Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczanie nadziei (pomoc kobietom optymalizację kapitału prenatalnego)

25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Nadrzędne pytanie badawcze brzmi: „Czy dostarczanie zdrowej żywności (dostarczającej nadziei) podczas ciąży zmniejsza odsetek kobiet, które doświadczają nadmiernego przyrostu masy ciążowej w porównaniu z zwiększonym standardem opieki (ESOC)?” Aby odpowiedzieć na to pytanie, śledczy przeprowadzą dużą, randomizowaną kontrolowaną próbę z wieloma miejscami z 1440 kobietami. Kobiety będą losowo przydzielane do ramię dostarczania nadziei lub ramienia ESOC, z około 720 uczestnikami na ramię. Uczestnicy zrandomizowani do ARM ESOC otrzymają standardowy protokół kliniczny dla poradnictwa związanego z przyrostem masy żywieniowej i ciążowej zalecane dla wszystkich kobiet w ciąży, pomocy WIC i SNAP, po porodzie po porodzie. Osoby losowe do dostarczania ramię nadziei zostaną zapewnione takie same porady dotyczące przyrostu masy żywieniowej i ciążowej, dane dotyczące pierwotnego wyniku zostaną zebrane z rejestrów urodzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1440

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Corning, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72422
      • Lavaca, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72941
      • Marianna, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72360
      • Marshall, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72650
      • Monticello, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71655
      • Pine Bluff, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71601
        • Wycofane
        • Jefferson Comprehensive Care System
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72764
      • West Memphis, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72301

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 16–44 lat
  • ≤18 tygodni w ciąży
  • Mów po angielsku, hiszpańskim lub marshallese

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostarczanie nadziei
Ramię dostarczania nadziei obejmuje zapewnienie tego samego poradnictwa odżywczego i ciążowego, wspomagania WIC i SNAP oraz pomocy w zakresie skierowania jako ESOC. Ponadto uczestnicy ramion dostarczania nadziei otrzymają fundusze podczas ciąży, które będą używane specjalnie do zakupu zdrowej żywności. Kwota będzie się różnić w zależności od wielkości gospodarstw domowych w następujący sposób: 1000 USD (od jednego do dwóch członków gospodarstwa domowego), 2000 USD (trzy do czterech członków gospodarstwa domowego) lub 3000 USD (pięć plus członków gospodarstwa domowego).
Behawioralne: Dostarczanie nadziei
ESOC Plus Zdrowa żywność
Aktywny komparator: Ulepszony standard opieki (ESOC)
Arm ESOC obejmuje wdrożenie standardowego protokołu klinicznego dla poradnictwa związanego z przyrostem masy żywieniowej i ciąży zalecanych dla wszystkich kobiet w ciąży; wdrożenie standardowego protokołu pomagania uczestnikom zapisanie się na WIC i SNAP; oraz wdrażanie standardowego protokołu dostarczania poleceń organizacjom żywności netto bezpieczeństwa.
Behawioralne: Ulepszony standard opieki (ESOC)
Standardowe zalecane żywieniowe i ciążowe poradnictwo przyrostu masy ciała; WIC i SNAP REGROLMENT Assistance; Polecenia o żywności awaryjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadmierny przyrost masy ciążowej (EGWG)
Ramy czasowe: Linia bazowa do portu (ok. 40 tygodni)
Waga i waga przed porodem zostaną wykorzystane bezpośrednio przed porodem do obliczenia całkowitego przyrostu masy ciała, dostosowania do wskaźnika masy ciała przed ciąży i tygodni ciąży. Osoby, których całkowity przyrost masy ciała przekracza ustalone wytyczne, zostaną ustalone jako EGWG. Przeanalizujemy różnicę w odsetku kobiet, które doświadczają EGWG.
Linia bazowa do portu (ok. 40 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
  • Główny śledczy: Lanita White, PharmD, Community Health Centers of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 298238

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj