Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodávání naděje (pomoc ženám optimalizovat prenatální kapitál)

25. června 2026 aktualizováno: University of Arkansas
Snížená výzkumná otázka zní: „Snižuje poskytování zdravých potravin (poskytování naděje) během těhotenství podíl žen, které zažívají nadměrný přírůstek na hmotnosti gestační hmotnosti ve srovnání s zvýšenou úrovní péče (ESOC)?“ Aby odpověděli na tuto otázku, vyšetřovatelé provedou velkou randomizovanou kontrolovanou studii s více místy s 1 440 ženami. Ženy budou randomizovány buď na doručující rameno naděje nebo na rameno ESOC, s přibližně 720 účastníky na rameno. Účastníci randomizovaní do ARM ESOC obdrží standardní klinický protokol pro nutriční a gestační poradenství na váze doporučené pro všechny těhotné ženy, pomoc při zápisu WIC a SNAP, doporučení potravinářským organizacím bezpečnostní sítě. Ti, kteří jsou randomizováni do doručující naděje, budou poskytovány stejné poradenství v oblasti nutričního a gestačního přírůstku na váze, údaje o primárním výsledku budou shromažďovány z narození záznamů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Corning, Arkansas, Spojené státy, 72422
      • Lavaca, Arkansas, Spojené státy, 72941
      • Marianna, Arkansas, Spojené státy, 72360
      • Marshall, Arkansas, Spojené státy, 72650
      • Monticello, Arkansas, Spojené státy, 71655
      • Pine Bluff, Arkansas, Spojené státy, 71601
        • Staženo
        • Jefferson Comprehensive Care System
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72764
      • West Memphis, Arkansas, Spojené státy, 72301

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 16–44 let
  • ≤ 18 týdnů těhotná
  • Mluvit anglicky, španělsky nebo marshallese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dodávání naděje
Doručovací rameno naděje zahrnuje poskytování stejného poradenství v oblasti nutričního a gestačního přírůstku na váze, pomoc WIC a SNAP a pomoc při doporučení jako ESOC. Kromě toho budou účastníkům doručujícího naděje poskytnuty finanční prostředky během jejich těhotenství, které budou použity speciálně pro nákup zdravých potravin. Částka se bude lišit v závislosti na velikosti domácnosti takto: 1 000 $ (jeden až dva členové domácnosti), 2 000 $ (tři až čtyři členové domácnosti) nebo 3 000 $ (pět členů plus domácnosti).
Behaviorální: Dodávání naděje
ESOC Plus Zdravé potraviny
Aktivní komparátor: Vylepšená standard péče (ESOC)
ARM ESOC zahrnuje implementaci standardního klinického protokolu pro poradenství v oblasti nutričního a gestačního přírůstku hmotnosti doporučené pro všechny těhotné ženy; Implementace standardního protokolu pro pomoc účastníkům přihlášení k WIC a SNAP; a implementace standardního protokolu pro poskytování doporučení pro potravinářské organizace bezpečnostní sítě.
Behaviorální: Vylepšená standard péče (ESOC)
Standardní doporučené poradenství v oblasti výživy a gestační přibývání na váze; Pomoc při zápisu WIC a Snap; nouzové doporučení potravin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nadměrný přírůstek těhotenství (EGWG)
Časové okno: Základní linie do post-partum (přibližně 40 týdnů)
Pro výpočet celkového přírůstku hmotnosti bude použita hmotnost a hmotnost před těhotenstvím bezprostředně před narozením, úprava pro index tělesné hmotnosti před těhotenstvím a týdny těhotenství. Jednotlivci, jejichž celkový přírůstek na váze přesahuje stanovené pokyny, budou určeny k EGWG. Prozkoumáme rozdíl v podílu žen, které zažívají EGWG.
Základní linie do post-partum (přibližně 40 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
  • Vrchní vyšetřovatel: Lanita White, PharmD, Community Health Centers of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 298238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit