18F-MFBG PET -kuvaus feokromosytooman arvioinnissa
keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospektiivinen tutkimustutkimus, jossa arvioidaan 18F-MFBG PET -kuvantamisen diagnostista hyödyllisyyttä feokromosytoomassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 18F-metafluoribentsyylguanidiinin (18F-MFBG) Positron-emissiotomografian (PET) diagnostista suorituskykyä ja tuumorikuormaa potilailla, joilla on feokromosytooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Feokromosytooma ekspressoi voimakkaasti norepinefriinin kuljettajaa (NET), joka on kohdistettu Norepinefriinin funktion alanalogilla, 123/131I-MLBG.
Yksittäinen fotonipäästötomografia (SPECT/CT) alhainen spatiaalinen resoluutio 123/131I-MLBG ja epätarkkojen vaimennuskorjaus vaikuttaa MLBG SPECT: n kuvanlaatuun ja johtaa pienten leesioiden huonoon diagnoosiin.
Lisäksi 123L-MLBG-kuvantaminen suoritetaan yleensä 24 tunnin kuluttua injektion jälkeen, kun taas 131I-MLBG suoritetaan 48 tunnin tai jopa 72 tunnin kuluttua injektion jälkeen.
Menettely on monimutkainen ja vie kauan, mikä rajoittaa kliinistä sovellusta.
18F-leimattu MFBG on ihanteellinen merkkiaine netton ilmaisun osoittamiseksi.
Alustavat tiedot osoittavat, että 18F-MFBG-kuvantaminen on turvallista ja sillä on suotuisa biologinen jakautuminen ja kinetiikka, jolla on hyvä kohdistaminen vaurioiden kanssa.
Potilaat voivat suorittaa PET: n 0,5 tuntia injektion jälkeen ilman erityistä valmistelua.
Tutkimuksessamme arvioi 18F-MFBG: n diagnostisen suorituskyvyn ja tuumorikuorman turvallisuusprofiilia ja arvioi.
Potilaat, joilla on epäilty tai histologisesti vahvistettu feokromosytooma, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peipei Wang, MD
- Puhelinnumero: 86 18511395988
- Sähköposti: wpp199411@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinhui Su, MD
- Puhelinnumero: 86 13806071262
- Sähköposti: suxinhui@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Peipei Wang, MD
- Puhelinnumero: 86 18511395988
- Sähköposti: wpp199411@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinhui Su, MD
- Puhelinnumero: 86 13806071262
- Sähköposti: suxinhui@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu feokromosytooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 30–80-vuotiaat, ala-aste tai uudempi, tavallisen hoitajan kanssa; 2) kliinisesti diagnosoidut potilaat, joilla on feokromosytooma; 3) Voi tarjota tietoisen suostumuksen, ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) potilaat, joilla on vakavia primaarisia sairauksia, kuten sydän, aivot, maksa, munuaiset ja hematopoieettinen järjestelmä; 2) hallitsematon verenpaine tai korkean riskin BP (ts. Systolinen BP> 180 mmHg tai diastolinen BP> 110 mmHg); 3) potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä tai ensisijaisia afektiivisia häiriöitä; 4) tutkimusprotokollaa ei voitu ymmärtää ja noudattaa sitä tai antaa tietoista suostumusta; 5) lemmikkieläinten kuvantamisen vasta -aineet (mukaan lukien raskaana olevat naiset, imettävät naiset ja hedelmällisessä ikäiset naiset, joissa on viimeaikaisia lastenpoistosuunnitelmia jne.); 6) kuvantamisaineiden allergia; 7) Potilaat, jotka eivät pystyneet tekemään yhteistyötä PET -skannauksen kanssa, kuten hypoglykemia, vaikea kipu tai vapina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
18F-MFBG PET/CT feokromosytoomassa
Jokainen potilas saa yhden laskimonsisäisen injektion 18F-MFBG 5,55 MBQ/kg ja suoritetaan PET/CT tai PET/MR-skannaus 60 minuutin injektion jälkeen.
|
Potilaat, joilla on feokromosytooman pahanlaatuisia kasvaimia, saavat 5,55 MBQ/kg 18F-MFBG laskimonsisäisesti, mitä seuraa PET/CT tai PET/MR 60 minuutin injektion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio positiivisen ja negatiivisen 18F-MFBG PET/CT- tai PET/MR-kuvantamisen ja patologisen diagnoosin ja hoidon vaikutuksen välillä potilailla, joilla on feokromosytooma.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tärkein tulosmitta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väärät positiiviset ja väärät negatiiviset tulokset 18F-MFBG PET/CT tai PET/MR-kuvantamisesta potilailla, joilla on feokromosytooma.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijainen tulosmitta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAHZU-MFBG-PHEO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .