末梢磁気刺激（PMS）上肢切断患者の体性感覚知覚に対する影響
2025年2月3日 更新者：Skolkovo Institute of Science and Technology
この研究では、さまざまなサブモダリティの体性感覚を作成し、健康な参加者と上肢切断を伴う参加者の脳の生体電気シグナル（EEGを使用）を使用するためのツールとしての末梢磁気刺激（PMS）の能力を調査しています。
実験中、参加者の主観的感覚と脳波活動は、強度の変化の磁気パルスに応じて記録されます。
さらに、切断を伴う参加者のファントム感覚に対する連続PMS刺激プロトコルとその効果は、臨床診療におけるその後の実装についてテストされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦
- 募集
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
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コンタクト：
- Daria Petrova, PhD
- メール：d.petrova@skoltech.ru
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
健康なボランティアのために：
包含基準：
- 署名された書面によるインフォームドコンセントの可用性。
- 体性および精神疾患の欠如（除外基準の詳細）
- このプロトコルの要件に準拠する能力と意欲。 包含基準
除外基準：
- てんかんの歴史（参加者、参加者の親relative）
- 参加者の体に金属または電気刺激装置および/またはインプラントの存在
- 精神障害（歴史を含む）、重度のうつ病、自殺傾向、または自殺未遂の歴史の存在。
- 癌の歴史。
- 複雑な外傷性脳損傷（TBI）または脳卒中の既往。
- 薬物中毒（の歴史を含む）。
- 上肢の発達の先天異常。
- 中央および末梢神経系の発達における異常。
- 妊娠
脳卒中患者の場合：
- てんかんの歴史（参加者、参加者の親relative）
- 参加者の体に金属または電気刺激装置および/またはインプラントの存在
- 精神障害（歴史を含む）、重度のうつ病、自殺傾向、または自殺未遂の歴史の存在。
- 癌の歴史。
- 複雑な外傷性脳損傷（TBI）または脳卒中の既往。
- 薬物中毒（の歴史を含む）。
- 上肢の発達の先天異常。
- 中央および末梢神経系の発達における異常。
- 妊娠
- 重度の体性病理の存在
- 切断レベルを超える四肢に重度の整形外科変形が存在する。
- プラレント - セプチック病理学。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1。ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：最大4か月
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視覚アナログスケール（VAS）は、痛みの強度を測定するために使用される10 cmのラインです。
線の一方の端は痛みを表していません。もう一方の端は最悪の可能性のある痛みを意味しますが、ラインは水平または垂直のいずれかです。
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最大4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚しきい値
時間枠：最大6か月
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この実験では、目標は感覚反応を引き出す最小刺激振幅を決定することです。
参加者は、さまざまなパワーレベルでPMSによって刺激され、感覚を説明します。
神経中央値のPMSは、手のひらと指の領域で筋肉の反応がなく、それによって神経支配されている筋肉の反応なしに触覚反応を呼び起こすはずです。
感覚のしきい値は、この特定の領域の感覚感覚を呼び起こす最小強度レベルです。
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最大6か月
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感覚マッピング
時間枠：最大4か月
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参加者は、0（感覚なし）から10（不快なほど激しい）までのスケールでCeperceptMapperを使用してPMSによって引き起こされた感覚をマークします。
参加者はまた、ハンド画像に感覚の位置をマークし、感覚の自然さと強度、およびこれらの感覚のいくつかの特徴を説明します（チクチク、温度変化、et.c。）。
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最大4か月
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痛みが検出されます
時間枠：最大1年
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アンケートは、痛みの分布図と視覚的なアナログスケール（VAS）と、自発的および引き起こされた神経障害性疼痛症状の識別に焦点を当てたセクションを組み合わせています。
また、図を使用して痛みの性質を評価し、それを一定、エピソード、または一定のエピソードなどに分類します。
アンケートは、考えられるすべての痛みパラメーターを包括的に反映しており、時間の経過とともに痛みのダイナミクスを明確に追跡できるようにします。
その診断精度は83％です。
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最大1年
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DN4
時間枠：最大1年
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DN4（Douleur Neuropathique 4）アンケートは、神経損傷によって引き起こされる神経障害性疼痛を特定するために設計された診断ツールです。
2つのセクションに分割された10個のアイテムが含まれています。
最初の部分は、燃焼、うずき、感電、しびれなど、患者の痛みの症状を評価する7つの質問で構成されています。
2番目の部分には、医師が感度が低下し、タッチとピン塗りに対する感受性が低下し、軽視に対する痛みの反応が検査される臨床検査が含まれます。
各アイテムは、「はい」の1ポイントでスコアリングされ、「いいえ」は0でスコアリングされます。
4以上の合計スコアは、神経障害性疼痛の確率が高いことを示します。
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最大1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計アンケート
時間枠：最大1年
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参加者は、プロの領域での背景についてのフォームを埋め、スポーツマンやミュージシャンとしての経験を埋めます。
この尺度は、背景と個々の結果の間の可能なつながりを判断し、パーソナライズされたケアを強化し、最終的には患者の転帰と満足度が向上するのに役立ちます。
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最大1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月16日
一次修了 (推定)
2027年9月16日
研究の完了 (推定)
2027年9月16日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。