18F-MFBG Imágenes PET en la evaluación del feocromocitoma
6 de agosto de 2025 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Un estudio exploratorio prospectivo que evalúa la utilidad diagnóstica de las imágenes PET 18F-MFBG en el feocromocitoma
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico y la carga tumoral de la tomografía de emisión de positrones (PET) (PET) en pacientes con feocromocitoma.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El feocromocitoma expresa altamente el transportador de noradrenalina (NET) que está dirigido por la función Alanaloogue of Norepinefrina, 123/131i-MLBG.
Sin embargo, la baja resolución espacial de 123/131i-MLBG y la corrección de atenuación inexacta de la tomografía de emisión de fotones (SPECT/CT) afectará la calidad de imagen de MLBG SPECT y conducirán a un mal diagnóstico de lesiones pequeñas.
Además, la imagen 123L-MLBG generalmente se realiza a 24 h después de la inyección, mientras que 131i-MLBG se realiza a 48 h o incluso 72 h después de la inyección.
El procedimiento es complicado y lleva mucho tiempo, lo que limita la aplicación clínica.
MFBG marcado con 18F es un marcador ideal para mostrar la expresión de NET.
Los datos preliminares muestran que la imagen 18F-MFBG es segura y tiene una biodistribución y cinética favorables con una buena focalización de lesiones.
Los pacientes pueden someterse a PET 0.5 horas después de la inyección sin una preparación especial.
Nuestro estudio evaluará el perfil de seguridad, la calidad de la imagen y evaluará el rendimiento de diagnóstico y la carga tumoral de 18F-MFBG.
En este estudio se inscribirán los pacientes con feocromocitoma sospechoso o confirmado histológicamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peipei Wang, MD
- Número de teléfono: 86 18511395988
- Correo electrónico: wpp199411@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Contacto:
- Xinhui Su, MD
- Número de teléfono: 86 13806071262
- Correo electrónico: suxinhui@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Peipei Wang, MD
- Número de teléfono: 86 18511395988
- Correo electrónico: wpp199411@163.com
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Contacto:
- Xinhui Su, MD
- Número de teléfono: 86 13806071262
- Correo electrónico: suxinhui@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con feocromocitoma sospechoso o confirmado
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) de 30 a 80 años, escuela primaria o superior, con un cuidador regular; 2) pacientes diagnosticados clínicamente con feocromocitoma; 3) puede proporcionar consentimiento informado, puede comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
Criterios de exclusión:
- 1) pacientes con enfermedades primarias graves como el corazón, el cerebro, el hígado, el riñón y el sistema hematopoyético; 2) Hipertensión no controlada o BP de alto riesgo (es decir, BP sistólica> 180 mmHg o BP diastólico> 110 mmHg); 3) pacientes con trastornos mentales o trastornos afectivos primarios; 4) incapaz de comprender y adherirse al protocolo de estudio o proporcionar consentimiento informado; 5) Contraindicaciones a las imágenes de mascotas (incluidas las mujeres embarazadas, las mujeres lactantes y las mujeres en edad fértil con planes recientes de maternidad, etc.); 6) alergia a los agentes de imágenes; 7) Pacientes que no pudieron cooperar con el escaneo PET, como la hipoglucemia, el dolor o el temblor severo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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18F-MFBG PET/CT en feocromocitoma
Cada paciente recibe una inyección intravenosa única de 18F-MFBG 5.55 MBQ/kg y se somete a PET/CT o PET/MR Scan después de 60 minutos después de la inyección.
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Los pacientes con neoplasias malignas de feocromocitoma reciben 5.55 MBQ/kg de 18F-MFBG, seguido por vía intravenosa por PET/CT o PET/MR después de 60 minutos de inyección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la imagen PET/CT o PET/MR positiva y negativa de 18F y PET/MR y el diagnóstico patológico y el efecto del tratamiento en pacientes con feocromocitoma.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medida de resultado principal
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados falsos positivos y falsos negativos de la imagen PET/CT o PET/MR 18F-MFBG en pacientes con feocromocitoma.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medida de resultado secundario
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
5 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAHZU-MFBG-PHEO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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