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Hope liefern (Frauen helfen, vorgeburtliche Eigenkapital zu optimieren)

25. Juni 2026 aktualisiert von: University of Arkansas
Die übergeordnete Forschungsfrage lautet: "Verringert die Bereitstellung gesunder Lebensmittel (die Hoffnung während der Schwangerschaft) den Anteil der Frauen, die eine übermäßige Gewichtszunahme im Vergleich zu einem verbesserten Standard der Versorgung (ESOC) erleben?" Um diese Frage zu beantworten, führen die Ermittler eine große randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren Standorten mit 1.440 Frauen durch. Frauen werden entweder auf den lieferenden Hoffnungsarm oder den ESOC -Arm mit ungefähr 720 Teilnehmern pro Arm randomisiert. Die Teilnehmer, die randomisiert in den ESOC -Arm, erhalten das standardmäßige klinische Protokoll für die Gewichtszunahme der Ernährung und die Gewichtszunahme der Schwangerschaft, die für alle schwangeren Frauen, WIC- und Snap -Registrierungsunterstützung empfohlen wird, nach der Entbindung von Lebensmittelorganisationen zur Sicherheitsnetz -Organisationen. Diejenigen, die in die lieferende Hope ARM randomisiert werden, erhalten die gleichen Ernährungs- und Schwangerschaftsgewichtszunahme.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1440

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Corning, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72422
      • Lavaca, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72941
      • Marianna, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72360
      • Marshall, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72650
      • Monticello, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71655
      • Pine Bluff, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71601
        • Zurückgezogen
        • Jefferson Comprehensive Care System
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72764
      • West Memphis, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72301

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16-44 Jahre
  • ≤ 18 Wochen schwanger
  • Sprechen Sie Englisch, Spanisch oder Marshalle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hoffnung liefern
Der lieferende Hoffnungsarm beinhaltet die Bereitstellung der gleichen Ernährungs- und Schwangerschaftsgewichtszunahme, WIC- und Schnapphilfe sowie Empfehlungshilfe wie ESOC. Darüber hinaus erhalten Teilnehmer des Hope Arms ARM mit Mitteln während ihrer Schwangerschaft, die speziell für den Kauf gesunder Lebensmittel verwendet werden. Der Betrag variiert je nach Haushaltsgröße wie folgt: 1.000 USD (ein bis zwei Haushaltsmitglieder), 2.000 USD (drei bis vier Haushaltsmitglieder) oder 3.000 USD (fünf plus Haushaltsmitglieder).
Verhalten: Hoffnung liefern
ESOC plus gesunde Lebensmittelversorgung
Aktiver Komparator: Verbesserter Standard der Pflege (ESOC)
Der ESOC -Arm beinhaltet die Implementierung eines standardmäßigen klinischen Protokolls für die Gewichtszunahme der Ernährung und zur Gewichtszunahme, die für alle schwangeren Frauen empfohlen wird. Implementierung eines Standardprotokolls für die Anmelden der Teilnehmer für WIC und SNAP; Implementierung eines Standardprotokolls zur Bereitstellung von Überweisungen an Sicherheitsnetz -Lebensmittelorganisationen.
Verhalten: Verbesserter Standard der Pflege (ESOC)
Standard empfohlene Ernährung und Schwangerschaftsgewichtszunahme; Unterstützung von WIC und Snap Registrierung; Überweisungen für Notfallfutter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übermäßige Schwangerschaft Gewichtszunahme (EGWG)
Zeitfenster: Grundlinie nach postpartal (ca. 40 Wochen)
Das Gewicht und das Gewicht vor der Schwangerschaft unmittelbar vor der Geburt werden verwendet, um die Gesamtgewichtszunahme zu berechnen und den Body-Mass-Index vor der Schwangerschaft und die Schwangerschaftswochen anzupassen. Personen, deren Gesamtgewichtszunahme die festgelegten Richtlinien übersteigt, wird festgestellt, dass sie EGWG haben. Wir werden den Unterschied im Anteil der Frauen untersuchen, die EGWG erleben.
Grundlinie nach postpartal (ca. 40 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
  • Hauptermittler: Lanita White, PharmD, Community Health Centers of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 298238

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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