Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimitus (auttaa naisia ​​optimoimaan synnytyksen omaa pääomaa)

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Arkansas
Ylimääräinen tutkimuskysymys on: "Vähentääkö terveellisen ruoan tarjoaminen (toivoa) raskauden aikana naisten osuutta, jotka kokevat liiallista raskauspainon nousua, verrattuna parannettuun hoitostandardiin (ESOC)?" Vastaamaan tähän kysymykseen tutkijat suorittavat suuren monipaikan satunnaistetun kontrolloitujen tutkimusten kanssa 1 440 naisella. Naiset satunnaistetaan joko toimittavan toivon käsivarteen tai ESOC -käsivarteen, noin 720 osallistujaa käsivartta kohti. ESOC -käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaisen kliinisen protokollan ravitsemuksellisesta ja raskauspainonnoususta neuvontaa kaikille raskaana oleville naisille, WIC: lle ja SNAP -ilmoittautumiselle, viittaukset turvaverkon ruokajärjestöihin toimituksen jälkeen. Toimitushope -käsivarsille satunnaistetut tarjotaan sama ravitsemus- ja raskauspainonnan neuvonta, ensisijaisen lopputuloksen tiedot kerätään syntymätietueista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Corning, Arkansas, Yhdysvallat, 72422
      • Lavaca, Arkansas, Yhdysvallat, 72941
        • Rekrytointi
        • River Valley Primary Care Services
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marianna, Arkansas, Yhdysvallat, 72360
      • Marshall, Arkansas, Yhdysvallat, 72650
      • Monticello, Arkansas, Yhdysvallat, 71655
      • Pine Bluff, Arkansas, Yhdysvallat, 71601
        • Peruutettu
        • Jefferson Comprehensive Care System
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72764
      • West Memphis, Arkansas, Yhdysvallat, 72301
        • Rekrytointi
        • East Arkansas Family Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16–44-vuotiaat
  • ≤18 viikkoa raskaana
  • Puhu englantia, espanjaa tai Marshallese

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toivoa
Toimitus Hope -varsi sisältää saman ravitsemus- ja raskauspainonnan neuvonta-, WIC- ja SNAP -avun sekä lähetystuen kuin ESOC. Lisäksi toimittavan Hope -käsivarren osallistujille tarjotaan varoja heidän raskauden aikana käytettäväksi erityisesti terveellisten ruokien ostamiseen. Määrä vaihtelee kotitalouksien koon perusteella seuraavasti: 1 000 dollaria (yksi tai kaksi kotitalouden jäsentä), 2 000 dollaria (kolme tai neljä kotitalouden jäsentä) tai 3 000 dollaria (viisi plus kotitalouden jäsentä).
Käyttäytyminen: Toivoa
ESOC plus terveelliset ruokia
Active Comparator: Parannettu hoitostandardi (ESOC)
ESOC -käsivarsi sisältää tavanomaisen kliinisen protokollan toteuttamisen kaikille raskaana oleville naisille suositeltavan ravitsemus- ja raskauspainonnan neuvontaa varten; Vakioprotokollan toteuttaminen osallistujien auttamiseksi kirjautumaan WIC: hen ja SNAP: hen; ja vakioprotokollan toteuttaminen viittausten tarjoamiseksi turvallisuusverkon elintarvikkeiden organisaatioille.
Käyttäytyminen: Parannettu hoitostandardi (ESOC)
Tavallinen suositeltu ravitsemus- ja raskauspainonnan neuvonta; WIC- ja SNAP -ilmoittautumisapua; Emergency Ruokaviittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liiallinen raskauspainon nousu (EGWG)
Aikaikkuna: Perusviiva juhliin (noin 40 viikkoa)
Pregnanssia edeltävä paino ja paino välittömästi ennen syntymää käytetään kokonaispainonnousun laskemiseen, säätämällä raskautta edeltäviä kehon massaindeksiä ja raskausviikkoja. Henkilöillä, joiden kokonaispainonnousu ylittää vakiintuneet ohjeet, määritetään olevan EGWG. Tutkimme EGWG: tä kokevien naisten osuuden eroa.
Perusviiva juhliin (noin 40 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
  • Päätutkija: Lanita White, PharmD, Community Health Centers of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 298238

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa