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Periphere Magnetstimulationseffekte (PMS) auf die somatosensorische Wahrnehmung bei Patienten mit Amputation der oberen Extremität

3. Februar 2025 aktualisiert von: Skolkovo Institute of Science and Technology
Die Studie untersucht die Fähigkeiten der peripheren Magnetstimulation (PMS) als Instrument zur Erzeugung somatosensorischer Empfindungen verschiedener Submodalitäten und der Analyse der Dynamik bioelektrischer Signale des Gehirns (unter Verwendung der Enzephalographie (EEG)) bei gesunden Teilnehmern und Teilnehmern mit oberen Gliedmaßen Amputationen. Während des Experiments werden die subjektiven Empfindungen und EEG -Aktivitäten der Teilnehmer als Reaktion auf magnetische Impulse unterschiedlicher Intensität aufgezeichnet. Darüber hinaus werden das kontinuierliche PMS -Stimulationsprotokoll und seine Auswirkung auf Phantomempfindungen bei Teilnehmern mit Amputationen auf die anschließende Umsetzung in der klinischen Praxis getestet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Für gesunde Freiwillige:

Einschlusskriterien:

  1. Verfügbarkeit von unterschriebenen schriftlichen Einverständniserklärung.
  2. Fehlen somatischer und psychiatrischer Krankheiten (weitere Details in den Ausschlusskriterien)
  3. Fähigkeit und Bereitschaft, die Anforderungen dieses Protokolls zu erfüllen. Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte der Epilepsie (Teilnehmer, enge Verwandte des Teilnehmers)
  2. Vorhandensein von Metall oder/und elektrischen Stimulatoren und/oder Implantaten im Körper des Teilnehmers
  3. Das Vorhandensein von psychiatrischen Störungen (einschließlich einer Vorgeschichte), schwerer Depression, Selbstmordtendenzen oder einer Vorgeschichte von Selbstmordversuchen.
  4. Krebsgeschichte.
  5. Komplizierte traumatische Hirnverletzung (TBI) oder eine Schlaganfallvorgeschichte.
  6. Drogenabhängigkeit (einschließlich einer Vorgeschichte von).
  7. Angeborene Anomalie der Entwicklung der oberen Extremität.
  8. Anomalien bei der Entwicklung des zentralen und peripheren Nervensystems.
  9. Schwangerschaft

Für Schlaganfallpatienten:

  1. Geschichte der Epilepsie (Teilnehmer, enge Verwandte des Teilnehmers)
  2. Vorhandensein von Metall oder/und elektrischen Stimulatoren und/oder Implantaten im Körper des Teilnehmers
  3. Das Vorhandensein von psychiatrischen Störungen (einschließlich einer Vorgeschichte), schwerer Depression, Selbstmordtendenzen oder einer Vorgeschichte von Selbstmordversuchen.
  4. Krebsgeschichte.
  5. Komplizierte traumatische Hirnverletzung (TBI) oder eine Schlaganfallvorgeschichte.
  6. Drogenabhängigkeit (einschließlich einer Vorgeschichte von).
  7. Angeborene Anomalie der Entwicklung der oberen Extremität.
  8. Anomalien bei der Entwicklung des zentralen und peripheren Nervensystems.
  9. Schwangerschaft
  10. Vorhandensein einer schweren somatischen Pathologie
  11. Vorhandensein einer schweren orthopädischen Deformität im Glied über dem Amputniveau.
  12. Eitrige septische Pathologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine 10 -cm -Linie, die zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird. Ein Ende der Linie repräsentiert keinen Schmerz; Während das andere Ende den schlimmsten möglichen Schmerz bedeutet ", kann die Linie entweder horizontal oder vertikal sein.
Bis zu 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Schwelle
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
In diesem Experiment ist es das Ziel, die minimale Stimulationsamplitude zu bestimmen, die eine sensorische Reaktion hervorruft. Die Teilnehmer werden von PMS auf unterschiedlichen Leistungsniveaus angeregt und beschreiben ihre Empfindungen. PMs des mittleren Nervs sollten taktile Reaktion ohne die Muskelreaktion im Bereich der Handfläche und der Finger hervorrufen, die von ihm innerviert sind. Der sensorische Schwellenwert ist der minimale Intensitätsniveau, der sensorische Empfindungen in diesem bestimmten Bereich hervorruft.
Bis zu 6 Monate
Sensorische Zuordnung
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Die Teilnehmer markieren ihre von PMS hervorgerufenen Empfindungen mit PerceptMapper auf der Skala von 0 (ohne Empfindung) bis 10 (unangenehm intensiv). Die Teilnehmer markieren auch die Sensationsposition auf einem Handbild, beschreiben die Natürlichkeit und Intensität des Gefühls und einige Merkmale dieser Empfindungen (Kribbeln, Temperaturänderung usw.).
Bis zu 4 Monate
Schmerzdetektion
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Der Fragebogen kombiniert ein Schmerzverteilungsdiagramm mit einer visuellen Analogskala (VAS) und einem Abschnitt, der sich auf die Identifizierung spontaner und ausgelöster neuropathischer Schmerzsymptome konzentriert. Es bewertet auch die Natur des Schmerzes unter Verwendung des Diagramms und kategorisiert es unter anderem als konstant, episodisch oder konstant mit Episoden. Der Fragebogen spiegelt umfassend alle möglichen Schmerzparameter wider und ermöglicht eine klare Verfolgung von Schmerzdynamik im Laufe der Zeit. Die diagnostische Genauigkeit beträgt 83%.
Bis zu 1 Jahr
DN4
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Der Fragebogen DN4 (Doulur -Neuropathique 4) ist ein diagnostisches Instrument zur Identifizierung neuropathischer Schmerzen, die durch Nervenschäden verursacht werden. Es enthält 10 Elemente, die in zwei Abschnitte unterteilt sind. Der erste Teil besteht aus sieben Fragen, die die Schmerzsymptome des Patienten wie Brennen, Kribbeln, elektrische Schocks oder Taubheit bewerten. Der zweite Teil beinhaltet eine klinische Untersuchung, bei der der Arzt auf eine verringerte Empfindlichkeit für Berühren und Nadelprick sowie die Schmerzreaktion auf leichte Bürsten testet. Jeder Artikel wird mit 1 Punkt für "Ja" und 0 für "Nein" bewertet. Eine Gesamtpunktzahl von 4 oder höher zeigt eine hohe Wahrscheinlichkeit von neuropathischen Schmerzen.
Bis zu 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozialdemografischer Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Teilnehmer füllen das Formular über ihren Hintergrund in ihrer professionellen Sphäre und ihre Erfahrung als Sportler und Musiker aus. Diese Maßnahme kann dazu beitragen, die möglichen Verbindungen zwischen dem Hintergrund und den individuellen Ergebnissen zu bestimmen und die personalisierte Versorgung zu verbessern, was letztendlich zu besseren Patientenergebnissen und Zufriedenheit führt.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Skolkovo Institute of Science and Technology

Mitarbeiter

Motorica LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

16. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Skoltech-CNBR6

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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