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Entregando esperança (ajudando as mulheres a otimizar a equidade pré -natal)

25 de junho de 2026 atualizado por: University of Arkansas
A questão de pesquisa abrangente é: "O fornecimento de alimentos saudáveis ​​(proporcionando esperança) durante a gravidez reduz a proporção de mulheres que experimentam ganho de peso gestacional excessivo em comparação com o padrão de atendimento aprimorado (ESOC)?" Para responder a essa pergunta, os investigadores conduzirão um grande estudo controlado randomizado em vários locais com 1.440 mulheres. As mulheres serão randomizadas para o braço de esperança de entrega ou o braço ESOC, com aproximadamente 720 participantes por braço. Os participantes randomizados para o ARM ESOC receberão o protocolo clínico padrão para aconselhamento de ganho de peso nutricional e gestacional recomendado para todas as mulheres grávidas, WIC e assistência à inscrição no SNAP, encaminhando referências a organizações de alimentos da rede de segurança após o parto. Os randomizados para o braço de esperança de entrega receberão o mesmo aconselhamento nutricional e de ganho de peso gestacional, os dados para o resultado primário serão coletados dos registros de nascimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1440

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Corning, Arkansas, Estados Unidos, 72422
      • Lavaca, Arkansas, Estados Unidos, 72941
      • Marianna, Arkansas, Estados Unidos, 72360
      • Marshall, Arkansas, Estados Unidos, 72650
      • Monticello, Arkansas, Estados Unidos, 71655
      • Pine Bluff, Arkansas, Estados Unidos, 71601
        • Retirado
        • Jefferson Comprehensive Care System
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
      • West Memphis, Arkansas, Estados Unidos, 72301

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • De 16 a 44 anos
  • ≤ 18 semanas grávida
  • Falar inglês, espanhol ou marshallese

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proporcionando esperança
O braço de esperança de entrega inclui fornecer o mesmo aconselhamento nutricional e de ganho de peso gestacional, assistência WIC e SNAP e assistência de referência que o ESOC. Além disso, os participantes do braço da Delivering Hope receberão fundos durante a gravidez para serem usados ​​especificamente para a compra de alimentos saudáveis. O valor variará com base no tamanho da família da seguinte maneira: US $ 1.000 (um a dois membros da família), US $ 2.000 (três a quatro membros da família) ou US $ 3.000 (mais membros da família).
Comportamental: Proporcionando esperança
Provisão de alimentos do ESOC mais saudável
Comparador Ativo: Padrão de atendimento aprimorado (ESOC)
O braço ESOC inclui a implementação de um protocolo clínico padrão para aconselhamento nutricional e de ganho de peso gestacional recomendado para todas as mulheres grávidas; implementar um protocolo padrão para ajudar os participantes a se inscrever no WIC e SNAP; e implementar um protocolo padrão para fornecer referências às organizações de alimentos da rede de segurança.
Comportamental: Padrão de atendimento aprimorado (ESOC)
Nutrição padrão recomendada e aconselhamento de ganho de peso gestacional; WIC e assistência à inscrição no SNAP; Referências de alimentos de emergência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho excessivo de peso gestacional (EGWG)
Prazo: Base no pós-parto (aproximadamente 40 semanas)
O peso e o peso da pré-gravidez imediatamente antes do nascimento serão usados ​​para calcular o ganho total de peso, ajustando o índice de massa corporal pré-gravidez e semanas de gestação. Indivíduos cujo ganho total de peso excede as diretrizes estabelecidas estarão determinadas a ter EGWG. Examinaremos a diferença na proporção de mulheres que experimentam EGWG.
Base no pós-parto (aproximadamente 40 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arkansas

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
  • Investigador principal: Lanita White, PharmD, Community Health Centers of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 298238

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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