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18F-MFBG PET-Bildgebung bei der Bewertung des Phäochromozytoms

6. August 2025 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Eine prospektive explorative Studie zur Bewertung der diagnostischen Nützlichkeit von 18F-MFBG-PET-Bildgebung beim Phäochromozytom

Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistung und Tumorbelastung von 18F-Metafluorbenzylguanidin (18F-MFBG) -POSITron-Emissionstomographie (PET) bei Patienten mit Phäochromozytom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Phäochromozytom exprimiert stark Norepinephrintransporter (NET), der durch die Funktion Alanalogue von Norepinephrin, 123/131i-MLBG angegriffen wird. Eine geringe räumliche Auflösung von 123/131I-MLBG und eine ungenaue Abschwächungskorrektur der einzelnen Photonenemissionstomographie (SPECT/CT) beeinflusst die Bildqualität von MLBG-SCHWERTE und führt zu einer schlechten Diagnose kleiner Läsionen. Darüber hinaus wird die 123L-MLBG-Bildgebung normalerweise bei 24 Stunden nach der Injektion durchgeführt, während 131i-MLBG nach 48 Stunden oder sogar 72 Stunden nach der Injektion durchgeführt wird. Das Verfahren ist kompliziert und dauert lange, was die klinische Anwendung einschränkt. 18F-markiertes MFBG ist ein idealer Tracer, um den Ausdruck von NET zu zeigen. Vorläufige Daten zeigen, dass die 18F-MFBG-Bildgebung sicher ist und eine günstige Bioverteilung und Kinetik mit gutem Targeting von Läsionen aufweist. Patienten können sich 0,5 Stunden nach der Injektion ohne besondere Vorbereitung unterziehen. Unsere Studie wird das Sicherheitsprofil, die Bildqualität bewerten und die diagnostische Leistung und die Tumorbelastung von 18F-MFBG bewerten. Patienten mit Verdacht oder histologisch bestätigter Phäochromozytom werden in diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Rekrutierung
        • the First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit verdächtigem oder bestätigten Phäochromozytom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) 30-80 Jahre alt, Grundschule oder höher, mit einer regelmäßigen Betreuerin; 2) klinisch diagnostizierte Patienten mit Phäochromozytom; 3) kann die Einverständniserklärung erteilen, die Studienanforderungen verstehen und entsprechen.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patienten mit schwerwiegenden primären Erkrankungen wie Herz, Gehirn, Leber, Nieren und hämatopoetischem System; 2) unkontrollierte Hypertonie oder Hochrisiko-Blutdruck (d. H. Systolischer BP> 180 mmHg oder diastolischer BP> 110 mmHg); 3) Patienten mit psychischen Störungen oder primären affektiven Störungen; 4) nicht in der Lage zu sein, das Studienprotokoll zu verstehen und zu halten oder eine Einverständniserklärung zu erteilen; 5) Kontraindikationen zur Haustierbildgebung (einschließlich schwangerer Frauen, stillender Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter mit jüngsten gebärfähigen Plänen usw.); 6) Allergie gegen Bildgebungsmittel; 7) Patienten, die nicht mit PET -Scannen zusammenarbeiten konnten, wie Hypoglykämie, starke Schmerzen oder Zittern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
18F-MFBG PET/CT im Phäochromozytom
Jeder Patient erhält eine einzelne intravenöse Injektion von 18F-MFBG 5,55 mbq/kg und wird nach 60 Minuten nach der Injektion PET/CT- oder PET/MR-Scan unterzogen.
Arzneimittel: 18f-mfbg
Patienten mit malignen Erkrankungen von Phäochromozytomen erhalten nach 60 Minuten Injektion 5,55 mbq/kg 18F-MFBG intravenös.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen positiven und negativen 18F-MFBG-PET/CT- oder PET/MR-Bildgebung sowie pathologischer Diagnose und Behandlungseffekt bei Patienten mit Phäochromozytom.
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Hauptergebnismaß
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Falsch positive und falsch negative Ergebnisse von 18F-MFBG PET/CT oder PET/MR-Bildgebung bei Patienten mit Phäochromozytom.
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Sekundärergebnisse
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAHZU-MFBG-PHEO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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