- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06812884
Auswirkungen der Bildung, die RIRs mit mobiler Anwendung auf Angst, Angst vor Operationen, Schmerzen, analgetischer Konsum, Aufenthaltsaufenthalt, Komplikationsentwicklung, Rückübertragung und Krankenhausaufenthalt vergeben wird
2. August 2026 aktualisiert von: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Auswirkungen der Bildung auf retrograde Intrarenal -Chirurgie -Patienten mit mobiler Anwendung auf Angst, Angst vor Operationen, Schmerzen, Analgetikaverbrauch, Krankenhausaufenthalt, Komplikationsentwicklung, Rückübernahme und Krankenhausaufenthalt
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Ausbildung zu bestimmen, die mit einer mobilen Anwendung für RIRC -Patienten auf präoperative Angst, Angst vor Operationen, postoperativem Schmerzniveau, analgetischer Konsum, Aufenthaltsaufenthalt, Entwicklung von Komplikationen in der Entwicklung des Krankenhauses, der Entwicklung von Komplikationen in Analgetika entwickelt werden soll Im ersten Monat, Rückübernahme und Anzahl der Krankenhausaufenthalte.
Die Studie wurde als prospektive zweiarmige (1: 1), randomisierte kontrollierte Studie geplant.
Die Studie wird mit 68 Patienten in der Urologieklinik eines Universitätskrankenhauses durchgeführt.
Die Patienten werden zufällig der Kontrollgruppe und der Trainingsgruppe für mobile Anwendungen zugeordnet. Deskriptive Informationsformular, visuelle Analogskala (VAS), Formular zur Überwachung des Analgetschen Verbrauchs, Zustandsangestellskala, chirurgische Angstskala und Patientenüberwachungsformular werden verwendet, um die zu sammeln Daten.
"Einführende Informationsform", "staatliche Angstskala" und "chirurgische Angstskala" werden vor der chirurgischen Intervention auf alle Patienten angewendet.
"State Anxiety Scale" und "Chirurgische Angstskala" werden sowohl vor als auch am Ende der Schulungen in der präoperativen Periode verwaltet.
Schulungen und voroperative Skalen werden durchgeführt, wenn der Patient zur Operation in die Klinik aufgenommen wird.
Die Gruppe, die mit der mobilen Anwendung trainiert wird, wird in die Anwendung eingeführt und die Anwendung wird auf ihre Telefone, Tablets oder Computer heruntergeladen.
Anschließend werden die Fragen der Patienten bezüglich der mobilen Anwendung beantwortet.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten Routineinformationen in der Klinik.
Nach der chirurgischen Intervention werden "VAS" und "Analgetika -Verbrauchsüberwachungsform" auf alle Patienten angewendet.
Die Schmerzen der Patienten werden mit VAS bewertet, wenn sie in den postoperativen Raum, zur 6. postoperativen Stunde und zur 12. postoperativen Stunde kommen.
Die Menge an Analgesie, die von den Patienten innerhalb von 24 Stunden postoperativ verbraucht wird, wird im Analgesie -Verbrauchsformular aufgezeichnet.
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird am Tag der Entlassung in der "Nachuntersuchungsform" der Patienten aufgezeichnet.
Patienten, die RIRC unterzogen wurden, werden einen Monat später von den Ermittlern aufgerufen, und der Status der Komplikationsentwicklung, der Krankenhausaufenthalt/ die Rehospitalisierungsstatus werden in der "Nachbeobachtungsform" von Patienten erfasst und aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Ausbildung zu bestimmen, die mit einer mobilen Anwendung für RIRC -Patienten auf präoperative Angst, Angst vor Operationen, postoperativem Schmerzniveau, analgetischer Konsum, Aufenthaltsaufenthalt, Entwicklung von Komplikationen in der Entwicklung des Krankenhauses, der Entwicklung von Komplikationen in Analgetika entwickelt werden soll Im ersten Monat, Rückübernahme und Anzahl der Krankenhausaufenthalte.
Die Studie wurde als prospektive zweiarmige (1: 1), randomisierte kontrollierte Studie geplant.
Die Studie wird mit 68 Patienten in der Urologieklinik eines Universitätskrankenhauses durchgeführt.
Die Patienten werden zufällig der Kontrollgruppe und der Trainingsgruppe für mobile Anwendungen zugeordnet.
Patienten in der mobilen Anwendungsgruppe werden mit der mobilen Anwendung geschult, während Patienten in der Kontrollgruppe nur in der Klinik eine routinemäßige Versorgung erhalten.
Patienten, die der mobilen Anwendungsgruppe zugewiesen sind, werden in die Ausbildung mit der mobilen Anwendung eingeführt und die Anwendung wird in ihre Telefone/Tablets heruntergeladen.
Deskriptive Informationsformular, visuelle Analogskala (VAS), Formular zur Überwachung der Analgetikaverbrauch, Zustandsangestellskala, chirurgische Angstskala und das Formular zur Patientenüberwachung werden verwendet, um die Daten zu erfassen.
"Einführende Informationsform", "staatliche Angstskala" und "chirurgische Angstskala" werden vor der chirurgischen Intervention auf alle Patienten angewendet.
"State Anxiety Scale" und "Chirurgische Angstskala" werden sowohl vor als auch am Ende der Schulungen in der präoperativen Periode verwaltet.
Schulungen und voroperative Skalen werden durchgeführt, wenn der Patient zur Operation in die Klinik aufgenommen wird.
Die Gruppe, die mit der mobilen Anwendung trainiert wird, wird in die Anwendung eingeführt und die Anwendung wird auf ihre Telefone, Tablets oder Computer heruntergeladen.
Anschließend werden die Fragen der Patienten bezüglich der mobilen Anwendung beantwortet.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten Routineinformationen in der Klinik.
Nach der chirurgischen Intervention werden "VAS" und "Analgetika -Verbrauchsüberwachungsform" auf alle Patienten angewendet.
Die Schmerzen der Patienten werden mit VAS bewertet, wenn sie in den postoperativen Raum, zur 6. postoperativen Stunde und zur 12. postoperativen Stunde kommen.
Die Menge an Analgesie, die von den Patienten innerhalb von 24 Stunden postoperativ verbraucht wird, wird im Analgesie -Verbrauchsformular aufgezeichnet.
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird am Tag der Entlassung in der "Nachuntersuchungsform" der Patienten aufgezeichnet.
Patienten, die RIRC unterzogen wurden, werden einen Monat später von den Ermittlern aufgerufen, und der Status der Komplikationsentwicklung, der Krankenhausaufenthalt/ die Rehospitalisierungsstatus werden in der "Nachbeobachtungsform" von Patienten erfasst und aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Turkey
-
Mersin, Turkey, Türkei (türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, älter,
- ELEKTIVE RIRC PLANED,
- Bewusst, orientiert und kooperativ,
- Die schriftliche Erlaubnis zur Teilnahme an der Studie wurde erhalten,
- Wer spricht und versteht türkisch,
- Gebildet, gelesen,
- Nicht visuell oder hörgeschädigt,
- Nicht geistig gestört,
- Die Person oder die Pflegekraft verfügt über ein Android -Telefon oder ein Tablet.
- Mindestens ein Jahr lang ein Android -Telefon oder ein Tablet verwenden,
- Patienten, die angeben, dass sie keine Behinderung im Zusammenhang mit dem Einsatz von Technologie haben, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
Notfall geplant,
- Unter 18 Jahren,
- Weigerte sich, an der Forschung teilzunehmen,
- Wer spricht nicht türkisch,
- Analphabet,
- Andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit RIRC,,
- Visuell oder hörgeschädigt,
- Weder sie noch ihre Pflegekraft haben ein Android -Telefon oder ein Tablet
- Habe ein Smartphone oder ein Tablet für weniger als ein Jahr verwendet,
- Patienten, die angeben, dass sie eine Behinderung im Zusammenhang mit dem Einsatz von Technologie haben, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle: Mobile Anwendungsgruppe
"Einführende Informationsform", "staatliche Angstskala" und "chirurgische Angstskala" werden vor der chirurgischen Intervention auf alle Patienten angewendet.
"State Anxiety Scale" und "Chirurgische Angstskala" werden sowohl vor als auch nach den Schulungen in der präoperativen Periode verabreicht.
Die Schulungen und Maßstäbe, die vor der Operation ausgefüllt werden sollen, werden durchgeführt, wenn der Patient zur Operation in die Klinik aufgenommen wird.
Die Gruppe, die mit der mobilen Anwendung trainiert wird, wird in die Anwendung eingeführt und die Anwendung wird auf ihre Telefone, Tablets oder Computer heruntergeladen.
Nach der chirurgischen Intervention werden "VAS" und "Analgetika -Verbrauchsüberwachungsform" auf alle Patienten angewendet.
Die Schmerzen der Patienten werden mit VAS bewertet, wenn sie in den postoperativen Raum, die postoperative 6. Stunde und die postoperative 12. Stunde kommen.
Die Menge an Analgesie, die von den Patienten innerhalb von 24 Stunden postoperativ verbraucht wird, wird im Analgesie -Verbrauchsformular aufgezeichnet.
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wi
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Die mobile Anwendung wird in die zu trainierende Gruppe eingeführt und die Anwendung wird in ihre Telefone, Tablets oder Computer heruntergeladen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die in der Klinik bereitgestellten Routineinformationen.
Den Patienten wird vor chirurgischer Eingriffe "beschreibende Informationsform", "staatliche Angstskala" und "chirurgische Angstskala" verabreicht.
"State Anxiety Scale" und "Chirurgische Angstskala" werden sowohl vor als auch am Ende des Briefings in der präoperativen Periode verwaltet.
Nach der chirurgischen Intervention werden "VAS" und "Analgetika -Verbrauchsüberwachungsform" auf alle Patienten angewendet.
Die Schmerzen der Patienten werden mit VAS bewertet, wenn sie in den postoperativen Raum, zur 6. postoperativen Stunde und zur 12. postoperativen Stunde kommen.
Die Menge an Analgesie, die von den Patienten innerhalb von 24 Stunden postoperativ verbraucht wird, wird im Analgesie -Verbrauchsformular aufgezeichnet.
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird am Tag der Entlassung in der "Nachuntersuchungsform" der Patienten aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pain score
Zeitfenster: 8 months
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Visual Analog Scale: It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no pain at all)-10 (very severe pain) to evaluate the level of pain (Wewers and Lowe, 1990).
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8 months
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Analgesic Consumption
Zeitfenster: 8 months
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Analgesic Consumption Monitoring Form : In this form, the analgesics consumed by the patients in the first 24 hours after surgical intervention and their amounts will be recorded.
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8 months
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Anxiety
Zeitfenster: 8 months
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Description: The State Anxiety Scale : In this study, the DAQ, which is structured to measure momentary feelings, was used.
Its Turkish validity and reliability was conducted by Öner and Le Compte in 1983.
The DAQ consists of 20 questions on a four-point Likert scale.
The statements in the DAQ are evaluated as not at all (1), a little (2), a lot (3) and completely (4).
In this section, the statements are divided into direct and reversed statements.
Inverted statements: 1st, 2nd, 5th, 5th, 8th, 8th, 10th, 11th, 15th, 16th, 19th, 20th items.
The total score of the reversed statements is subtracted from the total score of the direct statements and the number 50, which is the invariant value of the DAQ, is added to the value obtained and the DAQ score is calculated.
The scale score ranges between 20-80 and an increase in the score indicates an increase in the level of anxiety.
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8 months
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Surgical Fear
Zeitfenster: 8 months
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Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018.
The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid).
The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery.
The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire.
The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80.
The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
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8 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Duration of hospital stay
Zeitfenster: 8 months
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Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
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8 months
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Complications
Zeitfenster: 8 months
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Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
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8 months
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Readmissions and hospitilizations
Zeitfenster: 8 months
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Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
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8 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
- Hauptermittler: Murat BOZLU, Mersin University
- Hauptermittler: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- 7. Gerlitz, R. (2017). Barriers and facilitators of preoperative education within Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) programs. University of Lethbridge. Faculty of Health Sciences. Master of Nursing
- Aghamir SMK. Successful retrograde intrarenal surgery (RIRS) for a 2-centimeter stone in a chronic renal failure (CRF) patient. Int J Surg Case Rep. 2021 Oct;87:106375. doi: 10.1016/j.ijscr.2021.106375. Epub 2021 Sep 14.
- Abdelmowla, R. A. A., Hussein, A. H., Shahat, A. A., Ahmed, H. A., & Abdelmowla, M. A. A. (2017). Impact of nursing interventions and patients education on quality of life regarding renal stones treated by percutaneous nephrolithotomy. Journal of Nursing Education and Practice, 7(12), 52-63. https://doi.org/10.5430/jnep.v7n12p52
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TU-BOZKUL-011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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