Perifeerinen magneettinen stimulaatio (PMS) vaikutukset somatosensoriseen havaintoon potilailla, joilla on yläraajojen amputaatio
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Skolkovo Institute of Science and Technology
Tutkimuksessa tutkitaan perifeerisen magneettisen stimulaation (PMS) ominaisuuksia välineenä somatosensoristen tuntemusten luomiseen erilaisista alimuotoisuuksista ja aivojen bioelektristen signaalien dynamiikan analysoimiseksi (enkefalografialla (EEG)) terveissä osallistujissa ja osallistujissa ylärajojen amputaatioilla.
Kokeen aikana osallistujien subjektiiviset tuntemukset ja EEG -aktiivisuus kirjataan vasteena vaihtelevan voimakkuuden magneettisille pulsseille.
Lisäksi jatkuvaa PMS -stimulaatioprotokollaa ja sen vaikutusta amputaatioilla olevien osallistujien fantomi -sensaatioihin testataan seuraavaa toteutusta varten kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
-
Ottaa yhteyttä:
- Daria Petrova, PhD
- Sähköposti: d.petrova@skoltech.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Terveille vapaaehtoisille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun kirjallisen tietoisen suostumuksen saatavuus.
- Somaattisten ja psykiatristen sairauksien puuttuminen (lisätietoja poissulkemiskriteereistä)
- Kyky ja halu noudattaa tämän protokollan vaatimuksia. Osallisuuskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsian historia (osallistuja, osallistujan lähisukulaiset)
- Metalli- tai/ja sähköstimulaattoreiden ja/tai implanttien läsnäolo osallistujan vartaloon
- Psykiatristen häiriöiden (mukaan lukien historia), vakavan masennuksen, itsemurha- tai itsemurhayritysten esiintyminen.
- Syövän historia.
- Monimutkainen traumaattinen aivovaurio (TBI) tai aivohalvauksen historia.
- Huumeiden väärinkäyttö (mukaan lukien historia).
- Yläraajojen kehityksen synnynnäinen poikkeavuus.
- Poikkeavuudet keskus- ja perifeeristen hermostojen kehittämisessä.
- Raskaus
Aivohalvauspotilaille:
- Epilepsian historia (osallistuja, osallistujan lähisukulaiset)
- Metalli- tai/ja sähköstimulaattoreiden ja/tai implanttien läsnäolo osallistujan vartaloon
- Psykiatristen häiriöiden (mukaan lukien historia), vakavan masennuksen, itsemurha- tai itsemurhayritysten esiintyminen.
- Syövän historia.
- Monimutkainen traumaattinen aivovaurio (TBI) tai aivohalvauksen historia.
- Huumeiden väärinkäyttö (mukaan lukien historia).
- Yläraajojen kehityksen synnynnäinen poikkeavuus.
- Poikkeavuudet keskus- ja perifeeristen hermostojen kehittämisessä.
- Raskaus
- Vakavan somaattisen patologian läsnäolo
- Vakavan ortopedisen muodonmuutoksen läsnäolo raajassa amputaation tason yläpuolella.
- Purulentti-septinen patologia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on 10 cm: n viiva, jota käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Linjan toinen pää ei edusta kipua; Vaikka toinen pää tarkoittaa pahinta mahdollista kipua "; viiva voi olla joko vaakasuora tai pystysuora.
|
Jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistinvarainen kynnysarvo
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tässä kokeessa tavoitteena on määrittää vähimmäis stimulaation amplitudi, joka saa aikaan aistivasteen.
PMS stimuloi osallistujia eri tehotasoilla ja kuvaavat niiden aistimia.
Median hermojen PMS: n tulisi herättää kosketusvaste ilman lihasvastetta kämmenen ja sormien alueella, jotka sen on kiinnitetty.
Aistinvarainen kynnysarvo on minimiintensiteetti, joka herättää aistien tuntemuksia tällä tietyllä alueella.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Aistinvarainen kartoitus
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Osallistujat merkitsevät sensaationsa, jotka PMS on herättänyt käyttämällä PerceptMapperia asteikolla 0: sta (ei sensaatiota) - 10 (epämiellyttävästi voimakas).
Osallistujat myös merkitsevät sensaation sijaintia käsikuvassa, kuvaavat sensaation luonnollisuutta ja voimakkuutta sekä joitain näiden tunneiden ominaisuuksia (pistely, lämpötilan muutos, et.c.).
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Kipu havaita
Aikaikkuna: Enintään vuosi
|
Kyselylomakkeessa yhdistyvät kivun jakautumiskaavio visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kanssa ja osion, joka keskittyy spontaanien ja laukaisun neuropaattisten kivun oireiden tunnistamiseen.
Se arvioi myös kivun luonnetta kaavion avulla, luokittelemalla sen mm. Jatkuvaksi, episodiseksi tai vakioksi jaksoiksi.
Kysely heijastaa kattavasti kaikkia mahdollisia kipuparametreja, mikä mahdollistaa kivun dynamiikan selkeän seurannan ajan myötä.
Sen diagnostinen tarkkuus on 83%.
|
Enintään vuosi
|
|
DN4
Aikaikkuna: Enintään vuosi
|
DN4 (Douleur Neuropatique 4) -kysely on diagnostinen työkalu, joka on suunniteltu tunnistamaan neuropaattinen kipu, joka johtuu hermovaurioista.
Se sisältää 10 tuotetta jaettuna kahteen osaan.
Ensimmäinen osa koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka arvioivat potilaan kipuoireita, kuten polttaminen, pistely, sähköiskit tai tunnottomuus.
Toinen osa sisältää kliinisen tutkimuksen, jossa lääkäri testaa vähentyneen kosketus- ja pinprickin herkkyyden sekä kipuvasteen valonharjaamiseen.
Jokainen esine pisteytetään yhdellä pisteellä "Kyllä" ja 0 "Ei".
Kokonaispistemäärä 4 tai korkeampi osoittaa neuropaattisen kivun suurta todennäköisyyttä.
|
Enintään vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen demografinen kysely
Aikaikkuna: Enintään vuosi
|
Osallistujat täyttävät lomakkeen taustastaan ammatillisella alueellaan ja kokemuksistaan urheilijoina ja muusikoina.
Tämä toimenpide voi auttaa määrittämään mahdolliset yhteydet taustan ja yksittäisten tulosten välillä ja parantamaan henkilökohtaista hoitoa, mikä johtaa viime kädessä potilaan tuloksiin ja tyytyväisyyteen.
|
Enintään vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Skoltech-CNBR6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .