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Effetti dell'educazione data ai RIR con applicazione mobile su ansia, paura di chirurgia, dolore, consumo analgesico, durata della degenza ospedaliera, sviluppo delle complicanze, riammissione e ricovero

2 agosto 2026 aggiornato da: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effetti dell'educazione data a pazienti con chirurgia innarenale retrograda con applicazione mobile su ansia, paura di chirurgia, dolore, consumo analgesico, durata della degenza ospedaliera, sviluppo delle complicanze, riammissione e ricovero

Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto dell'educazione da fornire con un'applicazione mobile da sviluppare per i pazienti RIRC su ansia preoperatoria, paura della chirurgia, livello di dolore postoperatorio, consumo analgesico, durata dell'ospedale, sviluppo di complicanze Il primo mese, riammissione e numero di ricoveri. Lo studio è stato progettato come uno studio prospettico a due bracci (1: 1), randomizzato. Lo studio sarà condotto con 68 pazienti nella clinica di urologia di un ospedale universitario. I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo e al gruppo di addestramento per l'applicazione mobile. Forma di informazioni descrittive, scala analogica visiva (VAS), forma di monitoraggio del consumo analgesico, scala d'ansia da stato, scala della paura chirurgica e forma di monitoraggio del paziente per raccogliere dati. "Modulo di informazione introduttiva", "Scala di ansia di stato" e "Scala della paura chirurgica" saranno applicati a tutti i pazienti prima dell'intervento chirurgico. La "scala di ansia di stato" e la "scala della paura chirurgica" saranno amministrate sia prima che alla fine degli allenamenti nel periodo preoperatorio. I corsi di formazione e le scale preoperatori da completare verranno effettuati quando il paziente viene ammesso alla clinica per un intervento chirurgico. Il gruppo da formare con l'applicazione mobile verrà introdotto nell'applicazione e l'applicazione verrà scaricata ai loro telefoni, tablet o computer. Quindi, le domande dei pazienti sull'applicazione mobile verranno data risposta. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno informazioni di routine in clinica. Dopo l'intervento chirurgico, "VAS" e "Forma di monitoraggio del consumo analgesico" saranno applicati a tutti i pazienti. Il dolore dei pazienti sarà valutato con VAS quando arrivano nella stanza postoperatoria, alla sesta ora postoperatoria e alla dodicesima ora postoperatoria. La quantità di analgesia consumata dai pazienti entro 24 ore dopo l'intervento sarà registrata nella forma di consumo di analgesia. La durata della degenza ospedaliera sarà registrata nella "forma di follow-up del paziente" il giorno della dimissione. I pazienti sottoposti a RIRC saranno chiamati dagli investigatori un mese dopo e il loro stato di sviluppo della complicazione, lo stato di ospedalizzazione/ riospedalizzazione saranno appresi e registrati nella "forma di follow-up del paziente".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto dell'educazione da fornire con un'applicazione mobile da sviluppare per i pazienti RIRC su ansia preoperatoria, paura della chirurgia, livello di dolore postoperatorio, consumo analgesico, durata dell'ospedale, sviluppo di complicanze Il primo mese, riammissione e numero di ricoveri. Lo studio è stato progettato come uno studio prospettico a due bracci (1: 1), randomizzato. Lo studio sarà condotto con 68 pazienti nella clinica di urologia di un ospedale universitario. I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo e al gruppo di addestramento per applicazioni mobili. I pazienti nel gruppo di applicazioni mobili saranno addestrati con l'applicazione mobile, mentre i pazienti nel gruppo di controllo riceveranno solo cure di routine in clinica. I pazienti assegnati al gruppo di applicazioni mobili verranno introdotti all'istruzione da fornire con l'applicazione mobile e l'applicazione verrà scaricata ai loro telefoni/tablet. La forma di informazione descrittiva, la scala analogica visiva (VAS), la forma di monitoraggio del consumo analgesico, la scala di ansia dello stato, la scala della paura chirurgica e la forma di monitoraggio dei pazienti verranno utilizzate per raccogliere i dati. "Modulo di informazione introduttiva", "Scala di ansia di stato" e "Scala della paura chirurgica" saranno applicati a tutti i pazienti prima dell'intervento chirurgico. La "scala di ansia di stato" e la "scala della paura chirurgica" saranno amministrate sia prima che alla fine degli allenamenti nel periodo preoperatorio. I corsi di formazione e le scale preoperatori da completare verranno effettuati quando il paziente viene ammesso alla clinica per un intervento chirurgico. Il gruppo da formare con l'applicazione mobile verrà introdotto nell'applicazione e l'applicazione verrà scaricata ai loro telefoni, tablet o computer. Quindi, le domande dei pazienti sull'applicazione mobile verranno data risposta. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno informazioni di routine in clinica. Dopo l'intervento chirurgico, "VAS" e "Forma di monitoraggio del consumo analgesico" saranno applicati a tutti i pazienti. Il dolore dei pazienti sarà valutato con VAS quando arrivano nella stanza postoperatoria, alla sesta ora postoperatoria e alla dodicesima ora postoperatoria. La quantità di analgesia consumata dai pazienti entro 24 ore dopo l'intervento sarà registrata nella forma di consumo di analgesia. La durata della degenza ospedaliera sarà registrata nella "forma di follow-up del paziente" il giorno della dimissione. I pazienti sottoposti a RIRC saranno chiamati dagli investigatori un mese dopo e il loro stato di sviluppo della complicazione, lo stato di ospedalizzazione/ riospedalizzazione saranno appresi e registrati nella "forma di follow-up del paziente".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • RIRC elettivo pianificato,
  • Cosciente, orientato e cooperativo,
  • È stato ottenuto l'autorizzazione scritta per partecipare allo studio,
  • Chi parla e capisce il turco,
  • Alfabetizzato,
  • Non visivamente o senza udito,
  • Non disturbato mentalmente,
  • La persona o il caregiver ha un telefono o un tablet Android,
  • Utilizzando un telefono o un tablet Android per almeno un anno,
  • I pazienti che affermano di non avere invalidità relativi all'uso della tecnologia saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • RICR di emergenza pianificato,

    • Sotto i 18 anni,
    • Si è rifiutato di partecipare alla ricerca,
    • Chi non parla turco,
    • Analfabeta,
    • Sottoposto ad altri interventi chirurgici in combinazione con RIRC,
    • Visivamente o udito,
    • Né loro né il loro caregiver hanno un telefono o un tablet Android
    • Hanno usato uno smartphone o un tablet per meno di un anno,
    • I pazienti che affermano di avere una disabilità legata all'uso della tecnologia non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di applicazioni mobili
"Modulo di informazione introduttiva", "Scala di ansia di stato" e "Scala della paura chirurgica" saranno applicati a tutti i pazienti prima dell'intervento chirurgico. La "scala di ansia di stato" e la "scala della paura chirurgica" saranno amministrate sia prima che dopo gli allenamenti nel periodo preoperatorio. Gli allenamenti e le scale da riempire prima che gli interventi chirurgici vengano effettuati quando il paziente viene ricoverato in clinica per un intervento chirurgico. Il gruppo da formare con l'applicazione mobile verrà introdotto nell'applicazione e l'applicazione verrà scaricata ai loro telefoni, tablet o computer. Dopo l'intervento chirurgico, "VAS" e "Forma di monitoraggio del consumo analgesico" saranno applicati a tutti i pazienti. Il dolore dei pazienti sarà valutato con VAS quando arrivano nella stanza postoperatoria, la sesta ora postoperatoria e la dodicesima ora postoperatoria. La quantità di analgesia consumata dai pazienti entro 24 ore dopo l'intervento sarà registrata nella forma di consumo di analgesia. La durata della degenza ospedaliera WI
L'applicazione mobile verrà introdotta al gruppo per essere addestrata e l'applicazione verrà scaricata ai loro telefoni, tablet o computer.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno le informazioni di routine fornite in clinica. A tutti i pazienti verranno somministrati "modulo di informazioni descrittive", "scala di ansia di stato" e "scala della paura chirurgica" prima dell'intervento chirurgico. La "scala di ansia di stato" e la "scala della paura chirurgica" saranno amministrate sia prima che alla fine del briefing nel periodo preoperatorio. Dopo l'intervento chirurgico, "VAS" e "Forma di monitoraggio del consumo analgesico" saranno applicati a tutti i pazienti. Il dolore dei pazienti sarà valutato con VAS quando arrivano nella stanza postoperatoria, alla sesta ora postoperatoria e alla dodicesima ora postoperatoria. La quantità di analgesia consumata dai pazienti entro 24 ore dopo l'intervento sarà registrata nella forma di consumo di analgesia. La durata della degenza ospedaliera sarà registrata nella "forma di follow-up del paziente" il giorno della dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain score
Lasso di tempo: 8 months
Visual Analog Scale: It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no pain at all)-10 (very severe pain) to evaluate the level of pain (Wewers and Lowe, 1990).
8 months
Analgesic Consumption
Lasso di tempo: 8 months
Analgesic Consumption Monitoring Form : In this form, the analgesics consumed by the patients in the first 24 hours after surgical intervention and their amounts will be recorded.
8 months
Anxiety
Lasso di tempo: 8 months
Description: The State Anxiety Scale : In this study, the DAQ, which is structured to measure momentary feelings, was used. Its Turkish validity and reliability was conducted by Öner and Le Compte in 1983. The DAQ consists of 20 questions on a four-point Likert scale. The statements in the DAQ are evaluated as not at all (1), a little (2), a lot (3) and completely (4). In this section, the statements are divided into direct and reversed statements. Inverted statements: 1st, 2nd, 5th, 5th, 8th, 8th, 10th, 11th, 15th, 16th, 19th, 20th items. The total score of the reversed statements is subtracted from the total score of the direct statements and the number 50, which is the invariant value of the DAQ, is added to the value obtained and the DAQ score is calculated. The scale score ranges between 20-80 and an increase in the score indicates an increase in the level of anxiety.
8 months
Surgical Fear
Lasso di tempo: 8 months
Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018. The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid). The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery. The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire. The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80. The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
8 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Duration of hospital stay
Lasso di tempo: 8 months
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
8 months
Complications
Lasso di tempo: 8 months
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
8 months
Readmissions and hospitilizations
Lasso di tempo: 8 months
Patient Follow-up Form: This form consists of a chart recording the duration of hospital stay, the development of complications in the first month, the number of readmissions and hospitalizations after RIRC.
8 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
  • Investigatore principale: Murat BOZLU, Mersin University
  • Investigatore principale: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TU-BOZKUL-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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