Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levering af håb (hjælpe kvinder med at optimere prenatal egenkapital)

25. juni 2026 opdateret af: University of Arkansas
Det overordnede forskningsspørgsmål er: "Reducerer levering af sund mad (levering af håb) under graviditet andelen af ​​kvinder, der oplever overdreven svangerskabsvægtforøgelse sammenlignet med forbedret plejestandard (ESOC)?" For at besvare dette spørgsmål vil efterforskerne gennemføre et stort randomiseret kontrolleret forsøg på flere steder med 1.440 kvinder. Kvinder vil blive randomiseret til enten at levere håbarmen eller ESOC -armen med ca. 720 deltagere pr. Arm. Deltagerne, der er randomiseret til ESOC -armen, vil modtage den kliniske standardprotokol for ernæringsmæssig og svangerskabsvægt, der er anbefalet til alle gravide kvinder, WIC- og SNAP -tilmeldingshjælp, henvisninger til sikkerhedsnetfødevareorganisationer efter fødslen. De, der er randomiseret til levering af Hope -arm, vil blive tilvejebragt den samme ernæringsmæssige og svangerskabsvægtvejledning, data for det primære resultat indsamles fra fødselsregistret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Corning, Arkansas, Forenede Stater, 72422
      • Lavaca, Arkansas, Forenede Stater, 72941
      • Marianna, Arkansas, Forenede Stater, 72360
      • Marshall, Arkansas, Forenede Stater, 72650
      • Monticello, Arkansas, Forenede Stater, 71655
      • Pine Bluff, Arkansas, Forenede Stater, 71601
        • Trukket tilbage
        • Jefferson Comprehensive Care System
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72764
      • West Memphis, Arkansas, Forenede Stater, 72301

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 16-44 år
  • ≤ 18 uger gravid
  • Tal engelsk, spansk eller marshallese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Leverer håb
Levering af Hope -arm inkluderer at levere den samme ernæringsmæssige og svangerskabsvægtrådgivning, WIC og SNAP -hjælp og henvisningsbistand som ESOC. Derudover vil deltagere i levering af Hope -arm blive forsynet med midler under deres graviditet, der skal bruges specifikt til køb af sunde fødevarer. Beløbet varierer baseret på husholdningsstørrelse som følger: $ 1.000 (en til to husholdningsmedlemmer), $ 2.000 (tre til fire husholdningsmedlemmer) eller $ 3.000 (fem plus husholdningsmedlemmer).
Adfærdsmæssigt: Leverer håb
ESOC plus sunde fødevareforsyning
Aktiv komparator: Forbedret plejestandard (ESOC)
ESOC -armen inkluderer implementering af en standard klinisk protokol til ernæringsmæssig og svangerskabsvægtrådgivning anbefalet til alle gravide kvinder; Implementering af en standardprotokol til at hjælpe deltagerne med at tilmelde sig WIC og SNAP; og implementering af en standardprotokol til levering af henvisninger til sikkerhedsnetfødevareorganisationer.
Adfærdsmæssigt: Forbedret plejestandard (ESOC)
Standard anbefalet ernæring og svangerskabsvægtrådgivning; WIC- og SNAP -tilmeldingsbistand; Henvisninger til nød mad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overdreven svangerskabsvægtøgning (EGWG)
Tidsramme: Baseline til postpartum (ca. 40 uger)
For-graviditetsvægt og vægt umiddelbart før fødslen vil blive brugt til at beregne den samlede vægtøgning, der justeres for kropsmasseindeks før graviditet og drægtighedsuge. Personer, hvis samlede vægtøgning overstiger etablerede retningslinjer, vil blive bestemt til at have EGWG. Vi vil undersøge forskellen i andelen af ​​kvinder, der oplever EGWG.
Baseline til postpartum (ca. 40 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
  • Ledende efterforsker: Lanita White, PharmD, Community Health Centers of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 298238

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner