18F-MFBG PECHROMOCYTOMA의 평가에서 PET 영상
2025년 8월 6일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
페로 크로 모세포종에서 18F-MFBG PET 영상의 진단 유용성을 평가하는 전향 적 탐색 적 연구
이 연구의 목적은 개척 세포종 환자에서 18F- 메타 플루오로 벤질 구아니딘 (18F-MFBG) 양전자 방출 단층 촬영 (PET)의 진단 성능 및 종양 부담을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
페로 크로 모세포종은 노르 에피네프린 수송 체 (NET)를 고도로 발현하는 노르 에피네프린의 기능에 의해 표적화된다.
그러나, 단일 광자 방출 단층 촬영 (SPECT/CT)의 123/131I-MLBG의 낮은 공간 해상도 및 부정확 한 감쇠 교정은 MLBG Spect의 이미지 품질에 영향을 미치고 작은 병변의 진단이 좋지 않습니다.
또한, 123L-MLBG 이미징은 주사 후 24 시간에 일반적으로 수행되는 반면, 131I-MLBG는 주사 후 48 시간 또는 72H에서 수행된다.
절차는 복잡하고 오랜 시간이 걸리며 임상 적용을 제한합니다.
18F- 표지 된 MFBG는 그물의 발현을 보여주는 이상적인 추적자입니다.
예비 데이터는 18F-MFBG 이미징이 안전하고 병변의 우수한 표적화와 유리한 생체 분포 및 동역학을 가지고 있음을 보여줍니다.
환자는 특별한 준비없이 주사 후 0.5 시간 후 PET를 겪을 수 있습니다.
우리의 연구는 안전 프로파일, 이미지 품질을 평가하고 18F-MFBG의 진단 성능 및 종양 부담을 평가할 것입니다.
의심되거나 조직 학적으로 확인 된 환자는이 연구에 등록 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peipei Wang, MD
- 전화번호: 86 18511395988
- 이메일: wpp199411@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
연락하다:
- Xinhui Su, MD
- 전화번호: 86 13806071262
- 이메일: suxinhui@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- 모병
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Peipei Wang, MD
- 전화번호: 86 18511395988
- 이메일: wpp199411@163.com
-
연락하다:
- Xinhui Su, MD
- 전화번호: 86 13806071262
- 이메일: suxinhui@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
의심되거나 확인 된 페로 크로 모세포종 환자
설명
포함 기준 :
- 1) 30-80 세, 초등학교 이상, 정기적 인 간병인과 함께; 2) 프로 크로 모세포종 환자 임상 진단 된 환자; 3) 사전 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 이해하고 준수 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 1) 심장, 뇌, 간, 신장 및 조혈 시스템과 같은 심각한 1 차 질환이있는 환자; 2) 통제되지 않은 고혈압 또는 고위험 BP (즉, 수축기 BP> 180 mmHg 또는 이완기 BP> 110 mmHg); 3) 정신 장애 또는 일차 정서 장애가있는 환자; 4) 연구 프로토콜을 이해하고 준수 할 수 없거나 사전 동의를 제공 할 수 없습니다. 5) 애완 동물 영상에 대한 금기 (임산부, 수유 여성 및 최근 가임 계획 등의 가임기 여성 포함); 6) 이미징 제에 대한 알레르기; 7) 저혈당증, 심한 통증 또는 진전과 같은 PET 스캔과 협력 할 수없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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페로 크로 모세포종의 18F-MFBG PET/CT
각 환자는 18F-MFBG 5.55 MBQ/kg의 단일 정맥 주사를 받고 60 분 후 PET/CT 또는 PET/MR 스캔을받습니다.
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페로 크로 모세포종 악성 종양 환자는 5.55 MBQ/kg의 18F-MFBG를 정맥 내로, PET/CT 또는 PET/MR 주사 후 MR을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 음성 18F-MFBG PET/CT 또는 PET/MR 영상 및 PHEOCHROMOCYTOMA 환자의 병리학 적 진단 및 치료 효과 사이의 상관 관계.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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주요 결과 측정
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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페로 크로 모세포종 환자에서 18F-MFBG PET/CT 또는 PET/MR 영상의 거짓 긍정적 및 거짓 음성 결과.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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2 차 결과 측정
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FAHZU-MFBG-PHEO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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