18F-MFBG PET Imaging炎腫の評価におけるイメージング
2025年8月6日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
褐色細胞腫における18F-MFBG PETイメージングの診断的有用性を評価する前向き探査研究
この研究の目的は、褐色細胞腫患者における18F-メタフルオロベンジルグアニジン（18F-MFBG）ポジトロン放出断層撮影（PET）の診断性能と腫瘍の負担を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺細胞腫は、ノルエピネフリンの関数アラナログ、123/131i-MLBGの標的となるノルエピネフリン輸送体（NET）を高く発現します。
ただし、123/131i-MLBGの空間分解能が低く、単一光子放出断層撮影（SPECT/CT）の不正確な減衰補正は、MLBG SPECTの画質に影響を及ぼし、小さな病変の診断不良につながります。
さらに、123L-MLBGイメージングは通常、注射後24時間で実行され、131I-MLBGは注射後48時間または72時間で行われます。
手順は複雑で、長い時間がかかり、臨床応用が制限されます。
18F標識MFBGは、ネットの発現を示す理想的なトレーサーです。
予備データは、18F-MFBGイメージングが安全であり、病変の良好なターゲティングを伴う好ましい生体分布と速度論を持っていることを示しています。
患者は、注射後0.5時間後に特別な準備なしでPETを受けることができます。
私たちの研究では、安全性プロファイル、画質を評価し、18F-MFBGの診断パフォーマンスと腫瘍の負担を評価します。
この研究には、疑わしいまたは組織学的に確認された褐色細胞腫が登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peipei Wang, MD
- 電話番号：86 18511395988
- メール：wpp199411@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
コンタクト：
- Xinhui Su, MD
- 電話番号：86 13806071262
- メール：suxinhui@zju.edu.cn
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- 募集
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Peipei Wang, MD
- 電話番号：86 18511395988
- メール：wpp199411@163.com
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コンタクト：
- Xinhui Su, MD
- 電話番号：86 13806071262
- メール：suxinhui@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
褐色細胞腫が疑われるまたは確認された患者
説明
包含基準：
- 1）30〜80歳、小学校以上、通常の介護者とともに。 2）胎児細胞腫患者の臨床的に診断された患者。 3）インフォームドコンセントを提供することができ、研究要件を理解して遵守できます。
除外基準：
- 1）心臓、脳、肝臓、腎臓、造血系などの重度の原発性疾患の患者。 2）制御されていない高血圧または高リスクのBP（つまり、収縮期BP> 180 mmHgまたは拡張期BP> 110 mmHg）; 3）精神障害または原発性情動障害のある患者。 4）研究プロトコルを理解して遵守することも、インフォームドコンセントを提供することもできません。 5）PETイメージングの禁忌（妊娠中の女性、授乳中の女性、最近の出産計画などの出産年齢の女性など）。 6）画像剤に対するアレルギー。 7）低血糖、激しい痛み、振戦など、PETスキャンに協力できなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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18F-MFBG PET/CT褐色細胞腫におけるCT
各患者は、18F-MFBG 5.55 MBQ/kgの1回の静脈内注射を受け、注射後60分後にPET/CTまたはPET/MRスキャンを受けます。
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褐色細胞腫悪性腫瘍の患者は、60分後にPET/CTまたはPET/MRが静脈内に5.55 MBQ/kgの18F-MFBGを投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F-MFBG PET/CTまたはPET/MRイメージングの相関と、褐色細胞腫患者の病理学的診断と治療効果の相関。
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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主な結果測定
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研究の完了を通じて、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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褐色細胞腫患者における18F-MFBG PET/CTまたはPET/MRイメージングの偽陽性および偽陰性の結果。
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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二次的な結果測定
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2025年12月5日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月6日
最初の投稿 (実際)
2025年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。