Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging PET 18F-MFBG nella valutazione del feocromocitoma

6 agosto 2025 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Uno studio esplorativo prospettico che valuta l'utilità diagnostica dell'imaging PET 18F-MFBG in Feocromocitoma

Lo scopo di questo studio è di valutare le prestazioni diagnostiche e il carico tumorale di tomografia a emissione di positroni (PEocromocitoma) di 18f-metafluorobenzilguanidina (18F-MFBG) in pazienti con feocromocitoma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il feocromocitoma esprime altamente il trasportatore di noradrenalina (NET) che è mirato dalla funzione Alanalogo della noradrenalina, 123/131i-Mlbg. Tuttavia, una bassa risoluzione spaziale di 123/131i-MLBG e una correzione di attenuazione imprecisa della tomografia a emissione di fotoni singoli (SPECT/CT) influenzerà la qualità dell'immagine di MLBG SPECT e porterà a una scarsa diagnosi di piccole lesioni. Inoltre, l'imaging 123L-MLBG viene generalmente eseguito a 24 ore dopo l'iniezione, mentre 131I-MLBG viene eseguito a 48 ore o addirittura 72 ore dopo l'iniezione. La procedura è complicata e richiede molto tempo, il che limita l'applicazione clinica. MFBG marcato con 18F è un tracciante ideale per mostrare l'espressione della rete. I dati preliminari mostrano che l'imaging 18F-MFBG è sicuro e ha una biodistribuzione favorevole e cinetica con un buon targeting delle lesioni. I pazienti possono sottoporsi a PET 0,5 ore dopo l'iniezione senza preparazione speciale. Il nostro studio valuterà il profilo di sicurezza, la qualità dell'immagine e valuterà le prestazioni diagnostiche e il carico tumorale di 18F-MFBG. I pazienti con feocromocitoma sospetta o istologicamente confermati saranno arruolati in questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
        • Contatto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con feocromocitoma sospetto o confermato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1) di età compresa tra 30 e 80 anni, scuola elementare o superiore, con un caregiver regolare; 2) pazienti con diagnosi clinicamente con feocromocitoma; 3) Può fornire il consenso informato, può comprendere e rispettare i requisiti di studio.

Criteri di esclusione:

  • 1) pazienti con malattie primarie gravi come cuore, cervello, fegato, rene ed ematopoietici; 2) ipertensione non controllata o BP ad alto rischio (cioè BP sistolico> 180 mmHg o BP diastolico> 110 mmHg); 3) pazienti con disturbi mentali o disturbi affettivi primari; 4) Impossibile comprendere e aderire al protocollo di studio o fornire consenso informato; 5) controindicazioni all'imaging per animali domestici (comprese le donne in gravidanza, le donne in allattamento e le donne in età fertile con i recenti piani di gravidanza, ecc.); 6) allergia agli agenti di imaging; 7) pazienti che non erano in grado di cooperare con la scansione PET, come ipoglicemia, dolore grave o tremore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
18F-MFBG PET/CT in Pheochromocitoma
Ogni paziente riceve una singola iniezione endovenosa di 18F-MFBG 5,55 MBQ/kg e subisce scansione PET/CT o PET/MR dopo 60 minuti dopo l'iniezione.
Droga: 18F-MFBG
I pazienti con neoplasie del feocromocitoma ricevono 5,55 MBQ/kg di 18F-MFBG seguiti per via endovenosa da PET/CT o PET/MR dopo 60 minuti di iniezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra imaging PET/CT/CT/PET/MR positivo e negativo e diagnosi patologica ed effetto di trattamento nei pazienti con feocromocitoma.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Misura del risultato principale
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati falsi positivi e falsi negativi dell'imaging PET/CT/PET/RM 18F-MFBG in pazienti con feocromocitoma.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Misura di esito secondario
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

5 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAHZU-MFBG-PHEO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi