18F-MFBG PET Imagem na avaliação do feocromocitoma
6 de agosto de 2025 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Um estudo exploratório prospectivo avaliando a utilidade diagnóstica da imagem PET 18F-MFBG em feocromocitoma
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico e a carga tumoral da tomografia de emissão de pósitrons de 18F-metafluorobenzilguanidina (18F-MFBG) (PET) em pacientes com feocromocitoma.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O feocromocitoma expressa altamente o transportador de norepinefrina (NET), que é direcionado pela função alanálogo da noradrepinefrina, 123/131i-MLBG.
No entanto, a baixa resolução espacial de 123/131I-MLBG e a correção de atenuação imprecisa da tomografia por emissão de fótons única (SPECT/CT) afetará a qualidade da imagem do MLBG SPECT e levará a um diagnóstico ruim de pequenas lesões.
Além disso, a imagem de 123L-MLBG é geralmente realizada às 24 horas após a injeção, enquanto 131i-MLBG é realizada às 48h ou mesmo 72h após a injeção.
O procedimento é complicado e leva muito tempo, o que limita a aplicação clínica.
O MFBG marcado com 18F é um traçador ideal para mostrar a expressão da rede.
Dados preliminares mostram que a imagem 18F-MFBG é segura e possui biodistribuição e cinética favoráveis com um bom direcionamento de lesões.
Os pacientes podem sofrer PET 0,5 horas após a injeção sem preparação especial.
Nosso estudo avaliará o perfil de segurança, a qualidade da imagem e avaliará o desempenho diagnóstico e a carga tumoral do 18F-MFBG.
Pacientes com suspeita ou fenomocitoma confirmado histologicamente serão inscritos neste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peipei Wang, MD
- Número de telefone: 86 18511395988
- E-mail: wpp199411@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Contato:
- Xinhui Su, MD
- Número de telefone: 86 13806071262
- E-mail: suxinhui@zju.edu.cn
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Peipei Wang, MD
- Número de telefone: 86 18511395988
- E-mail: wpp199411@163.com
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Contato:
- Xinhui Su, MD
- Número de telefone: 86 13806071262
- E-mail: suxinhui@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com feocromocitoma suspeito ou confirmado
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1) de 30 a 80 anos, escola primária ou superior, com um cuidador regular; 2) pacientes clinicamente diagnosticados com feocromocitoma; 3) Pode fornecer consentimento informado, pode entender e cumprir os requisitos do estudo.
Critérios de exclusão:
- 1) pacientes com doenças primárias graves como coração, cérebro, fígado, rim e sistema hematopoiético; 2) hipertensão descontrolada ou PA de alto risco (isto é, PA sistólica> 180 mmHg ou BP diastólica> 110 mmHg); 3) pacientes com transtornos mentais ou distúrbios afetivos primários; 4) incapaz de entender e aderir ao protocolo do estudo ou fornecer consentimento informado; 5) contra -indicações para a imagem para animais de estimação (incluindo mulheres grávidas, mulheres que lactavam e mulheres em idade fértil com planos recentes de gravidez etc.); 6) alergia a agentes de imagem; 7) Pacientes que não conseguiram cooperar com a varredura de PET, como hipoglicemia, dor grave ou tremor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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18F-MFBG PET/CT em feocromocitoma
Cada paciente recebe uma única injeção intravenosa de 18F-MFBG 5,55 MBQ/kg e sofre uma varredura PET/CT ou PET/MR após 60 minutos após a injeção.
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Pacientes com neoplasias de feocromocitoma recebem 5,55 mbq/kg de 18F-MFBG seguidos por via intravenosa por PET/CT ou PET/MR após 60 minutos de injeção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre imagens positivas e negativas de 18F-MFBG/CT ou PET/RM e diagnóstico patológico e efeito do tratamento em pacientes com feocromocitoma.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medida de desfecho principal
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados falsos positivos e falsos negativos do 18F-MFBG PET/CT ou PET/RM em pacientes com feocromocitoma.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medida de desfecho secundário
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
5 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAHZU-MFBG-PHEO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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