このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

コミュニティに住んでいる高齢者のモビリティに関するオタゴ運動プログラムとのインタラクティブなエンガーミング (GAME-OEP)

2025年2月2日 更新者:JIA-JING SUN、National Taiwan University

コミュニティに住んでいる高齢者のモビリティに関するオタゴ運動プログラムと組み合わせたインタラクティブなエンガーミングの有効性:クラスターランダム化対照研究

この臨床試験は、65歳以上のコミュニティに住む高齢者のモビリティに関するオタゴ運動プログラムと組み合わせたインタラクティブなエクセルメインの有効性を評価することを目的としています。 主な研究の質問は次のとおりです。

この組み合わせた運動介入は高齢者の移動性を改善しますか? このプログラムは筋力と心理的幸福を高めますか?

研究者は2つのグループを比較します。1つのグループは12週間、複合運動プログラムを行い、もう1つのグループは通常の活動を継続します。

参加者は次のとおりです。

  • 健康状態を3回チェックしてください:開始時、12週間後、3か月後
  • エクササイズグループの場合、12週間、週に2回運動セッションに参加してください
  • 彼らの身体的能力と彼らが感情的にどのように感じるかについての完全なテスト

誰が参加できる:

  • 65歳以上の大人
  • 立ち上がって5回座るのに12秒以上必要な人
  • 少なくとも30秒間支持することができる人

深刻な視力の問題、最近の脚の怪我、主要な病気、重大な記憶の問題、または精神的健康状態がある場合、人々は参加できません。

調査の概要

詳細な説明

このクラスターランダム化対照試験では、インタラクティブなエクセルガーミングとエビデンスに基づいたオタゴ運動プログラム(OEP)との統合が、コミュニティに住む高齢者のモビリティを高めることを調査しています。 この研究では、介入の有効性を評価するために、包括的な方法論と厳密な評価プロトコルを採用しています。

方法論と技術的実装:

評価ツールと測定:

主な結果測定:

ICOPE(高齢者の統合ケア)6つのドメインを評価するスクリーニングツール:認知、機動性、栄養、視覚、聴覚、うつ病

短い物理パフォーマンスバッテリー(SPPB、ICC = 0.81-0.91) 測定:

バランス(サイドバイサイド、半タンデム、タンデムスタンス)歩行速度(3メートルウォークテスト)下肢強度(5回の座り方)

MicroFET2デジタル動力計を使用した下肢の筋力評価(精度±1%):

大腿四頭筋強度足首背屈股関節誘導

二次的な結果測定:

3アイテムの孤独スケール(T-ILS、クロンバッハのα= 0.87) 高齢者向けの老人性うつ病スケール-5(GDS-5)高齢者向けの幸福スケール(9項目、クロンバッハのα= 0.91)

介入プロトコル設計:

エクササイズプログラム構造:

12週間の介入期間2つの60分間のセッション(合計120分)グループ形式(参加者10〜25人の参加者)が認定されたOEPトレーナーが率いるNEX Playground Exergaming Systemの統合

セッションコンポーネント:

  1. ウォームアップ(10分):

    頭と首の回転は上半身の回転を伸ばします下肢の伸び

  2. オタゴ運動プログラム(30分):

    膝は足首の動きを持ち上げます膝の拡張スタンディングエクササイズサポートヒールのつま先のエクササイズシットツースタンドの練習

  3. インタラクティブなエクセルミング(20分):

    下肢の強さをターゲットにした仮想サッカー疲労を防ぐための上半身のエンゲージメントの交互活動のためのフルーツニンジャ

  4. クールダウン(10分):

    ストレッチエクササイズリラクゼーションテクニック

    技術実装:

    機器と設定:

    アームレスト付きの広々とした換気のある部屋の頑丈な椅子nex遊び場ゲームシステム

    安全プロトコル:

    環境リスク評価転倒予防措置緊急対応手順訓練を受けたスタッフによる定期的な機器のメンテナンスによる継続的監視

    品質管理対策:

    標準化:

    評価者トレーニング(ICC> 0.80必須)介入配信プロトコル文書化手順データ収集方法

    目がくらむ:

    介入と評価データのためにグループ割り当てを盲目にした結果評価者

    監視:

    出席追跡有害事象のドキュメント介入忠実度は定期的なチームミーティングをチェックする

    統計分析フレームワーク:

    一次分析:

    治療意図の原則一般化推定方程式(GEE)反復測定分析クラスターレベルの調整

    データ管理:

    コード化されたデータ入力通常の品質チェックの欠落データプロトコル暫定分析

    方法論的な考慮事項:

    クラスターランダム化:

    ランダム化の単位:センターサイズによるコミュニティセンターの層別化ベースライン特性バランスイントラック相関調整

    潜在的な課題:

    参加者アドヒアランステクノロジーの受け入れ健康状態は環境要因の測定バイアスを変える

    リスク軽減:

    定期的なコミュニケーション技術サポート柔軟なスケジューリング安全監視必要に応じて修正された演習

    イノベーションと科学的貢献:

    この研究は、いくつかの革新的な側面を提供します。

    伝統的な運動と現代の技術と身体的および心理的成果の包括的な評価コミュニティの設定における厳密な方法論は、機能的機動性とスケーラビリティと持続可能性のエンゲージメントの可能性に焦点を当てています

    プロトコルは、次のような高齢者運動プログラムにおける重要な課題に対処します。

    構造化された進行を備えたインタラクティブなテクノロジーを通じてエンゲージメントを強化し、社会的相互作用の機会を提供し、長期的な順守をサポートする結果の客観的測定を可能にします

    この研究は、次の分野に貢献しています。

    新しい介入アプローチを評価する技術が強化された運動の証拠を生成する身体的および心理的成果の両方に対処するためのエビデンスが、アクティブな老化イニシアチブをサポートするコミュニティプログラムの実装ガイダンスを提供する

    この研究の包括的なアプローチと厳密な方法論は、公衆衛生政策と臨床診療に潜在的な影響を与える、コミュニティに住む高齢者のモビリティ介入を改善するための貴重な証拠を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:JIA-JING SUN, MS
  • 電話番号:+886966040719
  • メール:c22881@gmail.com

研究場所

      • Taipei、台湾、111024
        • No. 105, Yusheng Street, Shilin District, Taipei City 111, Taiwan
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • JIA-JING Sun, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • ICOPEスクリーニングに基づく異常な移動度(5回の椅子スタンドテスト> 12秒)
  • 30秒以上の手すりを保持することができます

除外基準:

  • 重度の視覚障害
  • 下肢の骨折
  • 急性深刻な病気
  • 中程度から重度の認知障害(SPMSQ> 5エラー)
  • 精神障害の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:通常の注意を払ってコントロールグループ
対照群の参加者は、12週間の研究期間中に特定の運動介入なしに、通常の毎日の活動と日常的なケアを維持します。 彼らは標準的な健康教育資料と定期的な健康診断を受けますが、構造化された運動プログラムはありません
参加者は、12週間の学習期間中に、認知療法、口腔運動、上肢トレーニングプログラムなど、コミュニティセンターまたは施設で定期的な活動を維持します。
実験的:Otago運動プログラムを使用したインタラクティブなエクセルミング
週に120分で構成される12週間の構造化プログラムは、2つの60分間のセッションに分かれています。 各セッションでは、オタゴエクササイズプログラムと、標準化された機器と認定インストラクターの監督の下でコミュニティセンターで実施されるインタラクティブなエクセルメインアクティビティと強さとバランスのためのプログラムを組み合わせています。 運動強度は、個々のパフォーマンスに応じて進行します。
参加者は、インタラクティブなエクセルガーミングとオタゴエクササイズプログラムを組み合わせた12週間の構造化プログラムを受け取ります。 セッションには、訓練を受けたインストラクターが監督するインタラクティブなゲームプラットフォームを通じて提供されるバランストレーニング、筋力エクササイズ、および機能的なモビリティアクティビティが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モビリティパフォーマンス
時間枠:ベースライン、12週間、3か月
短い物理パフォーマンスバッテリー(SPPB)スケールで測定:0〜12ポイント、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します
ベースライン、12週間、3か月
下肢の強度
時間枠:ベースライン、12週間、3か月
デジタル動力計ユニットで測定:キログラム(kg)
ベースライン、12週間、3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固有の容量スコア
時間枠:ベースライン(T0)、12週間後の介入(T1)、および3か月のフォローアップ(T2)

6つのドメインを測定する高齢者(ICOPE)スクリーニングツールを使用した統合ケア(ICOPE)を使用した本質的容量の包括的な評価:

  • 認知(3つのメモリ項目とオリエンテーションの質問)
  • モビリティ(5回の座標テスト)
  • 栄養(減量と食欲評価)
  • ビジョン(視覚評価)
  • 聴覚(ささやき検査)
  • 各ドメインのうつ病(気分と関心の評価)は、そのドメイン内の項目が異常である場合、ドメインは0(容量低下のリスクを示す)としてスコアリングされます。すべてのアイテムが正常な場合、ドメインは1(通常)としてスコアリングされます。 合計スコアの範囲は0(すべてのドメインのリスク)から6(すべてのドメインが正常)の範囲で、より高いスコアは容量低下のリスクがあるドメインが少ないことを示しています。
ベースライン(T0)、12週間後の介入(T1)、および3か月のフォローアップ(T2)
孤独レベル
時間枠:ベースライン(T0)、12週間の介入後(T1)、および3か月のフォローアップ(T2)で測定
T-ILを使用した孤独の3アイテムの孤独スケール(T-ILS)評価。 スケール:3-9ポイント、スコアが低いほど孤独が少ないことを示します
ベースライン(T0)、12週間の介入後(T1)、および3か月のフォローアップ(T2)で測定
うつ病の症状
時間枠:ベースライン(T0)、12週間の介入後(T1)、および3か月のフォローアップ(T2)で測定
老人性うつ病スケール-5(GDS-5)を使用したうつ病症状の評価。 スケール:0〜5ポイント、低いスコアは抑うつ症状が少ないことを示します
ベースライン(T0)、12週間の介入後(T1)、および3か月のフォローアップ(T2)で測定
幸福のステータス
時間枠:ベースライン(T0)、12週間の介入後(T1)、および3か月のフォローアップ(T2)で測定
9項目の幸福度スケールを使用した幸福の評価。 スケール:9〜45ポイント、スコアが高いほど、より良い幸福を示します。
ベースライン(T0)、12週間の介入後(T1)、および3か月のフォローアップ(T2)で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月11日

一次修了 (推定)

2025年12月15日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月2日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月2日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202412HM008
  • Taiwan Nurses Association (その他の助成金/資金番号:TWNA-1141004)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーと機密性の保護。 制度的ポリシーと倫理的審査委員会の要件。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する