희망 전달 (여성이 태아주의 평등을 최적화하도록 돕기)
2026년 6월 25일 업데이트: University of Arkansas
가장 중요한 연구 문제는 다음과 같습니다. "임신 중에 건강 식품 (희망을 전달)의 제공은 ESOC (Enhanced Care of Care) (ESOC)에 비해 과도한 임신 체중 증가를 경험하는 여성의 비율을 감소시킵니다."
이 질문에 답하기 위해, 조사관은 1,440 명의 여성과 대규모 다중 사이트 무작위 대조 시험을 실시 할 것입니다.
여성은 배달 HOPE ARM 또는 ESOC ARM에 무작위로 배정되며 팔당 약 720 명의 참가자가 있습니다.
ESOC ARM에 무작위 배정 된 참가자는 모든 임산부, WIC 및 SNAP 등록 지원에 권장되는 영양 및 임신 체중 증가 상담에 대한 표준 임상 프로토콜을받습니다.
배달 희망 암에 무작위 배정 된 사람들은 동일한 영양 및 임신 체중 증가 상담으로 제공 될 것입니다. 1 차 결과에 대한 데이터는 출생 기록에서 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brett Rowland
- 전화번호: 479-713-8000
- 이메일: mbrowland@uams.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Pollock
- 전화번호: 479-713-8000
- 이메일: SPollack@uams.edu
연구 장소
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Arkansas
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Corning, Arkansas, 미국, 72422
- 모병
- 1st Choice Healthcare
-
연락하다:
- Sandra Green
- 이메일: deliveringhope@1stchoice-ar.org
-
Lavaca, Arkansas, 미국, 72941
- 모병
- River Valley Primary Care Services
-
연락하다:
- Laura Little
- 이메일: Womenshealth@rvpcs.org
-
Marianna, Arkansas, 미국, 72360
- 모병
- Olly Neal Community Health Center
-
연락하다:
- Karesha Freeman
- 이메일: deliveringhope@onchc.org
-
Marshall, Arkansas, 미국, 72650
- 모병
- Boston Mountain Rural Health Center
-
연락하다:
- Lisa Weaver
- 이메일: deliveringhope@bmrhc.net
-
Monticello, Arkansas, 미국, 71655
- 모병
- Mainline Health Systems
-
연락하다:
- Heath Reep
- 이메일: deliveringhope@mainlinehealth.net
-
Pine Bluff, Arkansas, 미국, 71601
- 빼는
- Jefferson Comprehensive Care System
-
Springdale, Arkansas, 미국, 72764
- 모병
- Community Clinic
-
연락하다:
- Lisa Stafford
- 이메일: deliveringhope@ccnwa.org
-
West Memphis, Arkansas, 미국, 72301
- 모병
- East Arkansas Family Health Center
-
연락하다:
- Barbara Daniels
- 이메일: DeliveringHope@eafhc.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 16-44 세
- 임신 ≤18 주
- 영어, 스페인어 또는 마샬어를 구사하십시오
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 희망을 전달합니다
배달 희망 암에는 동일한 영양 및 임신 체중 증가 상담, WIC 및 SNAP 지원, ESOC와의 추천 지원을 제공하는 것이 포함됩니다.
또한, 배달 HOPE ARM의 참가자에게는 임신 중에 건강 식품 구매에 특별히 사용될 자금이 제공됩니다.
이 금액은 가구 규모에 따라 다음과 같이 달라집니다 : $ 1,000 (1 ~ 2 명의 가구 구성원), $ 2,000 (3-4 명의 가구 구성원) 또는 $ 3,000 (5 명 이상의 가구 구성원).
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ESOC 플러스 건강 식품 제공
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활성 비교기: 향상된 치료 (ESOC)
ESOC ARM에는 모든 임산부에게 권장되는 영양 및 임신 체중 증가 상담을위한 표준 임상 프로토콜을 구현하는 것이 포함됩니다. 참가자가 WIC 및 SNAP에 가입 할 수 있도록 표준 프로토콜을 구현합니다. 안전망 식품 조직에 대한 추천을 제공하기위한 표준 프로토콜을 구현합니다.
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표준 권장 영양 및 임신 체중 증가 상담; WIC 및 SNAP 등록 지원; 비상 식품 추천
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과도한 임신 체중 증가 (EGWG)
기간: 산후의 기준선 (약 40 주)
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임신 전 체중과 체중은 출생 직전에 사용하여 총 체중 증가를 계산하여 임신 전 체질량 지수 및 임신 주를 조정합니다.
총 체중 증가가 확립 된 가이드 라인을 초과하는 개인은 EGWG를 갖는 것으로 결정됩니다.
우리는 EGWG를 경험하는 여성의 비율의 차이를 조사 할 것입니다.
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산후의 기준선 (약 40 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
- 수석 연구원: Lanita White, PharmD, Community Health Centers of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 24일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 298238
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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