Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vzdělávání poskytované RIRS s mobilní aplikací na úzkost, strach z chirurgického zákroku, bolest, spotřeba analgetiky, délku pobytu v nemocnici, rozvoj komplikací, zpětné převzetí a hospitalizaci

2. srpna 2026 aktualizováno: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Účinky vzdělávání poskytované retrográdní intrarenální chirurgické pacienty s mobilní aplikací na úzkost, strach z chirurgického zákroku, bolest, spotřeba analgetiky, délku pobytu v nemocnici, rozvoj komplikací, zpětné převzetí a hospitalizaci

Cílem této studie bylo zjistit účinek vzdělávání, které má být poskytnuto s mobilní aplikací, která má být vyvinuta pro pacienty s RIRC na předoperační úzkosti, strach z chirurgického zákroku, pooperační hladinu bolesti, analgetickou spotřebu, délku pobytu v nemocnici, rozvoj komplikací v První měsíc, čtení a počet hospitalizací. Studie byla plánována jako prospektivní, dvouramenná (1: 1), randomizovaná kontrolovaná studie. Studie bude provedena s 68 pacienty na urologické klinice univerzitní nemocnice. Pacienti budou náhodně přiřazeni do kontrolní skupiny a skupiny pro mobilní aplikaci. Popisný informační formulář, vizuální analogová stupnice (VAS), analgetická spotřeba monitorování, forma státní úzkosti, měřítko chirurgického strachu a forma monitorování pacienta bude použita ke shromažďování data. „Úvodní informační forma“, „Stavová úzkostná stupnice“ a „měřítko chirurgického strachu“ budou před chirurgickým zásahem aplikovány na všechny pacienty. „Stavová úzkostná stupnice“ a „měřítko chirurgického strachu“ budou podávány před i na konci školení v předoperačním období. Vyškolení a předoperační stupnice, které mají být dokončeny, budou provedeny, když je pacient přijata na kliniku k chirurgickému zákroku. Skupina, která má být vyškolena s mobilní aplikací, bude zavedena do aplikace a aplikace bude stažena do jejich telefonů, tabletů nebo počítačů. Poté budou zodpovězeny otázky pacientů týkajících se mobilní aplikace. Pacienti v kontrolní skupině obdrží rutinní informace na klinice. Po chirurgickém zákroku budou na všechny pacienty použity „VAS“ a „Formulář sledování analgetické spotřeby“. Bolest pacientů bude hodnocena u VAS, když přijdou do pooperační místnosti, v 6. pooperační hodině a ve 12. pooperační hodině. Množství analgezie spotřebované pacienty do 24 hodin po operaci bude zaznamenáno ve formě spotřeby analgezie. Doba trvání pobytu v nemocnici bude zaznamenána na „následném formuláři pro pacienta v den propuštění. Pacienti, kteří podstoupili RIRC, budou vyšetřovatelé o měsíc později povoláni a jejich stav rozvoje komplikací, status hospitalizace/ rehospitalizace se naučí a zaznamenává v „následné formě pacienta“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zjistit účinek vzdělávání, které má být poskytnuto s mobilní aplikací, která má být vyvinuta pro pacienty s RIRC na předoperační úzkosti, strach z chirurgického zákroku, pooperační hladinu bolesti, analgetickou spotřebu, délku pobytu v nemocnici, rozvoj komplikací v První měsíc, čtení a počet hospitalizací. Studie byla plánována jako prospektivní, dvouramenná (1: 1), randomizovaná kontrolovaná studie. Studie bude provedena s 68 pacienty na urologické klinice univerzitní nemocnice. Pacienti budou náhodně přiřazeni ke kontrolní skupině a skupině pro mobilní aplikaci. Pacienti ve skupině mobilních aplikací budou vyškoleni s mobilní aplikací, zatímco pacienti v kontrolní skupině budou dostávat rutinní péči pouze na klinice. Pacienti přiřazeni ke skupině mobilních aplikací budou představeni do vzdělávání, které má být poskytnuto pomocí mobilní aplikace a aplikace bude stažena do jejich telefonů/tabletů. K shromažďování údajů se použije popisná informační forma, vizuální analogová stupnice (VAS), forma monitorování analgetické spotřeby, stupnice úzkosti, měřítka chirurgického strachu a forma monitorování pacienta. „Úvodní informační forma“, „Stavová úzkostná stupnice“ a „měřítko chirurgického strachu“ budou před chirurgickým zásahem aplikovány na všechny pacienty. „Stavová úzkostná stupnice“ a „měřítko chirurgického strachu“ budou podávány před i na konci školení v předoperačním období. Vyškolení a předoperační stupnice, které mají být dokončeny, budou provedeny, když je pacient přijata na kliniku k chirurgickému zákroku. Skupina, která má být vyškolena s mobilní aplikací, bude zavedena do aplikace a aplikace bude stažena do jejich telefonů, tabletů nebo počítačů. Poté budou zodpovězeny otázky pacientů týkajících se mobilní aplikace. Pacienti v kontrolní skupině obdrží rutinní informace na klinice. Po chirurgickém zákroku budou na všechny pacienty použity „VAS“ a „Formulář sledování analgetické spotřeby“. Bolest pacientů bude hodnocena u VAS, když přijdou do pooperační místnosti, v 6. pooperační hodině a ve 12. pooperační hodině. Množství analgezie spotřebované pacienty do 24 hodin po operaci bude zaznamenáno ve formě spotřeby analgezie. Doba trvání pobytu v nemocnici bude zaznamenána na „následném formuláři pro pacienta v den propuštění. Pacienti, kteří podstoupili RIRC, budou vyšetřovatelé o měsíc později povoláni a jejich stav rozvoje komplikací, status hospitalizace/ rehospitalizace se naučí a zaznamenává v „následné formě pacienta“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší,
  • Volitelný RIRC plánoval,
  • Vědomé, orientované a kooperativní,
  • Bylo získáno písemné povolení k účasti na studii,
  • Kdo mluví a chápe turečtinu,
  • Gramotný,
  • Ne vizuálně nebo sluchové,
  • Není mentálně narušen,
  • Osoba nebo pečovatel má telefon nebo tablet Android,
  • Používání telefonu nebo tabletu Android po dobu nejméně roku,
  • Do studie budou zahrnut pacienti, kteří uvádějí, že nemají žádné postižení související s používáním technologie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nouzové rirc plánované,

    • Mladší 18 let,
    • Odmítl se účastnit výzkumu,
    • Kdo nemluví turečsky,
    • Negramotný,
    • Podstupující další chirurgické intervence ve spojení s RIRC,
    • Vizuálně nebo postižení sluchu,
    • Ani oni, ani jejich pečovatel nemají telefon nebo tablet Android
    • Používali smartphone nebo tablet po dobu kratší než jeden rok,
    • Pacienti, kteří uvádějí, že mají postižení související s používáním technologie, nebudou do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: skupina mobilních aplikací
"Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', and 'Surgical Fear Scale' will be applied to all patients before surgical intervention. "State Anxiety Scale" and 'Surgical Fear Scale' will be administered both before and after the trainings in the preoperative period. Trénink a stupnice, které mají být vyplněny před operací, budou provedeny, když je pacient přijata na kliniku k chirurgickému zákroku. Skupina, která má být vyškolena s mobilní aplikací, bude zavedena do aplikace a aplikace bude stažena do jejich telefonů, tabletů nebo počítačů. Po chirurgickém zákroku budou na všechny pacienty použity „VAS“ a „Formulář sledování analgetické spotřeby“. Bolest pacientů bude hodnocena u VAS, když přicházejí do pooperační místnosti, pooperační 6. hodiny a pooperační 12. hodinu. Množství analgezie spotřebované pacienty do 24 hodin po operaci bude zaznamenáno ve formě spotřeby analgezie. Doba trvání nemocnice zůstane WI
Jiný: Školství
Mobilní aplikace bude představena do skupiny, která má být vyškolena a aplikace bude stažena do jejich telefonů, tabletů nebo počítačů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině obdrží rutinní informace poskytnuté na klinice. Všichni pacienti budou podávány „popisné informační formu“, „měřítko státní úzkosti“ a „měřítko chirurgického strachu“ před chirurgickým zásahem. „Stavová úzkostná stupnice“ a „měřítko chirurgického strachu“ budou podávány před i na konci briefingu v předoperačním období. Po chirurgickém zákroku budou na všechny pacienty použity „VAS“ a „Formulář sledování analgetické spotřeby“. Bolest pacientů bude hodnocena u VAS, když přijdou do pooperační místnosti, v 6. pooperační hodině a ve 12. pooperační hodině. Množství analgezie spotřebované pacienty do 24 hodin po operaci bude zaznamenáno ve formě spotřeby analgezie. Doba trvání pobytu v nemocnici bude zaznamenána na „následném formuláři pro pacienta v den propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain score
Časové okno: 8 months
Visual Analog Scale: It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no pain at all)-10 (very severe pain) to evaluate the level of pain (Wewers and Lowe, 1990).
8 months
Analgesic Consumption
Časové okno: 8 months
Analgesic Consumption Monitoring Form : In this form, the analgesics consumed by the patients in the first 24 hours after surgical intervention and their amounts will be recorded.
8 months
Anxiety
Časové okno: 8 months
Description: The State Anxiety Scale : In this study, the DAQ, which is structured to measure momentary feelings, was used. Its Turkish validity and reliability was conducted by Öner and Le Compte in 1983. The DAQ consists of 20 questions on a four-point Likert scale. The statements in the DAQ are evaluated as not at all (1), a little (2), a lot (3) and completely (4). In this section, the statements are divided into direct and reversed statements. Inverted statements: 1st, 2nd, 5th, 5th, 8th, 8th, 10th, 11th, 15th, 16th, 19th, 20th items. The total score of the reversed statements is subtracted from the total score of the direct statements and the number 50, which is the invariant value of the DAQ, is added to the value obtained and the DAQ score is calculated. The scale score ranges between 20-80 and an increase in the score indicates an increase in the level of anxiety.
8 months
Surgical Fear
Časové okno: 8 months
Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018. The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid). The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery. The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire. The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80. The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
8 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of hospital stay
Časové okno: 8 months
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
8 months
Complications
Časové okno: 8 months
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
8 months
Readmissions and hospitilizations
Časové okno: 8 months
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
8 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tarsus University

Spolupracovníci

Mersin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Murat BOZLU, Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TU-BOZKUL-011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit