Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af uddannelse, der gives til RIRS med mobil anvendelse på angst, frygt for kirurgi, smerter, smertestillende forbrug, længde på hospitalets ophold, komplikationsudvikling, tilbagetagelse og indlæggelse

2. august 2026 opdateret af: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effekter af uddannelse, der gives til retrograd intrarenal kirurgi patienter med mobil anvendelse på angst, frygt for kirurgi, smerter, smertestillende forbrug, længde på hospitalets ophold, komplikationsudvikling, tilbagetagelse og indlæggelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​den uddannelse, Den første måned, tilbagetagelse og antal indlæggelser. Undersøgelsen blev planlagt som et prospektivt to-arm (1: 1), randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen vil blive gennemført med 68 patienter i urologiklinikken på et universitetshospital. Patienter tildeles tilfældigt til kontrolgruppen og den mobile applikationsuddannelsesgruppe .. Beskrivende informationsformular, visuel analog skala (VAS), smertestillende forbrugsovervågningsform, statsangst skala, kirurgisk frygt skala og patientovervågningsform vil blive brugt til at indsamle den data. "Indledende informationsformular", 'Statsangst skala' og 'kirurgisk frygtskala' vil blive anvendt til alle patienter inden kirurgisk indgriben. "Statsangst skala" og 'kirurgisk frygtskala' administreres både før og i slutningen af ​​træningerne i den præoperative periode. Træninger og præoperative skalaer, der skal gennemføres, vil blive udført, når patienten optages på klinikken til operation. Gruppen, der skal trænes med den mobile applikation, vil blive introduceret til applikationen, og applikationen vil blive downloadet til deres telefoner, tablets eller computere. Derefter besvares spørgsmålene fra patienterne vedrørende den mobile applikation. Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssige oplysninger i klinikken. Efter den kirurgiske indgriben vil "VAS" og "Analgetisk forbrugsovervågningsform" blive anvendt til alle patienter. Patienternes smerte evalueres med VAS, når de kommer til det postoperative rum, på den 6. postoperative time og på den 12. postoperative time. Mængden af ​​analgesi, der forbruges af patienterne inden for 24 timer postoperativt, registreres i analgesiforbrugsformularen. Varigheden af ​​hospitalets ophold registreres på "patientopfølgningsformularen" på udskrivningsdagen. Patienter, der gennemgik Rirc, vil blive kaldt af efterforskerne en måned senere og deres komplikationsudviklingsstatus, hospitalisering/ rehospitaliseringsstatus vil blive lært og registreret i "patientopfølgningsformularen".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​den uddannelse, Den første måned, tilbagetagelse og antal indlæggelser. Undersøgelsen blev planlagt som et prospektivt to-arm (1: 1), randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen vil blive gennemført med 68 patienter i urologiklinikken på et universitetshospital. Patienter tildeles tilfældigt til kontrolgruppen og den mobile applikationsuddannelsesgruppe. Patienter i den mobile applikationsgruppe trænes med den mobile applikation, mens patienter i kontrolgruppen kun vil modtage rutinemæssig pleje i klinikken. Patienter, der er tildelt den mobile applikationsgruppe, vil blive introduceret til den uddannelse, der skal gives med den mobile applikation, og applikationen vil blive downloadet til deres telefoner/tablets. Beskrivende informationsformular, visuel analog skala (VAS), analgetisk forbrugsovervågningsformular, tilstandsangstskala, kirurgisk frygtskala og patientovervågningsform vil blive brugt til at indsamle dataene. "Indledende informationsformular", 'Statsangst skala' og 'kirurgisk frygtskala' vil blive anvendt til alle patienter inden kirurgisk indgriben. "Statsangst skala" og 'kirurgisk frygtskala' administreres både før og i slutningen af ​​træningerne i den præoperative periode. Træninger og præoperative skalaer, der skal gennemføres, vil blive udført, når patienten optages på klinikken til operation. Gruppen, der skal trænes med den mobile applikation, vil blive introduceret til applikationen, og applikationen vil blive downloadet til deres telefoner, tablets eller computere. Derefter besvares spørgsmålene fra patienterne vedrørende den mobile applikation. Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssige oplysninger i klinikken. Efter den kirurgiske indgriben vil "VAS" og "Analgetisk forbrugsovervågningsform" blive anvendt til alle patienter. Patienternes smerte evalueres med VAS, når de kommer til det postoperative rum, på den 6. postoperative time og på den 12. postoperative time. Mængden af ​​analgesi, der forbruges af patienterne inden for 24 timer postoperativt, registreres i analgesiforbrugsformularen. Varigheden af ​​hospitalets ophold registreres på "patientopfølgningsformularen" på udskrivningsdagen. Patienter, der gennemgik Rirc, vil blive kaldt af efterforskerne en måned senere og deres komplikationsudviklingsstatus, hospitalisering/ rehospitaliseringsstatus vil blive lært og registreret i "patientopfølgningsformularen".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • Valgfri Rirc planlagt,
  • Bevidst, orienteret og samarbejdsvillig,
  • Skriftlig tilladelse til at deltage i undersøgelsen blev opnået,
  • Hvem taler og forstår tyrkisk,
  • Literate,
  • Ikke visuelt eller hørehæmmede,
  • Ikke mentalt forstyrret,
  • Personen eller plejeren har en Android -telefon eller tablet,
  • Brug af en Android -telefon eller tablet i mindst et år,
  • Patienter, der siger, at de ikke har noget handicap relateret til brugen af ​​teknologi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Emergency Rirc planlagt,

    • Under 18 år,
    • Nægtede at deltage i forskningen,
    • Hvem taler ikke tyrkisk,
    • Analfabetisk,
    • Gennemgår andre kirurgiske indgreb i forbindelse med RIRC,
    • Visuelt eller hørehæmmede,
    • Hverken de eller deres plejeperson har en Android -telefon eller tablet
    • Har brugt en smartphone eller tablet i mindre end et år,
    • Patienter, der siger, at de har et handicap relateret til brugen af ​​teknologi, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: mobil applikationsgruppe
"Indledende informationsformular", 'Statsangst skala' og 'kirurgisk frygtskala' vil blive anvendt til alle patienter inden kirurgisk indgriben. "Statsangst skala" og 'kirurgisk frygtskala' administreres både før og efter træningerne i den præoperative periode. Træningerne og de skalaer, der skal udfyldes inden operationen, udføres, når patienten optages på klinikken til operation. Gruppen, der skal trænes med den mobile applikation, vil blive introduceret til applikationen, og applikationen vil blive downloadet til deres telefoner, tablets eller computere. Efter den kirurgiske indgriben vil "VAS" og "Analgetisk forbrugsovervågningsform" blive anvendt til alle patienter. Patientenes smerte evalueres med VAS, når de kommer til det postoperative rum, postoperativ 6. time og postoperativ 12. time. Mængden af ​​analgesi, der forbruges af patienterne inden for 24 timer postoperativt, registreres i analgesiforbrugsformularen. Varigheden af ​​hospitalets ophold med
Andet: Undervisning
Den mobile applikation introduceres til gruppen, der skal trænes, og applikationen downloades til deres telefoner, tablets eller computere.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen modtager de rutinemæssige oplysninger, der er leveret i klinikken. Alle patienter administreres "beskrivende informationsformular", "statsangst skala" og "kirurgisk frygtskala" inden kirurgisk indgriben. "Statsangst skala" og 'kirurgisk frygtskala' administreres både før og i slutningen af ​​briefingen i den præoperative periode. Efter den kirurgiske indgriben vil "VAS" og "Analgetisk forbrugsovervågningsform" blive anvendt til alle patienter. Patienternes smerte evalueres med VAS, når de kommer til det postoperative rum, på den 6. postoperative time og på den 12. postoperative time. Mængden af ​​analgesi, der forbruges af patienterne inden for 24 timer postoperativt, registreres i analgesiforbrugsformularen. Varigheden af ​​hospitalets ophold registreres på "patientopfølgningsformularen" på udskrivningsdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain score
Tidsramme: 8 months
Visual Analog Scale: It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no pain at all)-10 (very severe pain) to evaluate the level of pain (Wewers and Lowe, 1990).
8 months
Analgesic Consumption
Tidsramme: 8 months
Analgesic Consumption Monitoring Form : In this form, the analgesics consumed by the patients in the first 24 hours after surgical intervention and their amounts will be recorded.
8 months
Anxiety
Tidsramme: 8 months
Description: The State Anxiety Scale : In this study, the DAQ, which is structured to measure momentary feelings, was used. Its Turkish validity and reliability was conducted by Öner and Le Compte in 1983. The DAQ consists of 20 questions on a four-point Likert scale. The statements in the DAQ are evaluated as not at all (1), a little (2), a lot (3) and completely (4). In this section, the statements are divided into direct and reversed statements. Inverted statements: 1st, 2nd, 5th, 5th, 8th, 8th, 10th, 11th, 15th, 16th, 19th, 20th items. The total score of the reversed statements is subtracted from the total score of the direct statements and the number 50, which is the invariant value of the DAQ, is added to the value obtained and the DAQ score is calculated. The scale score ranges between 20-80 and an increase in the score indicates an increase in the level of anxiety.
8 months
Surgical Fear
Tidsramme: 8 months
Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018. The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid). The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery. The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire. The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80. The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
8 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duration of hospital stay
Tidsramme: 8 months
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
8 months
Complications
Tidsramme: 8 months
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
8 months
Readmissions and hospitilizations
Tidsramme: 8 months
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
8 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarsus University

Samarbejdspartnere

Mersin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Murat BOZLU, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TU-BOZKUL-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner