認知的文脈における脳活動の直接的な電気生理学的記録による深部脳刺激の有効性のバイオマーカーの決定-LFP -DBS 2024 (LFP-DBS 2024)
深部脳刺激（DBS）は、皮質下構造に移植され、腹部に埋め込まれた刺激装置に皮下に接続された電極を使用して、高周波の低強度の電気刺激を適用することを目的とした治療アプローチです。 近年、いくつかの神経および神経精神医学的病理の重度および薬物耐性の形態について、新しい適応症が研究されています。 その非寄生的で可逆的でカスタマイズ可能な性質は、それを選択する治療法になります。
ただし、現在、いくつかの要因がSCPの進化と最適化を遅らせています。
刺激の治療効果のための客観的、定量化可能な、および予測基準の識別により、SCPの治療パラメーターの個別化された識別の加速が可能になります。 刺激装置を埋め込むための外科的手順は、いくつかの段階で実施されます。これは、DBSの治療効果を潜在的に予測する個々のイメージングまたは電気生理学データを取得するユニークな機会を提供します。 DBS手順の最適化を継続し、したがってその治療効果を最大化するために、この手順中に収集される可能性が高いすべての神経生理学的データを利用することが重要であると思われます。 さらに、SCPの適応症の乗算を考えると、特定のマーカーを強調する必要があるようです。 したがって、各病理学に特有の神経認知および/または運動テストの使用は、電気生理学的記録と解剖学的および機能的検査と組み合わされて、治療効果を予測する特定の機能的バイオマーカーを強調することを可能にします。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Philippe Domenech, Professor, MD, PhD
- 電話番号：0033(0)149812201
- メール：philippe.domenech@ghu-paris.fr
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- まだ募集していません
- Grenoble-Alpes Hospital Center
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主任研究者：
- Mircea POLOSAN, MD
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コンタクト：
- Mircea POLOSAN, MD
- 電話番号：0033 476765383
- メール：MPolosan@chu-grenoble.fr
-
Paris、フランス、75014
- 募集
- Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie et Neurosciences, Paris
-
コンタクト：
- Khaoussou Sylla, MD, PhD
- 電話番号：+33 1 45 65 76 78
- メール：K.SYLLA@ghu-paris.fr
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主任研究者：
- Philippe DOMENECH, Professor, MD, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 成人患者
- 深部脳刺激による治療を必要とする病理学に苦しむ患者：神経疾患（例：パーキンソン病、必須振戦、ジストニア、てんかんなど）または精神疾患（例：強迫性障害、うつ病、摂食障害など）。
- 研究手順を理解し、フランス語で自己質問を完了することができる患者
- 患者は、インフォームドコンセントフォームに通知し、署名しました
除外基準：
- DBS、脳神経外科、または麻酔に対する禁忌
- 有意な出血性または感染性のリスクのある患者
- 神経認知または感覚運動検査を実行できない患者
- 社会保障制度の受益者ではない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気生理学的記録中に実行される認知タスク
DBSの段階で神経記録（MUA、LFP）中に実行される認知タスク
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認知タスク中に実行される電気生理学的記録の追加DBSを受けている患者の通過：術前、術後、術後、術後の設定で
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気生理学的測定によって記録された脳活動
時間枠：登録から学習修了まで、平均2年
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DBS手順の前後の神経認知および/または感覚運動検査中に記録された電気生理学的変数（効果的なパラメーターでは少なくとも2か月）
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登録から学習修了まで、平均2年
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DBの治療効果
時間枠：登録から学習修了まで、平均2年
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DBSの有効性は、DBS手順の前後の症状の重症度スコアの差（％）として計算され、各病理に固有のスケールを使用して測定されます（例：
うつ病のMadrs（最小スコア：0-最大スコア：60）、OCDのYbocs（最小スコア：0-最大スコア：40）。
スコアが高いということは、両方のスケールの結果が悪いことを意味します。
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登録から学習修了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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事前手術MRIの強度による患者の数
時間枠：日 - 21
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DBS手術前に使用された3および7テスラスMRIの患者の数
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日 - 21
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DBの治療効果
時間枠：登録から学習修了まで、平均2年
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DBSの有効性は、各病理に固有のスケールを使用して測定されたDBS手順の前後の症状の重症度スコアの差（S）として計算されます。
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登録から学習修了まで、平均2年
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正しいDBS電極移植を持つ参加者の数
時間枠：0日目
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治療された病理学で得られた治療効果によって評価されたDBS電極の着床の精度。
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0日目
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電気生理学的反応の個人間再現性を持つ参加者の数
時間枠：登録から研究終了まで18ヶ月で
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このタイプのアプローチの一般化を考慮して、電気生理学的反応の個人間再現性
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登録から研究終了まで18ヶ月で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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