Efeitos da educação dada aos RIRs com aplicação móvel na ansiedade, medo de cirurgia, dor, consumo analgésico, duração da internação, desenvolvimento de complicações, readmissão e hospitalização
2 de agosto de 2026 atualizado por: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Efeitos da educação dada a pacientes de cirurgia intrarrenal retrógrada com aplicação móvel na ansiedade, medo de cirurgia, dor, consumo analgésico, duração da internação, desenvolvimento de complicações, readmissão e hospitalização
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da educação a ser dada com um aplicativo móvel a ser desenvolvido para pacientes com RIRC na ansiedade pré -operatória, medo de cirurgia, nível de dor pós -operatório, consumo analgésico, duração da permanência hospitalar, desenvolvimento de complicações em No primeiro mês, readmissão e número de hospitalizações.
O estudo foi planejado como um estudo prospectivo, de dois braços (1: 1) e controlado randomizado.
O estudo será realizado com 68 pacientes na clínica de urologia de um hospital universitário.
Os pacientes serão designados aleatoriamente para o grupo controle e o grupo de treinamento de aplicativos móveis. Formulário de informações descritivas, Escala Visual Analog (VAS), Formulário de Monitoramento do Consumo Analgésico, Escala de Ansiedade Estadual, Escala de Medo Cirúrgica e Formulário de Monitoramento de Pacientes serão usados para coletar a dados.
"Formulário de Informação Introdutória", "Escala de Ansiedade do Estado" e "Escala de Medo Cirúrgica" serão aplicados a todos os pacientes antes da intervenção cirúrgica.
"Escala de ansiedade do estado" e "escala de medo cirúrgica" serão administradas antes e no final dos treinamentos no período pré -operatório.
Os treinamentos e escalas pré -operatórias a serem concluídos serão realizadas quando o paciente for admitido na clínica para cirurgia.
O grupo a ser treinado com o aplicativo móvel será introduzido no aplicativo e o aplicativo será baixado em seus telefones, tablets ou computadores.
Em seguida, as perguntas dos pacientes sobre o aplicativo móvel serão respondidas.
Os pacientes do grupo controle receberão informações de rotina na clínica.
Após a intervenção cirúrgica, "VAS" e "Formulário de monitoramento do consumo analgésico" serão aplicados a todos os pacientes.
A dor dos pacientes será avaliada com o VAS quando chegar à sala pós -operatória, na 6ª hora pós -operatória e na 12ª hora pós -operatória.
A quantidade de analgesia consumida pelos pacientes dentro de 24 horas no pós -operatório será registrada no formulário de consumo de analgesia.
A duração da internação será registrada no "Formulário de acompanhamento do paciente" no dia da alta.
Os pacientes submetidos ao RIRC serão chamados pelos investigadores um mês depois e seu status de desenvolvimento de complicações, o status de hospitalização/ reinternação serão aprendidos e registrados na "forma de acompanhamento do paciente".
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da educação a ser dada com um aplicativo móvel a ser desenvolvido para pacientes com RIRC na ansiedade pré -operatória, medo de cirurgia, nível de dor pós -operatório, consumo analgésico, duração da permanência hospitalar, desenvolvimento de complicações em No primeiro mês, readmissão e número de hospitalizações.
O estudo foi planejado como um estudo prospectivo, de dois braços (1: 1) e controlado randomizado.
O estudo será realizado com 68 pacientes na clínica de urologia de um hospital universitário.
Os pacientes serão designados aleatoriamente para o grupo controle e o grupo de treinamento de aplicativos móveis.
Os pacientes do grupo de aplicativos móveis serão treinados com a aplicação móvel, enquanto os pacientes do grupo controle receberão apenas cuidados de rotina na clínica.
Os pacientes designados para o grupo de aplicativos móveis serão introduzidos na educação a serem fornecidos com o aplicativo móvel e o aplicativo será baixado em seus telefones/tablets.
Formulário de Informações Descritivas, Escala Visual Analog (VAS), Formulário de Monitoramento do Consumo Analgésico, Escala de Ansiedade Estadual, Escala de Medo Cirúrgico e Formulário de Monitoramento de Pacientes serão usados para coletar os dados.
"Formulário de Informação Introdutória", "Escala de Ansiedade do Estado" e "Escala de Medo Cirúrgica" serão aplicados a todos os pacientes antes da intervenção cirúrgica.
"Escala de ansiedade do estado" e "escala de medo cirúrgica" serão administradas antes e no final dos treinamentos no período pré -operatório.
Os treinamentos e escalas pré -operatórias a serem concluídos serão realizadas quando o paciente for admitido na clínica para cirurgia.
O grupo a ser treinado com o aplicativo móvel será introduzido no aplicativo e o aplicativo será baixado em seus telefones, tablets ou computadores.
Em seguida, as perguntas dos pacientes sobre o aplicativo móvel serão respondidas.
Os pacientes do grupo controle receberão informações de rotina na clínica.
Após a intervenção cirúrgica, "VAS" e "Formulário de monitoramento do consumo analgésico" serão aplicados a todos os pacientes.
A dor dos pacientes será avaliada com o VAS quando chegar à sala pós -operatória, na 6ª hora pós -operatória e na 12ª hora pós -operatória.
A quantidade de analgesia consumida pelos pacientes dentro de 24 horas no pós -operatório será registrada no formulário de consumo de analgesia.
A duração da internação será registrada no "Formulário de acompanhamento do paciente" no dia da alta.
Os pacientes submetidos ao RIRC serão chamados pelos investigadores um mês depois e seu status de desenvolvimento de complicações, o status de hospitalização/ reinternação serão aprendidos e registrados na "forma de acompanhamento do paciente".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Turkey
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Mersin, Turkey, Turquia (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- RIRC eletivo planejou,
- Consciente, orientado e cooperativo,
- Permissão por escrito para participar do estudo foi obtido,
- Quem fala e entende turco,
- Alfabetizado,
- Não visualmente ou deficientes auditivos,
- Não mentalmente perturbado,
- A pessoa ou cuidador tem um telefone ou tablet Android,
- Usando um telefone ou tablet Android por pelo menos um ano,
- Os pacientes que afirmam que não têm nenhuma deficiência relacionada ao uso da tecnologia serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
RIRC de emergência planejou,
- Menores de 18 anos,
- Recusou -se a participar da pesquisa,
- Quem não fala turco,
- Analfabeto,
- Passando por outras intervenções cirúrgicas em conjunto com o RIRC,
- Visualmente ou com deficiência auditiva,
- Nem eles nem seu cuidador têm um telefone ou tablet Android
- Usei um smartphone ou tablet há menos de um ano,
- Os pacientes que afirmam que têm uma deficiência relacionada ao uso da tecnologia não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Grupo de Aplicativos Móveis
"Formulário de Informação Introdutória", "Escala de Ansiedade do Estado" e "Escala de Medo Cirúrgica" serão aplicados a todos os pacientes antes da intervenção cirúrgica.
"Escala de ansiedade do estado" e "escala de medo cirúrgica" serão administradas antes e depois dos treinamentos no período pré -operatório.
Os treinamentos e as escalas a serem preenchidos antes da cirurgia serão realizados quando o paciente for admitido na clínica para cirurgia.
O grupo a ser treinado com o aplicativo móvel será introduzido no aplicativo e o aplicativo será baixado em seus telefones, tablets ou computadores.
Após a intervenção cirúrgica, "VAS" e "Formulário de monitoramento do consumo analgésico" serão aplicados a todos os pacientes.
A dor dos pacientes será avaliada com o VAS quando chegar à sala pós -operatória, 6ª hora no pós -operatório e 12ª hora no pós -operatório.
A quantidade de analgesia consumida pelos pacientes dentro de 24 horas no pós -operatório será registrada no formulário de consumo de analgesia.
A duração da estadia hospitalar wi
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O aplicativo móvel será introduzido no grupo a ser treinado e o aplicativo será baixado em seus telefones, tablets ou computadores.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão as informações de rotina fornecidas na clínica.
Todos os pacientes receberão "Formulário de Informações Descritivas", "Escala de Ansiedade Estadual" e "Escala de Medo Cirúrgico" antes da intervenção cirúrgica.
"Escala de ansiedade do estado" e "escala de medo cirúrgica" serão administradas antes e no final do briefing no período pré -operatório.
Após a intervenção cirúrgica, "VAS" e "Formulário de monitoramento do consumo analgésico" serão aplicados a todos os pacientes.
A dor dos pacientes será avaliada com o VAS quando chegar à sala pós -operatória, na 6ª hora pós -operatória e na 12ª hora pós -operatória.
A quantidade de analgesia consumida pelos pacientes dentro de 24 horas no pós -operatório será registrada no formulário de consumo de analgesia.
A duração da internação será registrada no "Formulário de acompanhamento do paciente" no dia da alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain score
Prazo: 8 months
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Visual Analog Scale: It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no pain at all)-10 (very severe pain) to evaluate the level of pain (Wewers and Lowe, 1990).
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8 months
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Analgesic Consumption
Prazo: 8 months
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Analgesic Consumption Monitoring Form : In this form, the analgesics consumed by the patients in the first 24 hours after surgical intervention and their amounts will be recorded.
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8 months
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Anxiety
Prazo: 8 months
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Description: The State Anxiety Scale : In this study, the DAQ, which is structured to measure momentary feelings, was used.
Its Turkish validity and reliability was conducted by Öner and Le Compte in 1983.
The DAQ consists of 20 questions on a four-point Likert scale.
The statements in the DAQ are evaluated as not at all (1), a little (2), a lot (3) and completely (4).
In this section, the statements are divided into direct and reversed statements.
Inverted statements: 1st, 2nd, 5th, 5th, 8th, 8th, 10th, 11th, 15th, 16th, 19th, 20th items.
The total score of the reversed statements is subtracted from the total score of the direct statements and the number 50, which is the invariant value of the DAQ, is added to the value obtained and the DAQ score is calculated.
The scale score ranges between 20-80 and an increase in the score indicates an increase in the level of anxiety.
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8 months
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Surgical Fear
Prazo: 8 months
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Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018.
The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid).
The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery.
The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire.
The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80.
The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
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8 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duration of hospital stay
Prazo: 8 months
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Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
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8 months
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Complications
Prazo: 8 months
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Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
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8 months
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Readmissions and hospitilizations
Prazo: 8 months
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Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
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8 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
- Investigador principal: Murat BOZLU, Mersin University
- Investigador principal: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 7. Gerlitz, R. (2017). Barriers and facilitators of preoperative education within Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) programs. University of Lethbridge. Faculty of Health Sciences. Master of Nursing
- Aghamir SMK. Successful retrograde intrarenal surgery (RIRS) for a 2-centimeter stone in a chronic renal failure (CRF) patient. Int J Surg Case Rep. 2021 Oct;87:106375. doi: 10.1016/j.ijscr.2021.106375. Epub 2021 Sep 14.
- Abdelmowla, R. A. A., Hussein, A. H., Shahat, A. A., Ahmed, H. A., & Abdelmowla, M. A. A. (2017). Impact of nursing interventions and patients education on quality of life regarding renal stones treated by percutaneous nephrolithotomy. Journal of Nursing Education and Practice, 7(12), 52-63. https://doi.org/10.5430/jnep.v7n12p52
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TU-BOZKUL-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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