Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET 18F-MFBG w ocenie chromocytoma

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Prospektywne badanie eksploracyjne oceniające użyteczność diagnostyczną obrazowania PET 18F-MFBG w chromocytomie

Celem tego badania jest ocena wydajności diagnostycznej i obciążenia guza 18F-Metafluorobenzylguanidyny (18F-MFBG) pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) u pacjentów z chromocytoma.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Peochromocytoma silnie wyraża transporter noradrenaliny (NET), który jest ukierunkowany na alanalog noradrenaliny, 123/131i-MLBG. Jednak niska rozdzielczość przestrzenna 123/131i-MLBG i niedokładna korekta tłumienia tomografii emisyjnej pojedynczej fotonu (SPECT/CT) wpłynie na jakość obrazu MLBG SPECT i doprowadzi do słabej diagnozy małych zmian. Ponadto obrazowanie 123L-MLBG jest zwykle wykonywane po 24 godzinach po wstrzyknięciu, podczas gdy 131i-MLBG wykonuje się po 48 godzinach, a nawet 72H po wstrzyknięciu. Procedura jest skomplikowana i zajmuje dużo czasu, co ogranicza zastosowanie kliniczne. MFBG znakowane 18F jest idealnym znacznikiem do pokazania wyrażenia netto. Wstępne dane pokazują, że obrazowanie 18F-MFBG jest bezpieczne i ma korzystną biodystrybucję i kinetykę z dobrym ukierunkowaniem zmian. Pacjenci mogą przejść PET 0,5 godziny po wstrzyknięciu bez specjalnego przygotowania. Nasze badanie oceni profil bezpieczeństwa, jakość obrazu i oceni wydajność diagnostyczną i obciążenie guza 18F-MFBG. Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z podejrzanym lub potwierdzonym histologicznie chromocytoma.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym chromocytoma

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1) w wieku 30-80 lat, szkoła podstawowa lub więcej, ze zwykłym opiekunem; 2) klinicznie zdiagnozowano pacjentów z chromocytoma; 3) może wyrazić świadomą zgodę, może zrozumieć i przestrzegać wymagań badania.

Kryteria wykluczenia:

  • 1) pacjenci z poważnymi pierwotnymi chorobami, takimi jak serce, mózg, wątroba, nerek i układ hematopoetyczny; 2) niekontrolowane nadciśnienie lub BP wysokiego ryzyka (tj. Skurczowy BP> 180 mmHg lub rozkurczowy BP> 110 mmHg); 3) pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub pierwotnymi zaburzeniami afektywnymi; 4) niezdolność do zrozumienia i przestrzegania protokołu badania lub wyrażania świadomej zgody; 5) przeciwwskazania do obrazowania zwierząt domowych (w tym kobiet w ciąży, kobiet w okresie laktacji i kobiet w wieku rozrodczym z ostatnimi planami dzieci itp.); 6) alergia na środki obrazowe; 7) Pacjenci, którzy nie byli w stanie współpracować z skanowaniem PET, takich jak hipoglikemia, silny ból lub drżenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
18F-MFBG PET/CT w chromocytomie
Każdy pacjent otrzymuje pojedyncze wstrzyknięcie dożylne 18F-MFBG 5,55 MBQ/kg i przechodzi PET/CT lub PET/MR Skan po 60 minutach po wstrzyknięciu.
Lek: 18F-MFBG
Pacjenci z nowotworami złośliwymi Pheochromocytoma otrzymują 5,55 MBq/kg 18F-MFBG dożylnie, a następnie PET/CT lub PET/MR po 60 minut wstrzyknięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między dodatnim i ujemnym 18F-MFBG PET/CT lub obrazowaniem PET/MR oraz efektem diagnozy patologicznej u pacjentów z chromocytoma.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Główna miara wyniku
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki fałszywie dodatnie i fałszywie negatywne wyniki 18F-MFBG PET/CT lub obrazowania PET/MR u pacjentów z chromocytoma.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Wtórna miara wyniku
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAHZU-MFBG-PHEO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj