18F-MFBG PET zobrazování při hodnocení feochromocytomu
6. srpna 2025 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospektivní průzkumná studie hodnotící diagnostickou užitečnost zobrazování PET 18F-MFBG u feochromocytomu
Cílem této studie je zhodnotit diagnostickou výkonnost a nádorovou zátěž 18F-Metafluobenzylguanidinu (18F-MFBG) pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů s feochromocytomem.
Přehled studie
Detailní popis
Feochromocytom vysoce exprimuje transportér norepinefrinu (NET), který je zaměřen funkcí alanalogu norepinefrinu, 123/131i-MLBG.
Nízké prostorové rozlišení 123/131I-MLBG a nepřesná korekce útlumu však jednorázové emisní tomografii (SPECT/CT) však ovlivní kvalitu obrazu MLBG SPECT a povede ke špatné diagnostice malých lézí.
Kromě toho se zobrazování 123L-MLBG obvykle provádí 24 hodin po injekci, zatímco 131I-MLBG se provádí po injekci 48 hodin nebo dokonce 72 hodin.
Postup je komplikovaný a trvá dlouho, což omezuje klinickou aplikaci.
18F-označené MFBG je ideální stopovací stroj, který ukazuje výraz sítě.
Předběžné údaje ukazují, že zobrazování 18F-MFBG je bezpečné a má příznivou biodistribuci a kinetiku s dobrým cílením lézí.
Pacienti mohou podstoupit PET 0,5 hodiny po injekci bez zvláštní přípravy.
Naše studie posoudí bezpečnostní profil, kvalitu obrazu a vyhodnotí diagnostický výkon a nádorovou zátěž 18F-MFBG.
Do této studie budou zapsáni pacienti s podezřelým nebo histologicky potvrzeným feochromocytomem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peipei Wang, MD
- Telefonní číslo: 86 18511395988
- E-mail: wpp199411@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Kontakt:
- Xinhui Su, MD
- Telefonní číslo: 86 13806071262
- E-mail: suxinhui@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
- Nábor
- the First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Peipei Wang, MD
- Telefonní číslo: 86 18511395988
- E-mail: wpp199411@163.com
-
Kontakt:
- Xinhui Su, MD
- Telefonní číslo: 86 13806071262
- E-mail: suxinhui@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s podezřelým nebo potvrzeným feochromocytomem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) ve věku 30–80 let, základní škola nebo vyšší, s běžným pečovatelem; 2) klinicky diagnostikovaní pacienti s feochromocytomem; 3) může poskytnout informovaný souhlas, může pochopit a dodržovat požadavky na studium.
Kritéria pro vyloučení:
- 1) pacienti s vážnými primárními onemocněními, jako je srdce, mozek, mozek, játra, ledviny a hematopoetický systém; 2) nekontrolovaná hypertenze nebo vysoce rizikový BP (tj. Systolický BP> 180 mmHg nebo diastolický BP> 110 mmHg); 3) pacienti s duševními poruchami nebo primárními afektivními poruchami; 4) Nelze pochopit a dodržovat protokol studie nebo poskytnout informovaný souhlas; 5) kontraindikace na zobrazování domácích zvířat (včetně těhotných žen, kojícího žen a žen ve věku porodu s nedávnými plány porodu atd.); 6) alergie na zobrazovací látky; 7) Pacienti, kteří nebyli schopni spolupracovat s skenováním PET, jako je hypoglykémie, těžká bolest nebo třes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
18F-MFBG PET/CT v feochromocytomu
Každý pacient dostává jedinou intravenózní injekci 18F-MFBG 5,55 MBQ/kg a po 60 minutách po injekci podléhá PET/CT nebo PET/MR skenování.
|
Pacienti s malignitou pheochromocytomu dostávají intravenózně 5,55 MBQ/kg 18F-MFBG následovanou PET/CT nebo PET/MR po 60 minutách injekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi pozitivním a negativním 18F-MFBG PET/CT nebo PET/MR zobrazením a patologickou diagnostikou a léčbou u pacientů s feochromocytomem.
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Hlavní měření výsledku
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Falešně pozitivní a falešně negativní výsledky 18F-MFBG PET/CT nebo PET/MR zobrazování u pacientů s feochromocytomem.
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Míra sekundárního výsledku
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAHZU-MFBG-PHEO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .