Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-MFBG PET-billeddannelse i evalueringen af ​​pheochromocytoma

6. august 2025 opdateret af: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

En potentiel efterforskningsundersøgelse, der evaluerer den diagnostiske brugbarhed af 18F-MFBG PET-billeddannelse i pheochromocytoma

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske ydeevne og tumorbelastning af 18F-metafluorbenzylguanidin (18F-MFBG) positronemissionstomografi (PET) hos patienter med pheochromocytoma.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pheochromocytoma udtrykker stærkt noradrenalintransportør (NET), som er målrettet af funktion alanaloge af norepinephrin, 123/131i-MLBG. Imidlertid vil lav rumlig opløsning på 123/131i-MLBG og unøjagtig dæmpningskorrektion af enkelt fotonemissionstomografi (SPECT/CT) påvirke billedkvaliteten af ​​MLBG SPECT og føre til dårlig diagnose af små læsioner. Derudover udføres 123L-MLBG-billeddannelse normalt ved 24 timer efter injektion, mens 131i-MLBG udføres ved 48 timer eller endda 72 timer efter injektion. Proceduren er kompliceret og tager lang tid, hvilket begrænser klinisk anvendelse. 18F-mærket MFBG er en ideel sporstof til at vise udtrykket af NET. Foreløbige data viser, at 18F-MFBG-billeddannelse er sikker og har gunstig biodistribution og kinetik med god målretning af læsioner. Patienter kan gennemgå PET 0,5 timer efter injektion uden særlig forberedelse. Vores undersøgelse vil vurdere sikkerhedsprofilen, billedkvaliteten og evaluere den diagnostiske ydelse og tumorbelastning på 18F-MFBG. Patienter med mistænkt eller histologisk bekræftet pheochromocytoma vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistænkt eller bekræftet pheochromocytoma

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1) i alderen 30-80 år, folkeskole eller derover, med en almindelig plejeperson; 2) klinisk diagnosticerede patienter med pheochromocytoma; 3) Kan give informeret samtykke, kan forstå og overholde undersøgelseskravene.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) patienter med alvorlige primære sygdomme som hjerte, hjerne, lever, nyre og hæmatopoietisk system; 2) ukontrolleret hypertension eller højrisiko BP (dvs. systolisk BP> 180 mmHg eller diastolisk BP> 110 mmHg); 3) patienter med psykiske lidelser eller primære affektive lidelser; 4) Kan ikke forstå og overholde undersøgelsesprotokollen eller give informeret samtykke; 5) Kontraindikationer til PET -billeddannelse (inklusive gravide kvinder, ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder med nylige fødedygtige planer osv.); 6) allergi mod billeddannelsesmidler; 7) Patienter, der ikke var i stand til at samarbejde med PET -scanning, såsom hypoglykæmi, alvorlig smerte eller rysten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
18F-MFBG PET/CT i pheochromocytoma
Hver patient får en enkelt intravenøs injektion af 18F-MFBG 5,55 MBQ/kg og gennemgår PET/CT eller PET/MR-scanning efter 60 minutter efter injektion.
Medicin: 18f-mfbg
Patienter med pheochromocytoma maligniteter modtager 5,55 MBQ/kg 18F-MFBG intravenøst ​​efterfulgt af PET/CT eller PET/MR efter 60 minutter injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem positiv og negativ 18F-MFBG PET/CT eller PET/MR-billeddannelse og patologisk diagnose og behandlingseffekt hos patienter med pheochromocytoma.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Hovedresultatforanstaltning
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falske positive og falske negative resultater af 18F-MFBG PET/CT eller PET/MR-billeddannelse hos patienter med pheochromocytoma.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Sekundært resultatmål
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAHZU-MFBG-PHEO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner