Efectos de la educación otorgada a RIR con aplicación móvil sobre ansiedad, miedo a la cirugía, dolor, consumo analgésico, duración de la estadía en el hospital, desarrollo de complicaciones, reingreso y hospitalización
2 de agosto de 2026 actualizado por: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Efectos de la educación otorgada a pacientes con cirugía intrograda de cirugía intragrada con aplicación móvil sobre ansiedad, miedo a la cirugía, dolor, consumo analgésico, duración de la estadía en el hospital, desarrollo de complicaciones, reingreso y hospitalización
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la educación que se administrará con una aplicación móvil para ser desarrolladas para pacientes con RIRC sobre ansiedad preoperatoria, miedo a la cirugía, nivel de dolor postoperatorio, consumo analgésico, duración de la estadía en el hospital, desarrollo de complicaciones en El primer mes, readmisión y número de hospitalizaciones.
El estudio fue planeado como un ensayo prospectivo de dos brazos (1: 1) y controlado aleatorizado.
El estudio se realizará con 68 pacientes en la clínica de urología de un hospital universitario.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de control y al grupo de capacitación de aplicaciones móviles. Formulario de información descriptiva, escala analógica visual (VAS), forma de monitoreo de consumo analgésico, escala de ansiedad de estado, escala de miedo quirúrgico y formulario de monitoreo del paciente para recolectar el datos.
"Formulario de información introductoria", 'Escala de ansiedad del estado' y 'Escala de miedo quirúrgico' se aplicarán a todos los pacientes antes de la intervención quirúrgica.
La "Escala de ansiedad del estado" y la 'Escala de miedo quirúrgico' se administrarán antes y al final de los entrenamientos en el período preoperatorio.
Los entrenamientos y escalas preoperatorias que se completen se llevarán a cabo cuando el paciente sea ingresado en la clínica para la cirugía.
El grupo se capacitará con la aplicación móvil se introducirá en la aplicación y la aplicación se descargará a sus teléfonos, tabletas o computadoras.
Luego, se responderán las preguntas de los pacientes con respecto a la aplicación móvil.
Los pacientes en el grupo control recibirán información de rutina en la clínica.
Después de la intervención quirúrgica, "VAS" y "Formulario de monitoreo de consumo analgésico" se aplicarán a todos los pacientes.
El dolor de los pacientes será evaluado con VAS cuando lleguen a la sala postoperatoria, a la sexta hora postoperatoria y a la 12ª hora postoperatoria.
La cantidad de analgesia consumida por los pacientes dentro de las 24 horas después de la operación se registrará en la forma de consumo de analgesia.
La duración de la estadía en el hospital se registrará en el "Formulario de seguimiento del paciente" el día del alta.
Los investigadores llamaron a los pacientes que se sometieron a RIRC un mes después y su estado de desarrollo de complicaciones, el estado de hospitalización/ rehospitalización se aprenderá y registrará en el "Formulario de seguimiento del paciente".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la educación que se administrará con una aplicación móvil para ser desarrolladas para pacientes con RIRC sobre ansiedad preoperatoria, miedo a la cirugía, nivel de dolor postoperatorio, consumo analgésico, duración de la estadía en el hospital, desarrollo de complicaciones en El primer mes, readmisión y número de hospitalizaciones.
El estudio fue planeado como un ensayo prospectivo de dos brazos (1: 1) y controlado aleatorizado.
El estudio se realizará con 68 pacientes en la clínica de urología de un hospital universitario.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de control y al grupo de capacitación de aplicaciones móviles.
Los pacientes en el grupo de aplicación móvil recibirán capacitación con la aplicación móvil, mientras que los pacientes en el grupo de control solo recibirán atención de rutina en la clínica.
Los pacientes asignados al grupo de aplicaciones móviles serán introducidos a la educación que se entregarán con la aplicación móvil y la aplicación se descargará a sus teléfonos/tabletas.
Formulario de información descriptiva, escala analógica visual (VAS), forma de monitoreo de consumo analgésico, escala de ansiedad de estado, escala de miedo quirúrgico y formulario de monitoreo del paciente para recopilar los datos.
"Formulario de información introductoria", 'Escala de ansiedad del estado' y 'Escala de miedo quirúrgico' se aplicarán a todos los pacientes antes de la intervención quirúrgica.
La "Escala de ansiedad del estado" y la 'Escala de miedo quirúrgico' se administrarán antes y al final de los entrenamientos en el período preoperatorio.
Los entrenamientos y escalas preoperatorias que se completen se llevarán a cabo cuando el paciente sea ingresado en la clínica para la cirugía.
El grupo se capacitará con la aplicación móvil se introducirá en la aplicación y la aplicación se descargará a sus teléfonos, tabletas o computadoras.
Luego, se responderán las preguntas de los pacientes con respecto a la aplicación móvil.
Los pacientes en el grupo control recibirán información de rutina en la clínica.
Después de la intervención quirúrgica, "VAS" y "Formulario de monitoreo de consumo analgésico" se aplicarán a todos los pacientes.
El dolor de los pacientes será evaluado con VAS cuando lleguen a la sala postoperatoria, a la sexta hora postoperatoria y a la 12ª hora postoperatoria.
La cantidad de analgesia consumida por los pacientes dentro de las 24 horas después de la operación se registrará en la forma de consumo de analgesia.
La duración de la estadía en el hospital se registrará en el "Formulario de seguimiento del paciente" el día del alta.
Los investigadores llamaron a los pacientes que se sometieron a RIRC un mes después y su estado de desarrollo de complicaciones, el estado de hospitalización/ rehospitalización se aprenderá y registrará en el "Formulario de seguimiento del paciente".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Turkey
-
Mersin, Turkey, Turquía (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- RIRC electivo planeado,
- Consciente, orientado y cooperativo,
- Se obtuvo un permiso por escrito para participar en el estudio,
- Quien habla y entiende turco,
- Alfabetizado,
- No visualmente ni con discapacidad auditiva,
- No molesto mentalmente,
- La persona o cuidador tiene un teléfono o tableta de Android,
- Uso de un teléfono Android o tableta durante al menos un año,
- Los pacientes que afirman que no tienen ninguna discapacidad relacionada con el uso de la tecnología se incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión:
Emergencia RIRC planeada,
- Menores de 18 años,
- Se negó a participar en la investigación,
- ¿Quién no habla turco?
- Analfabeto,
- Sometidos a otras intervenciones quirúrgicas junto con RIRC,
- Visualmente o con discapacidad auditiva,
- Ni ellos ni su cuidador tienen un teléfono o tableta Android
- He usado un teléfono inteligente o tableta por menos de un año,
- Los pacientes que afirman que tienen una discapacidad relacionada con el uso de la tecnología no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: grupo de aplicaciones móviles
"Formulario de información introductoria", 'Escala de ansiedad del estado' y 'Escala de miedo quirúrgico' se aplicarán a todos los pacientes antes de la intervención quirúrgica.
La "Escala de ansiedad del estado" y la 'Escala de miedo quirúrgico' se administrarán tanto antes como después de los entrenamientos en el período preoperatorio.
Los entrenamientos y las escalas que se completan antes de la cirugía se llevarán a cabo cuando el paciente sea ingresado en la clínica para la cirugía.
El grupo se capacitará con la aplicación móvil se introducirá en la aplicación y la aplicación se descargará a sus teléfonos, tabletas o computadoras.
Después de la intervención quirúrgica, "VAS" y "Formulario de monitoreo de consumo analgésico" se aplicarán a todos los pacientes.
El dolor de los pacientes se evaluará con VAS cuando lleguen a la sala postoperatoria, la sexta hora postoperatoria y la 12ª hora postoperatoria.
La cantidad de analgesia consumida por los pacientes dentro de las 24 horas después de la operación se registrará en la forma de consumo de analgesia.
La duración de la estadía en el hospital WI
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La aplicación móvil se introducirá al grupo para ser capacitado y la aplicación se descargará a sus teléfonos, tabletas o computadoras.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes en el grupo de control recibirán la información de rutina proporcionada en la clínica.
Todos los pacientes recibirán "forma de información descriptiva", "escala de ansiedad del estado" y "escala de miedo quirúrgico" antes de la intervención quirúrgica.
La "Escala de ansiedad del estado" y la 'Escala de miedo quirúrgico' se administrarán antes y al final de la sesión informativa en el período preoperatorio.
Después de la intervención quirúrgica, "VAS" y "Formulario de monitoreo de consumo analgésico" se aplicarán a todos los pacientes.
El dolor de los pacientes será evaluado con VAS cuando lleguen a la sala postoperatoria, a la sexta hora postoperatoria y a la 12ª hora postoperatoria.
La cantidad de analgesia consumida por los pacientes dentro de las 24 horas después de la operación se registrará en la forma de consumo de analgesia.
La duración de la estadía en el hospital se registrará en el "Formulario de seguimiento del paciente" el día del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain score
Periodo de tiempo: 8 months
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Visual Analog Scale: It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no pain at all)-10 (very severe pain) to evaluate the level of pain (Wewers and Lowe, 1990).
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8 months
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Analgesic Consumption
Periodo de tiempo: 8 months
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Analgesic Consumption Monitoring Form : In this form, the analgesics consumed by the patients in the first 24 hours after surgical intervention and their amounts will be recorded.
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8 months
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Anxiety
Periodo de tiempo: 8 months
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Description: The State Anxiety Scale : In this study, the DAQ, which is structured to measure momentary feelings, was used.
Its Turkish validity and reliability was conducted by Öner and Le Compte in 1983.
The DAQ consists of 20 questions on a four-point Likert scale.
The statements in the DAQ are evaluated as not at all (1), a little (2), a lot (3) and completely (4).
In this section, the statements are divided into direct and reversed statements.
Inverted statements: 1st, 2nd, 5th, 5th, 8th, 8th, 10th, 11th, 15th, 16th, 19th, 20th items.
The total score of the reversed statements is subtracted from the total score of the direct statements and the number 50, which is the invariant value of the DAQ, is added to the value obtained and the DAQ score is calculated.
The scale score ranges between 20-80 and an increase in the score indicates an increase in the level of anxiety.
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8 months
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Surgical Fear
Periodo de tiempo: 8 months
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Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018.
The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid).
The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery.
The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire.
The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80.
The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
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8 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duration of hospital stay
Periodo de tiempo: 8 months
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Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
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8 months
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Complications
Periodo de tiempo: 8 months
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Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
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8 months
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Readmissions and hospitilizations
Periodo de tiempo: 8 months
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Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
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8 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
- Investigador principal: Murat BOZLU, Mersin University
- Investigador principal: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 7. Gerlitz, R. (2017). Barriers and facilitators of preoperative education within Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) programs. University of Lethbridge. Faculty of Health Sciences. Master of Nursing
- Aghamir SMK. Successful retrograde intrarenal surgery (RIRS) for a 2-centimeter stone in a chronic renal failure (CRF) patient. Int J Surg Case Rep. 2021 Oct;87:106375. doi: 10.1016/j.ijscr.2021.106375. Epub 2021 Sep 14.
- Abdelmowla, R. A. A., Hussein, A. H., Shahat, A. A., Ahmed, H. A., & Abdelmowla, M. A. A. (2017). Impact of nursing interventions and patients education on quality of life regarding renal stones treated by percutaneous nephrolithotomy. Journal of Nursing Education and Practice, 7(12), 52-63. https://doi.org/10.5430/jnep.v7n12p52
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TU-BOZKUL-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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