikłań, status hospitalizacji/ hospitalizacji zostanie wyuczony i zarejestrowany w „formie obserwacji pacjenta”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Turkey
      • Mersin, Turkey, Turcja (Türkiye), 33400
        • Tarsus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub starszych,
  • Planowany RIRC,
  • Świadomy, zorientowany i współpracujący,
  • Uzyskano pisemną zgodę na udział w badaniu,
  • Który mówi i rozumie turecki,
  • Piśmienny,
  • Nie upośledzone wizualnie ani słuchem,
  • Nie przeszkadzane psychicznie,
  • Osoba lub opiekun ma telefon lub tablet z Androidem,
  • Korzystanie z telefonu lub tabletu z Androidem przez co najmniej rok,
  • W badaniu pacjenci, którzy stwierdzają, że nie mają żadnej niepełnosprawności związanej z stosowaniem technologii.

Kryteria wykluczenia:

  • Planowane rIRC, awaryjne,

    • Poniżej 18 lat,
    • Odmówił udziału w badaniach,
    • Kto nie mówi turecko,
    • Analfabeta,
    • Przechodzenie innych interwencji chirurgicznych w połączeniu z RIRC,
    • Upośledzone wizualnie lub przesłuchanie,
    • Ani oni, ani ich opiekun nie mają telefonu z Androidem ani tabletem
    • Używał smartfona lub tabletu przez mniej niż jeden rok,
    • Pacjenci, którzy stwierdzają, że mają niepełnosprawność związaną z stosowaniem technologii, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: grupa aplikacji mobilnych
„Forma informacji wprowadzających”, „Skala lęku stanowa” i „Skala strachu chirurgicznego” zostaną zastosowane do wszystkich pacjentów przed interwencją chirurgiczną. „Skala lęku stanowego” i „Skala strachu chirurgicznego” będą podawane zarówno przed, jak i po szkoleniach w okresie przedoperacyjnym. Szkolenie i łuski, które należy wypełnić przed operacją, zostaną przeprowadzone, gdy pacjent zostanie przyjęty do kliniki na operację. Grupa, która ma zostać przeszkolona w aplikacji mobilnej, zostanie wprowadzona do aplikacji, a aplikacja zostanie pobrana na ich telefony, tablety lub komputery. Po interwencji chirurgicznej „VAS” i „Forma monitorowania konsumpcji przeciwbólowej” zostaną zastosowane do wszystkich pacjentów. Ból pacjentów zostanie oceniony za pomocą VAS, gdy przyjdą do pokoju pooperacyjnego, pooperacyjnej 6. godziny i pooperacyjnej 12. godziny. Ilość analgezji spożywanej przez pacjentów w ciągu 24 godzin po operacji będzie rejestrowana w postaci zużycia analgezji. Czas trwania szpitala WI
Inny: Edukacja
Aplikacja mobilna zostanie wprowadzona do grupy, która zostanie przeszkolona, ​​a aplikacja zostanie pobrana na ich telefony, tablety lub komputery.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają rutynowe informacje podane w klinice. Wszyscy pacjenci zostaną podawani „forma informacji opisowej”, „skala lęku stanowego” i „Skala strachu chirurgicznego” przed interwencją chirurgiczną. „Skala lęku stanowego” i „Skala strachu chirurgicznego” będą podawane zarówno przed, jak i na końcu odprawy w okresie przedoperacyjnym. Po interwencji chirurgicznej „VAS” i „Forma monitorowania konsumpcji przeciwbólowej” zostaną zastosowane do wszystkich pacjentów. Ból pacjentów zostanie oceniony za pomocą VAS, gdy przyjdą do pokoju pooperacyjnego, o 6. godzinie pooperacyjnej i 12. po operacji. Ilość analgezji spożywanej przez pacjentów w ciągu 24 godzin po operacji będzie rejestrowana w postaci zużycia analgezji. Czas pobytu w szpitalu zostanie zapisany w „formie obserwacji pacjenta” w dniu wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain score
Ramy czasowe: 8 months
Visual Analog Scale: It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no pain at all)-10 (very severe pain) to evaluate the level of pain (Wewers and Lowe, 1990).
8 months
Analgesic Consumption
Ramy czasowe: 8 months
Analgesic Consumption Monitoring Form : In this form, the analgesics consumed by the patients in the first 24 hours after surgical intervention and their amounts will be recorded.
8 months
Anxiety
Ramy czasowe: 8 months
Description: The State Anxiety Scale : In this study, the DAQ, which is structured to measure momentary feelings, was used. Its Turkish validity and reliability was conducted by Öner and Le Compte in 1983. The DAQ consists of 20 questions on a four-point Likert scale. The statements in the DAQ are evaluated as not at all (1), a little (2), a lot (3) and completely (4). In this section, the statements are divided into direct and reversed statements. Inverted statements: 1st, 2nd, 5th, 5th, 8th, 8th, 10th, 11th, 15th, 16th, 19th, 20th items. The total score of the reversed statements is subtracted from the total score of the direct statements and the number 50, which is the invariant value of the DAQ, is added to the value obtained and the DAQ score is calculated. The scale score ranges between 20-80 and an increase in the score indicates an increase in the level of anxiety.
8 months
Surgical Fear
Ramy czasowe: 8 months
Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018. The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid). The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery. The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire. The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80. The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
8 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duration of hospital stay
Ramy czasowe: 8 months
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
8 months
Complications
Ramy czasowe: 8 months
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
8 months
Readmissions and hospitilizations
Ramy czasowe: 8 months
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
8 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tarsus University

Współpracownicy

Mersin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
  • Główny śledczy: Murat BOZLU, Mersin University
  • Główny śledczy: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TU-BOZKUL-011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj