希望の提供（女性が出生前の公平性を最適化するのを助ける）
2026年6月25日 更新者：University of Arkansas
包括的な研究の質問は、「妊娠中の健康食品の提供（希望を届ける）は、標準標準ケア（ESOC）と比較して過度の妊娠体重増加を経験する女性の割合を減らしますか？」
この質問に答えるために、調査員は1,440人の女性を対象とした大規模なマルチサイトのランダム化比較試験を実施します。
女性は、腕ごとに約720人の参加者がいる希望の腕またはESOCアームを配達するためにランダム化されます。
ESOCアームにランダム化された参加者は、すべての妊婦、WICおよびSNAP登録支援、配達後のセーフティネット食品組織への紹介に推奨される栄養および妊娠体重増加カウンセリングの標準的な臨床プロトコルを受け取ります。
配信希望のアームにランダム化されたものは、同じ栄養と妊娠の体重増加カウンセリングを提供され、主要な結果のデータは出生記録から収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1440
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brett Rowland
- 電話番号：479-713-8000
- メール：mbrowland@uams.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah Pollock
- 電話番号：479-713-8000
- メール：SPollack@uams.edu
研究場所
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-
Arkansas
-
Corning、Arkansas、アメリカ、72422
- 募集
- 1st Choice Healthcare
-
コンタクト：
- Sandra Green
- メール：deliveringhope@1stchoice-ar.org
-
Lavaca、Arkansas、アメリカ、72941
- 募集
- River Valley Primary Care Services
-
コンタクト：
- Laura Little
- メール：Womenshealth@rvpcs.org
-
Marianna、Arkansas、アメリカ、72360
- 募集
- Olly Neal Community Health Center
-
コンタクト：
- Karesha Freeman
- メール：deliveringhope@onchc.org
-
Marshall、Arkansas、アメリカ、72650
- 募集
- Boston Mountain Rural Health Center
-
コンタクト：
- Lisa Weaver
- メール：deliveringhope@bmrhc.net
-
Monticello、Arkansas、アメリカ、71655
- 募集
- Mainline Health Systems
-
コンタクト：
- Heath Reep
- メール：deliveringhope@mainlinehealth.net
-
Pine Bluff、Arkansas、アメリカ、71601
- 引きこもった
- Jefferson Comprehensive Care System
-
Springdale、Arkansas、アメリカ、72764
- 募集
- Community Clinic
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コンタクト：
- Lisa Stafford
- メール：deliveringhope@ccnwa.org
-
West Memphis、Arkansas、アメリカ、72301
- 募集
- East Arkansas Family Health Center
-
コンタクト：
- Barbara Daniels
- メール：DeliveringHope@eafhc.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 16〜44歳
- 妊娠18週以下
- 英語、スペイン語、またはマーシャル語を話してください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：希望を捧げます
配信ホープアームには、ESOCと同じ栄養および妊娠体重増加カウンセリング、WICおよびSNAP支援、紹介支援が含まれます。
さらに、妊娠中に配達希望のアームの参加者には、健康的な食品の購入に特に使用されるために、妊娠中に資金が提供されます。
金額は、次のように世帯の規模に基づいて異なります：1,000ドル（1〜2世帯）、2,000ドル（3〜4人の世帯員）、または3,000ドル（5人以上の世帯員）。
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ESOCプラス健康食品の提供
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アクティブコンパレータ：強化された標準ケア（ESOC）
ESOCアームには、すべての妊婦に推奨される栄養および妊娠体重増加カウンセリングのための標準的な臨床プロトコルの実装が含まれます。参加者がWICとSNAPにサインアップするのを支援するための標準プロトコルを実装する。セーフティネット食品組織への紹介を提供するための標準プロトコルの実装。
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標準的な推奨栄養と妊娠体重増加カウンセリング。 WICおよびSNAP登録支援。緊急食料紹介
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過度の妊娠体重増加（EGWG）
時間枠：産後のベースライン（約40週間）
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出生前の妊娠前の体重と体重を使用して、総体重増加を計算し、妊娠前のボディマス指数と妊娠数週間を調整します。
総体重増加が確立されたガイドラインを超える個人は、EGWGを持っていると判断されます。
EGWGを経験する女性の割合の違いを調べます。
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産後のベースライン（約40週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pearl McElfish, PhD、University of Arkansas
- 主任研究者：Lanita White, PharmD、Community Health Centers of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月24日
一次修了 (推定)
2029年6月30日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月6日
最初の投稿 (実際)
2025年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月25日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。