말초 자기 자극 (PMS) 상지 절단 환자의 체성 감각 인식에 미치는 영향
2025년 2월 3일 업데이트: Skolkovo Institute of Science and Technology
이 연구는 다양한 하위 원형의 체성 감각 감각을 생성하고 뇌의 생체 전기 신호 (EEG)의 역학을 분석하고 부 사방 융통성을 가진 참가자에서 뇌의 생체 전기 신호의 역학을 분석하는 도구로서 말초 자기 자극 (PMS)의 능력을 조사합니다.
실험 동안, 참가자의 주관적 감각과 EEG 활동은 다양한 강도의 자기 펄스에 반응하여 기록됩니다.
또한, 연속 PMS 자극 프로토콜과 절단을 가진 참가자의 팬텀 감각에 미치는 영향은 임상 실습에서 후속 구현을 테스트 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
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연락하다:
- Daria Petrova, PhD
- 이메일: d.petrova@skoltech.ru
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
건강한 자원 봉사자 :
포함 기준 :
- 서명 된 서면 사전 동의서의 가용성.
- 체세포 및 정신과 질환의 부재 (제외 기준의 자세한 내용)
- 이 프로토콜의 요구 사항을 준수하는 능력과 의지. 포함 기준
제외 기준 :
- 간질의 역사 (참가자, 참가자의 가까운 친척)
- 참가자의 신체에 금속 또는/및 전기 자극제 및/또는 임플란트의 존재
- 정신 장애 (병력 포함), 심각한 우울증, 자살 경향 또는 자살 시도의 역사의 존재.
- 암의 역사.
- 복잡한 외상성 뇌 손상 (TBI) 또는 뇌졸중 병력.
- 약물 중독 (역사 포함).
- 상지 발달의 선천성 이상.
- 중앙 및 말초 신경계의 발달의 이상.
- 임신
뇌졸중 환자의 경우 :
- 간질의 역사 (참가자, 참가자의 가까운 친척)
- 참가자의 신체에 금속 또는/및 전기 자극제 및/또는 임플란트의 존재
- 정신 장애 (병력 포함), 심각한 우울증, 자살 경향 또는 자살 시도의 역사의 존재.
- 암의 역사.
- 복잡한 외상성 뇌 손상 (TBI) 또는 뇌졸중 병력.
- 약물 중독 (역사 포함).
- 상지 발달의 선천성 이상.
- 중앙 및 말초 신경계의 발달의 이상.
- 임신
- 심각한 체세포 병리의 존재
- 절단 수준 위의 사지에서 심각한 정형 외과 기형의 존재.
- 화농성 병리학.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 최대 4 개월
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)은 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 10cm 라인입니다.
선의 한쪽 끝은 고통이 없습니다. 다른 쪽 끝은 최악의 가능한 통증을 의미하지만, 선은 수평이거나 수직 일 수 있습니다.
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최대 4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 임계 값
기간: 최대 6 개월
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이 실험에서, 목표는 감각 반응을 유발하는 최소 자극 진폭을 결정하는 것입니다.
참가자는 PMS에 의해 다른 전력 수준으로 자극을 받고 감각을 설명합니다.
중앙 신경의 PM은 손바닥과 손가락에 의해 근육 반응없이 촉각 반응을 불러 일으켜야합니다.
감각 임계 값은이 특정 영역에서 감각 감각을 불러 일으키는 최소 강도 수준입니다.
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최대 6 개월
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감각 매핑
기간: 최대 4 개월
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참가자는 0에서 10에서 10 (불편하게 강렬한)까지의 척도에서 PerceptMapper를 사용하여 PM에 의해 유발 된 감각을 표시합니다.
참가자는 또한 손 이미지에 감각 위치를 표시하고 감각의 자연과 강도와 이러한 감각의 일부 특성 (따끔 거림, 온도 변화, ET.C.)을 설명합니다.
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최대 4 개월
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통증 감지
기간: 최대 1 년
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설문지는 통증 분포 다이어그램과 시각적 아날로그 척도 (VA)와 자발적이고 유발 된 신경 병증 통증 증상을 식별하는 데 중점을 둔 섹션을 결합합니다.
또한 다이어그램을 사용하여 통증의 특성을 평가하여 에피소드로 일정하거나 에피소드 또는 일정하게 분류합니다.
설문지는 가능한 모든 통증 매개 변수를 종합적으로 반영하여 시간이 지남에 따라 통증 역학을 명확하게 추적 할 수 있습니다.
진단 정확도는 83%입니다.
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최대 1 년
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DN4
기간: 최대 1 년
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DN4 (Douleur Neuropathique 4) 설문지는 신경 손상으로 인해 신경 병증 통증을 식별하도록 설계된 진단 도구입니다.
여기에는 10 개의 항목이 두 섹션으로 나뉩니다.
첫 번째 부분은 화상, 따끔 거림, 감전 또는 마비와 같은 환자의 통증 증상을 평가하는 7 가지 질문으로 구성됩니다.
두 번째 부분은 의사가 접촉 및 핀 프릭에 대한 감도 감소를 테스트하고 가벼운 칫솔질에 대한 통증 반응을 테스트하는 임상 검사를 포함합니다.
각 항목은 "예"의 경우 1 점, "No."의 경우 0으로 점수가 매겨집니다.
총 4 점 이상은 신경 병증 통증의 높은 확률을 나타냅니다.
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최대 1 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 인구 통계 설문지
기간: 최대 1 년
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참가자들은 전문 분야에서의 배경과 스포츠맨 및 음악가로서의 경험에 대한 형태를 채 웁니다.
이 측정은 배경과 개별 결과 사이의 가능한 연결을 결정하고 개인화 된 치료를 향상시켜 궁극적으로 더 나은 환자 결과와 만족도를 초래할 수 있습니다.
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최대 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 16일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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