Efectos de estimulación magnética periférica (PMS) sobre la percepción somatosensorial en pacientes con amputación de las extremidades superiores
3 de febrero de 2025 actualizado por: Skolkovo Institute of Science and Technology
El estudio investiga las capacidades de la estimulación magnética periférica (PMS) como una herramienta para crear sensaciones somatosensoriales de diversas submodalidades y analizar la dinámica de las señales bioeléctricas del cerebro (utilizando la encefalografía (EEG)) en participantes sanos y participantes con amputaciones de las extremidades superiores.
Durante el experimento, las sensaciones subjetivas y la actividad del EEG de los participantes se registran en respuesta a pulsos magnéticos de intensidad variable.
Además, el protocolo continuo de estimulación PMS y su efecto sobre las sensaciones fantasmas en los participantes con amputaciones se analizarán para la implementación posterior en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa
- Reclutamiento
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
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Contacto:
- Daria Petrova, PhD
- Correo electrónico: d.petrova@skoltech.ru
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Para voluntarios sanos:
Criterios de inclusión:
- Disponibilidad de consentimiento informado por escrito firmado.
- Ausencia de enfermedades somáticas y psiquiátricas (más detalles en los criterios de exclusión)
- Capacidad y disposición para cumplir con los requisitos de este protocolo. Criterios de inclusión
Criterios de exclusión:
- Historia de la epilepsia (participante, parientes cercanos del participante)
- Presencia de metal o/y estimuladores eléctricos y/o implantes en el cuerpo del participante
- Presencia de trastornos psiquiátricos (incluida una historia de), depresión severa, tendencias suicidas o antecedentes de intentos de suicidio.
- Historia del cáncer.
- Lesión cerebral traumática complicada (TBI) o antecedentes de accidente cerebrovascular.
- Adicción a las drogas (incluida una historia de).
- Anomalía congénita del desarrollo de la extremidad superior.
- Anomalías en el desarrollo de los sistemas nerviosos centrales y periféricos.
- Embarazo
Para pacientes con accidente cerebrovascular:
- Historia de la epilepsia (participante, parientes cercanos del participante)
- Presencia de metal o/y estimuladores eléctricos y/o implantes en el cuerpo del participante
- Presencia de trastornos psiquiátricos (incluida una historia de), depresión severa, tendencias suicidas o antecedentes de intentos de suicidio.
- Historia del cáncer.
- Lesión cerebral traumática complicada (TBI) o antecedentes de accidente cerebrovascular.
- Adicción a las drogas (incluida una historia de).
- Anomalía congénita del desarrollo de la extremidad superior.
- Anomalías en el desarrollo de los sistemas nerviosos centrales y periféricos.
- Embarazo
- Presencia de patología somática severa
- Presencia de deformidad ortopédica severa en la extremidad por encima del nivel de amputación.
- Patología purulenta-septica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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La escala analógica visual (VAS) es una línea de 10 cm utilizada para medir la intensidad del dolor.
Un extremo de la línea no representa dolor; mientras que el otro extremo significa el peor dolor posible "; la línea puede ser horizontal o vertical.
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Hasta 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral sensorial
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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En este experimento, el objetivo es determinar la amplitud mínima de estimulación que provoca una respuesta sensorial.
Los participantes son estimulados por PMS en diferentes niveles de potencia y describen sus sensaciones.
Los PM del nervio mediano deben evocar la respuesta táctil sin la respuesta muscular en el área de la palma y los dedos que están inervados por ella.
El umbral sensorial es el nivel de intensidad mínima que evoca sensaciones sensoriales en esta área particular.
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Hasta 6 meses
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Mapeo sensorial
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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Los participantes marcan sus sensaciones evocadas por PMS utilizando perceptMapper en la escala de 0 (sin sensación) a 10 (incómodamente intenso).
Los participantes también marcan la ubicación de la sensación en una imagen de mano, describen la naturalidad e intensidad de la sensación y algunas características de estas sensaciones (hormigueo, cambio de temperatura, et.C.).
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Hasta 4 meses
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Detectar el dolor
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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El cuestionario combina un diagrama de distribución de dolor con una escala analógica visual (VAS) y una sección centrada en identificar síntomas de dolor neuropático espontáneo y desencadenado.
También evalúa la naturaleza del dolor usando el diagrama, clasificándolo como constante, episódico o constante con episodios, entre otros.
El cuestionario refleja exhaustivamente todos los parámetros posibles del dolor, lo que permite un seguimiento claro de la dinámica del dolor a lo largo del tiempo.
Su precisión diagnóstica es del 83%.
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Hasta 1 año
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DN4
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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El cuestionario DN4 (DoUleur Neuropathique 4) es una herramienta de diagnóstico diseñada para identificar el dolor neuropático, causado por el daño nervioso.
Incluye 10 elementos divididos en dos secciones.
La primera parte consta de siete preguntas que evalúan los síntomas del dolor del paciente, como la quema, el hormigueo, las descargas eléctricas o el entumecimiento.
La segunda parte implica un examen clínico donde el médico prueba para una sensibilidad reducida al tacto y al pinchazo, así como una respuesta del dolor al cepillado de la luz.
Cada artículo se califica con 1 punto para "Sí" y 0 para "No."
Una puntuación total de 4 o más indica una alta probabilidad de dolor neuropático.
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Hasta 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sociodemográfico
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Los participantes completan el formulario sobre sus antecedentes en su esfera profesional y su experiencia como deportistas y músicos.
Esta medida puede ayudar a determinar las posibles conexiones entre los antecedentes y los resultados individuales y mejorar la atención personalizada, lo que, en última instancia, lo que lleva a mejores resultados y satisfacción del paciente.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
16 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
16 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Skoltech-CNBR6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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