Efeitos de estimulação magnética periférica (PMS) na percepção somatossensorial em pacientes com amputação do membro superior
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Skolkovo Institute of Science and Technology
O estudo investiga as capacidades da estimulação magnética periférica (PMS) como uma ferramenta para criar sensações somatossensoriais de várias submodalidades e analisar a dinâmica de sinais bioelétricos do cérebro (usando encefalografia (EEG) em participantes saudáveis e participantes com amputações de limites superiores.
Durante o experimento, as sensações subjetivas dos participantes e a atividade do EEG são registradas em resposta a pulsos magnéticos de intensidade variável.
Além disso, o protocolo contínuo de estimulação da PMS e seu efeito nas sensações fantasmas nos participantes com amputações serão testados quanto à implementação subsequente na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa
- Recrutamento
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
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Contato:
- Daria Petrova, PhD
- E-mail: d.petrova@skoltech.ru
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Para voluntários saudáveis:
Critérios de inclusão:
- Disponibilidade do consentimento informado por escrito assinado.
- Ausência de doenças somáticas e psiquiátricas (mais detalhes nos critérios de exclusão)
- Capacidade e vontade de cumprir os requisitos deste protocolo. Critérios de inclusão
Critérios de exclusão:
- História da epilepsia (participante, parentes próximos do participante)
- Presença de estimuladores de metal ou/e elétricos e/ou implantes no corpo do participante
- Presença de distúrbios psiquiátricos (incluindo uma história de), depressão grave, tendências suicidas ou histórico de tentativas de suicídio.
- História do câncer.
- Lesão cerebral traumática complicada (TCE) ou um histórico de derrame.
- Dependência de drogas (incluindo uma história de).
- Anomalia congênita do desenvolvimento dos membros superiores.
- Anomalias no desenvolvimento dos sistemas nervosos centrais e periféricos.
- Gravidez
Para pacientes com AVC:
- História da epilepsia (participante, parentes próximos do participante)
- Presença de estimuladores de metal ou/e elétricos e/ou implantes no corpo do participante
- Presença de distúrbios psiquiátricos (incluindo uma história de), depressão grave, tendências suicidas ou histórico de tentativas de suicídio.
- História do câncer.
- Lesão cerebral traumática complicada (TCE) ou um histórico de derrame.
- Dependência de drogas (incluindo uma história de).
- Anomalia congênita do desenvolvimento dos membros superiores.
- Anomalias no desenvolvimento dos sistemas nervosos centrais e periféricos.
- Gravidez
- Presença de patologia somática grave
- Presença de deformidade ortopédica grave no membro acima do nível de amputação.
- Patologia Purulenta-Septica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Até 4 meses
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A escala visual analógica (VAS) é uma linha de 10 cm usada para medir a intensidade da dor.
Uma extremidade da linha não representa dor; enquanto a outra extremidade significa a pior dor possível "; a linha pode ser horizontal ou vertical.
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Até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar sensorial
Prazo: Até 6 meses
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Neste experimento, o objetivo é determinar a amplitude mínima de estimulação que provoca uma resposta sensorial.
Os participantes são estimulados pela PMS em diferentes níveis de potência e descrevem suas sensações.
A PMS do nervo mediano deve evocar a resposta tátil sem a resposta muscular na área da palma e dedos que são inervados por ela.
O limiar sensorial é o nível de intensidade mínima que evoca sensações sensoriais nessa área específica.
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Até 6 meses
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Mapeamento sensorial
Prazo: Até 4 meses
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Os participantes marcam suas sensações evocadas pelo PMS usando o perceptível na escala de 0 (sem sensação) a 10 (desconfortavelmente intenso).
Os participantes também marcam a localização da sensação em uma imagem manual, descrevem a naturalidade e a intensidade da sensação e algumas características dessas sensações (formigamento, mudança de temperatura, etc.).
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Até 4 meses
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Detecção da dor
Prazo: Até 1 ano
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O questionário combina um diagrama de distribuição de dor com uma escala visual analógica (VAS) e uma seção focada na identificação dos sintomas de dor neuropática espontânea e desencadeada.
Também avalia a natureza da dor usando o diagrama, categorizando -o como constante, episódico ou constante com os episódios, entre outros.
O questionário reflete de maneira abrangente todos os possíveis parâmetros da dor, permitindo um rastreamento claro da dinâmica da dor ao longo do tempo.
Sua precisão diagnóstica é de 83%.
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Até 1 ano
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Dn4
Prazo: Até 1 ano
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O questionário DN4 (Douleur Neuropathique 4) é uma ferramenta de diagnóstico projetada para identificar a dor neuropática, causada por danos nos nervos.
Inclui 10 itens divididos em duas seções.
A primeira parte consiste em sete perguntas que avaliam os sintomas da dor do paciente, como queima, formigamento, choques elétricos ou dormência.
A segunda parte envolve um exame clínico em que o médico testa a sensibilidade reduzida ao toque e na picada, bem como a resposta à dor à escovação da luz.
Cada item é pontuado com 1 ponto para "sim" e 0 para "No."
Uma pontuação total de 4 ou superior indica uma alta probabilidade de dor neuropática.
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Até 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Social-Demográfico
Prazo: Até 1 ano
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Os participantes preenchem o formulário sobre seus antecedentes em sua esfera profissional e sua experiência como esportistas e músicos.
Essa medida pode ajudar a determinar as possíveis conexões entre o plano de fundo e os resultados individuais e aprimorar os cuidados personalizados, levando a melhores resultados e satisfação do paciente.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
16 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Skoltech-CNBR6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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