Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywne egzergamowanie z programem ćwiczeń Otago w sprawie mobilności u starszych dorosłych mieszkających w społeczności (GAME-OEP)

2 lutego 2025 zaktualizowane przez: JIA-JING SUN, National Taiwan University

Skuteczność interaktywnego egzergamingu w połączeniu z programem ćwiczeń Otago na temat mobilności u osób starszych mieszkających w społecznościach: badanie kontrolowane przez klaster Randomizowane

To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności interaktywnego egzergamowania w połączeniu z programem ćwiczeń Otago na temat mobilności wśród starszych osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych. Główne pytania badawcze to:

Czy ta łączna interwencja ćwiczeń poprawia mobilność osób starszych? Czy ten program poprawia siłę mięśni i samopoczucie psychiczne?

Naukowcy porównają dwie grupy: jedna grupa będzie wykonywać połączony program ćwiczeń przez 12 tygodni, a druga grupa będzie kontynuować swoje zwykłe działania.

Uczestnicy:

  • Sprawdzić swoje zdrowie trzy razy: na początku, po 12 tygodniach i 3 miesiące później
  • Jeśli w grupie ćwiczeń, weź udział w sesjach ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
  • Kompletne testy dotyczące ich zdolności fizycznych i tego, jak czują się emocjonalnie

Kto może wziąć udział:

  • Dorośli w wieku 65 lat lub starszych
  • Ludzie, którzy potrzebują więcej niż 12 sekund, aby wstać i usiąść 5 razy
  • Ludzie, którzy mogą oznaczać co najmniej 30 sekund przy wsparciu

Ludzie nie mogą wziąć udziału, jeśli mają poważne problemy ze wzrokiem, ostatnie obrażenia nóg, poważne choroby, znaczące problemy z pamięcią lub warunki zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To kontrolowane przez klaster badanie badane bada integrację interaktywnego egzergamowania z programem ćwiczeń opartych na dowodach (OEP) w celu zwiększenia mobilności wśród osób starszych mieszkających w społeczności. W badaniu wykorzystuje kompleksową metodologię i rygorystyczne protokoły oceny w celu oceny skuteczności interwencji.

Metodologia i wdrożenie techniczne:

Narzędzia i pomiary oceny:

Pierwotne miary wyniku:

ICOPE (zintegrowana opieka nad osobami starszymi) narzędzie badań oceniających sześć domen: poznanie, mobilność, odżywianie, widzenie, słuch i depresja

Krótka fizyczna akumulator (SPPB, ICC = 0,81-0,91) zmierzenie:

Równowaga (obok siebie, pół-tandem, postawa tandemowa) prędkość chodu (test 3-metrowego spaceru) Siła kończyny dolnej (5-krotna sieć)

Ocena siły mięśni kończyn dolnych za pomocą cyfrowego dynamometru mikrofet2 (dokładność ± 1%):

Prowadzenie stroju grzbietowego z czworogłami strzyżonymi strzyżonymi

Wtórne miary wyniku:

Trzypoziomowa skala samotności (T-ILS, α Cronbacha = 0,87) Skala ds. Depresji geriatrycznej-5 (GDS-5) dla starszych osób dorosłych (9 pozycji, α Cronbacha = 0,91)

Projekt protokołu interwencji:

Struktura programu ćwiczeń:

12-tygodniowy okres interwencji Dwie 60-minutowe sesje tygodniowo (łącznie 120 minut) Format grupy (10-25 uczestników) prowadzony przez certyfikowane trenerzy OEP Integracja systemu egzergamowania na placu zabaw NEX

Składniki sesji:

  1. Rozgrzewanie (10 minut):

    Rotacja głowy i szyi

  2. Program ćwiczeń Otago (30 minut):

    Kolano podnosi ruchy kostki przedłużenia kolan Ćwiczenia stojące z wsparciem ćwiczeń na pięcie

  3. Interaktywne egzergamowanie (20 minut):

    Wirtualny piłka nożna celowanie w kończynę dolną Ninja owoce dla zaangażowania na naprzemienne czynności w celu zapobiegania zmęczeniu

  4. Ochłodzenie (10 minut):

    Ćwiczenia rozciągania techniki relaksacji

    Wdrożenie techniczne:

    Sprzęt i ustawienie:

    Przestronne, dobrze wentylowane pokoje solidne krzesła z podłokietlami Nex Playground Gaming System Game Duże ekran/projektor maty nie poślizgowe szyny/wsporniki bezpieczeństwa

    Protokoły bezpieczeństwa:

    Ocena ryzyka środowiskowego Mierniki zapobiegania upadkowi Procedury reagowania kryzysowego

    Miary kontroli jakości:

    Normalizacja:

    Szkolenie asesora (wymagane ICC> 0,80) Protokoły dostawy interwencji Procedury dokumentacji Metody gromadzenia danych

    Oślepiający:

    Asesorzy wyników zaślepieni przydział grupy oddzielny personel pod kodowaniem danych interwencyjnych i oceny dla anonimowości

    Monitorowanie:

    Śledzenie frekwencji Dokumentacja zdarzeń niepożądanych interwencja Fidelity kontrole regularne spotkania zespołu

    Ramy analizy statystycznej:

    Analiza pierwotna:

    Zasada intencji do leczenia uogólnione równania szacunkowe (Gee) powtarzane pomiary analiza regulacji poziomu klastra

    Zarządzanie danymi:

    Kodowane wprowadzane dane regularne kontrole jakości brakujące protokoły danych analizy przejściowe

    Rozważania metodologiczne:

    Randomizacja klastra:

    Jednostka randomizacji: Stratyfikacja centrów kultury według linii podstawowej Bilans Charakterystyka Bilans Wzbuchanie korelacji korelacji

    Potencjalne wyzwania:

    Akceptacja technologii przylegania przez uczestników Zmiany Status zdrowotnych Zmiany czynników środowiskowych Błędności pomiaru

    Ograniczenie ryzyka:

    Regularna komunikacja Wsparcie techniczne Elastyczne planowanie Monitorowanie bezpieczeństwa Zmodyfikowane ćwiczenia w razie potrzeby

    Innowacje i wkład naukowy:

    To badanie oferuje kilka innowacyjnych aspektów:

    Integracja tradycyjnych ćwiczeń z nowoczesną technologią Kompleksową ocenę wyników fizycznych i psychologicznych Rygorystyczna metodologia w warunkach społeczności Koncentruj się na mobilności funkcjonalnej i potencjałów zaangażowania w skalowalność i zrównoważony rozwój

    Protokół dotyczy kluczowych wyzwań w programach ćwiczeń starszych przez:

    Zwiększenie zaangażowania poprzez interaktywną technologię Utrzymanie bezpieczeństwa z ustrukturyzowanym postępem zapewniającym możliwości interakcji społecznych umożliwiających obiektywny pomiar wyników wspierających długoterminowe przestrzeganie

    Te badania przyczyniają się do dziedziny przez:

    Ocena nowego podejścia interwencyjnego generującego dowody na wysuwane technologie ćwiczenia dotyczące wyników fizycznych i psychologicznych zapewniających wytyczne dotyczące wdrażania programów społecznych wspierających aktywne inicjatywy starzenia

    Kompleksowe podejście badania i rygorystyczna metodologia mają na celu dostarczenie cennych dowodów na poprawę interwencji mobilności u osób starszych mieszkających w społeczności, z potencjalnymi implikacjami dla polityki zdrowia publicznego i praktyki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: JIA-JING SUN, MS
  • Numer telefonu: +886966040719
  • E-mail: c22881@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 111024
        • No. 105, Yusheng Street, Shilin District, Taipei City 111, Taiwan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • JIA-JING Sun, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Nieprawidłowa mobilność oparta na badaniu przesiewowym ICOPE (pięciokrotny test stojaka krzesła> 12 sekund)
  • W stanie stać trzymając poręcz przez> 30 sekund

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie zaburzenia wizualne
  • Złamanie kończyny dolnej
  • Ostra poważna choroba
  • Umiarkowane do ciężkiego zaburzenia poznawcze (SPMSQ> 5 błędów)
  • Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna o zwykłej opiece
Uczestnicy grupy kontrolnej utrzymają zwykłe codzienne czynności i rutynową opiekę bez żadnej konkretnej interwencji ćwiczeń w 12-tygodniowym okresie badań. Otrzymają standardowe materiały edukacyjne i regularne kontrole, ale brak ustrukturyzowanego programu ćwiczeń
Uczestnicy będą utrzymywać regularne działania w ośrodkach kultury lub obiektach, w tym terapię poznawczą, ćwiczenia ustne i programy szkoleniowe kończyn górnych, w 12-tygodniowym okresie badań
Eksperymentalny: Interaktywne egzergamowanie z programem ćwiczeń Otago
12-tygodniowy program ustrukturyzowany składający się z 120 minut w tygodniu podzielony na dwie 60-minutowe sesje. Każda sesja łączy program ćwiczeń Otago dla siły i równowagi z interaktywnymi działaniami egzergamingowymi, prowadzonymi w ośrodkach kultury pod certyfikowanym nadzorem instruktorskim ze standaryzowanym sprzętem. Intensywność ćwiczeń postępuje w zależności od indywidualnej wydajności.
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy program ustrukturyzowany łączący interaktywny program ćwiczeń i ćwiczeń Otago. Sesje obejmują trening równowagi, ćwiczenia siłowe i działania funkcjonalne mobilności prowadzone przez interaktywne platformy gier, nadzorowane przez przeszkolonych instruktorów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność mobilności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
Mierzony w skali krótkiej fizycznej akumulatorów (SPPB): 0-12 punktów, wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność
Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
Siła kończyny dolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
Mierzone za pomocą cyfrowej jednostki dynamometru: kilogramy (kg)
Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnętrzny wynik pojemności
Ramy czasowe: linia podstawowa (T0), interwencja po 12-tygodniowej (T1) i 3-miesięczna obserwacja (T2)

Osmowa ocena pojemności wewnętrznej przy użyciu zintegrowanej opieki dla osób starszych (ICOPE), mierząc sześć domen:

  • Poznanie (3 elementy pamięci i pytania orientacyjne)
  • Mobilność (5-krotny test SIT-Stand)
  • Odżywianie (utrata masy ciała i ocena apetytu)
  • Wizja (ocena wizualna)
  • Słuch (test szeptowy)
  • Depresja (ocena nastroju i odsetek) dla każdej domeny, jeśli jakikolwiek element w tej dziedzinie jest nienormalny, domena jest oceniana jako 0 (wskazując na ryzyko spadku zdolności); Jeśli wszystkie elementy są normalne, domena jest oceniana jako 1 (normalna). Całkowity wynik wynosi od 0 (wszystkie zagrożone domeny) do 6 (wszystkie domeny normalne), przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze domeny ryzyka spadku pojemności.
linia podstawowa (T0), interwencja po 12-tygodniowej (T1) i 3-miesięczna obserwacja (T2)
Poziom samotności
Ramy czasowe: Mierzone na początku (T0), po 12-tygodniowej interwencji (T1) i 3-miesięcznej obserwacji (T2)
Trzypoziomowa Skala samotności (T-ILS) Ocena samotności za pomocą T-ILS. Skala: 3-9 punktów, niższe wyniki wskazują na mniejszą samotność
Mierzone na początku (T0), po 12-tygodniowej interwencji (T1) i 3-miesięcznej obserwacji (T2)
Objawy depresji
Ramy czasowe: Mierzone na początku (T0), po 12-tygodniowej interwencji (T1) i 3-miesięcznej obserwacji (T2)
Ocena objawów depresji za pomocą geriatrycznej skali depresji-5 (GDS-5). Skala: 0-5 punktów, niższe wyniki wskazują na mniejsze objawy depresyjne
Mierzone na początku (T0), po 12-tygodniowej interwencji (T1) i 3-miesięcznej obserwacji (T2)
Status dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Mierzone na początku (T0), po 12-tygodniowej interwencji (T1) i 3-miesięcznej obserwacji (T2)
Ocena dobrego samopoczucia za pomocą 9-elementowej skali samopoczucia. Skala: 9-45 punktów, wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
Mierzone na początku (T0), po 12-tygodniowej interwencji (T1) i 3-miesięcznej obserwacji (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202412HM008
  • Taiwan Nurses Association (Inny numer grantu/finansowania: TWNA-1141004)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ochrona prywatności i poufności uczestników. Zasady instytucjonalne i wymogi Rady ds. Przeglądu Etycznego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj