Interaktives Exergaming mit Otago-Trainingsprogramm zur Mobilität bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde in der Gemeinde (GAME-OEP)
Wirksamkeit der interaktiven Exergaming in Kombination mit dem Otago-Trainingsprogramm zur Mobilität bei älteren Personen, die in Gemeinden leben: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit interaktiver Exergaming in Kombination mit dem Otago-Trainingsprogramm zur Mobilität bei älteren Erwachsenen im Alter von 65 Jahren zu bewerten. Die Hauptforschungsfragen sind:
Verbessert diese kombinierte Übungsintervention die ältere Mobilität? Verbessert dieses Programm die Muskelkraft und das psychische Wohlbefinden?
Die Forscher werden zwei Gruppen vergleichen: Eine Gruppe wird das kombinierte Trainingsprogramm 12 Wochen durchführen, während die andere Gruppe ihre üblichen Aktivitäten fortsetzen wird.
Die Teilnehmer werden:
- Lassen Sie ihre Gesundheit dreimal überprüfen: zu Beginn, nach 12 Wochen und 3 Monaten später
- Wenn Sie in der Übungsgruppe zwei Wochen lang zweimal pro Woche an Trainingseinheiten teilnehmen
- Vollständige Tests über ihre körperlichen Fähigkeiten und wie sie sich emotional fühlen
Wer kann teilnehmen:
- Erwachsene im Alter von 65 Jahren oder älter
- Menschen, die mehr als 12 Sekunden brauchen, um aufzustehen und sich 5 Mal zu setzen
- Menschen, die mindestens 30 Sekunden mit Unterstützung stehen können
Menschen können nicht teilnehmen, wenn sie ernsthafte Sehprobleme, jüngste Beinverletzungen, schwere Krankheiten, erhebliche Gedächtnisprobleme oder psychische Erkrankungen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese cluster-randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Integration des interaktiven Exergamierens in das evidenzbasierte Otago-Trainingsprogramm (OAP), um die Mobilität bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde zu verbessern. Die Studie verwendet umfassende Methodik und strenge Bewertungsprotokolle, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.
Methodik und technische Implementierung:
Bewertungsinstrumente und -messungen:
Primäre Ergebnismaßnahmen:
ICOPE (integrierte Pflege für ältere Menschen) Screening -Tool zur Bewertung von sechs Domänen: Erkenntnis, Mobilität, Ernährung, Sehvermögen, Hören und Depressionen
Kurze Batterie für physische Leistung (SPPB, ICC = 0,81-0,91) Messung:
Gleichgewicht (Seite an Seite, Halb-Tandem, Tandem-Haltung) Ganggeschwindigkeit (3-Meter-Walk-Test) Untere Extremitätstest (5-fach-Sit-to-Stand)
Muskelstärke der unteren Extremitäten unter Verwendung des digitalen Dynamometers von MicroFET2 (Genauigkeit ± 1%):
Quadrizeps Stärke Knöchel Dorsiflexion Hüftabduktion
Sekundäre Ergebnismaßnahmen:
Drei-Punkte-Einsamkeitskala (T-ILs, Cronbachs α = 0,87) Geriatrische Depressionskala-5 (GDS-5) -Well-Being-Skala für ältere Erwachsene (9 Elemente, Cronbachs α = 0,91)
Interventionsprotokolldesign:
Struktur der Übungsprogramm:
12-wöchige Interventionsperiode Zwei 60-minütige Sitzungen pro Woche (120 Minuten Gesamt) Gruppenformat (10-25 Teilnehmer) angeführt von zertifizierten OEP-Trainern Integration des NEX-Playground-Exergaming-Systems
Sitzungskomponenten:
Aufwärmen (10 Minuten):
Kopf- und Nackendrehungen Rückendehnungsdehnungsdehnt die im Oberkörperdrehung unteren Glied
Otago -Trainingsprogramm (30 Minuten):
Knieaufzüge Knöchelbewegungen Knieerweiterungen Ständige Übungen mit Stütze-Ferse-Übungen Sit-tand-Praxis
Interaktives Exergaming (20 Minuten):
Virtueller Fußball gegen die Stärke der unteren Extremität Frucht Ninja für die Verlobung der Oberkörperwechselaktivitäten, um Müdigkeit zu verhindern
Abkühlung (10 Minuten):
Dehnungsübungen Entspannungstechniken
Technische Implementierung:
Ausrüstung und Einstellung:
Geräumige, gut belüftete Räume robuste Stühle mit Armlehnen NEX Playground-Spielsystem Großer Display-Bildschirm/Projektor Nicht-Schlupf-Übungsmatten Sicherheitsschienen/Unterstützungen
Sicherheitsprotokolle:
Umweltrisikobewertung Sturz Prävention Maßnahmen Notfallverfahren kontinuierliche Überwachung durch geschultes Personal regelmäßig Gerätewartung
Qualitätskontrollmaßnahmen:
Standardisierung:
Assessor Training (ICC> 0.80 Erforderlich) Intervention Lieferungsprotokolle Dokumentationsverfahren Datenerfassungsmethoden
Blendung:
Outcome Assessoren, die für Gruppenzuweisung geblendet wurden, separate Mitarbeiter für Interventions- und Bewertungsdatencodierung für Anonymität
Überwachung:
Anwesenheitsverfolgung unerwünschter Veranstaltungsdokumentation Intervention Fidelity Checks regelmäßige Team Meetings
Statistischer Analyse -Framework:
Primäranalyse:
Intention-to-Treat-Prinzip Generalisierte Schätzgleichungen (GEE) wiederholte Messanalyse-Anpassungen auf Clusterebene
Datenverwaltung:
Codierte Dateneingabe reguläre Qualitätsprüfungen Fehlende Datenprotokolle Zwischenanalysen
Methodische Überlegungen:
Cluster -Randomisierung:
Randomisierungseinheit: Stratifizierung der Gemeinschaftszentren nach Zentrumgröße Basis -Merkmalcharakteristikbalance Intraclass -Korrelationsanpassung
Mögliche Herausforderungen:
Teilnehmer Adhärenztechnologie Akzeptanz Gesundheitszustand verändert Umweltfaktoren Messung Verzerrungen
Risikominderung:
Regelmäßige Kommunikationstechnischer Support Flexible Planungssicherheitsüberwachung geänderter Übungen bei Bedarf
Innovation und wissenschaftlicher Beitrag:
Diese Studie bietet mehrere innovative Aspekte:
Integration traditioneller Übungen in die moderne technologische umfassende Bewertung der physischen und psychologischen Ergebnisse strenge Methodik in der Gemeinschaftsumgebung konzentrieren sich auf funktionale Mobilität und Engagement Potenzial für Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit
Das Protokoll befasst sich mit wichtigen Herausforderungen bei älteren Übungsprogrammen von:
Verbesserung des Engagements durch interaktive Technologie, die die Sicherheit aufrechterhalten, wobei strukturierte Fortschritte soziale Interaktionsmöglichkeiten bieten und objektive Messungen von Ergebnissen zur Unterstützung der langfristigen Einhaltung ermöglichen
Diese Forschung trägt zum Feld bei::
Bewertung eines neuartigen Interventionsansatzes, der Beweise für technologisch verstärkte Übungen für die physischen und psychologischen Ergebnisse liefern, die Implementierungsleitlinien für Community-Programme zur Unterstützung aktiver Alterungsinitiativen zur Verfügung stellen
Der umfassende Ansatz und die strenge Methodik der Studie zielen darauf ab, wertvolle Belege für die Verbesserung der Mobilitätsinterventionen bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde zu liefern und potenzielle Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheitspolitik und die klinische Praxis.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: JIA-JING SUN, MS
- Telefonnummer: +886966040719
- E-Mail: c22881@gmail.com
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 111024
- No. 105, Yusheng Street, Shilin District, Taipei City 111, Taiwan
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Kontakt:
- JIA-JING SUN
- Telefonnummer: 0966040719
- E-Mail: c22881@gmail.com
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Kontakt:
- E-Mail: c22881@gmail.com
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Kontakt:
- JIA-JING Sun, MS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65 Jahre
- Abnormale Mobilität basierend auf dem ICOPE-Screening (fünfmaliger Stuhlstand Test> 12 Sekunden)
- In der Lage, Handläufe für> 30 Sekunden zu halten
Ausschlusskriterien:
- Schwere Sehbehinderung
- Fraktur der unteren Extremität
- Akute schwere Krankheit
- Mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigungen (SPMSQ> 5 Fehler)
- Diagnostizierte psychiatrische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe mit üblicher Pflege
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden ihre üblichen täglichen Aktivitäten und routinemäßige Versorgung während des Untersuchungszeitraums von 12 Wochen beibehalten.
Sie erhalten Standardmaterialien für Gesundheitserziehung und regelmäßige Untersuchungen, aber kein strukturiertes Trainingsprogramm
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Die Teilnehmer werden ihre regelmäßigen Aktivitäten in Gemeindezentren oder Einrichtungen, einschließlich kognitiver Therapie, mündlicher Übungen und Schulungsprogramme der oberen Extremität, während des Studienzeitraums von 12 Wochen beibehalten
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Experimental: Interaktives Exergaming mit Otago -Trainingsprogramm
Ein 12-wöchiges strukturiertes Programm, das aus 120 Minuten pro Woche besteht, unterteilt in zwei 60-minütige Sitzungen.
Jede Sitzung kombiniert das Otago -Trainingsprogramm für Stärke und Gleichgewicht mit interaktiven Exergaming -Aktivitäten, die in Gemeinschaftszentren unter zertifizierter Ausbilderüberwachung mit standardisierten Geräten durchgeführt werden.
Die Trainingsintensität entwickelt sich nach individueller Leistung.
|
Die Teilnehmer erhalten ein 12-wöchiges strukturiertes Programm, das interaktives Exergaming- und Otago-Trainingsprogramm kombiniert.
Zu den Sitzungen gehören Gleichgewichtstraining, Kraftübungen und funktionale Mobilitätsaktivitäten, die durch interaktive Spieleplattformen, die von geschulten Ausbildern beaufsichtigt wurden, durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mobilitätsleistung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen, 3 Monate
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Gemessen mit kurzer Skala zur körperlichen Leistung (SPP): 0-12 Punkte, höhere Punkte weisen auf eine bessere Leistung hin
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Grundlinie, 12 Wochen, 3 Monate
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Stärke der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen, 3 Monate
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Gemessen mit digitaler Dynamometereinheit: Kilogramm (kg)
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Grundlinie, 12 Wochen, 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intrinsische Kapazitätsbewertung
Zeitfenster: Baseline (T0), Post 12-Wochen Intervention (T1) und 3-Monats-Follow-up (T2)
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Bewertung der intrinsischen Kapazität unter Verwendung der integrierten Pflege für ältere Menschen (ICOPE) -Screening -Tools, Messung von sechs Domänen:
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Baseline (T0), Post 12-Wochen Intervention (T1) und 3-Monats-Follow-up (T2)
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Einsamkeitsniveau
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (T0), Intervention nach 12-Wochen (T1) und 3-Monats-Follow-up (T2)
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T-ILS-Bewertung der Einsamkeit der Einsamkeitsskala (T-ILS) mit T-ILs.
Skala: 3-9 Punkte, niedrigere Werte deuten weniger Einsamkeit an
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Gemessen zu Studienbeginn (T0), Intervention nach 12-Wochen (T1) und 3-Monats-Follow-up (T2)
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Depressionssymptome
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (T0), Intervention nach 12-Wochen (T1) und 3-Monats-Follow-up (T2)
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Bewertung der Depressionssymptome unter Verwendung der Geriatrischen Depressionskala-5 (GDS-5).
Skala: 0-5 Punkte, niedrigere Werte weisen auf weniger depressive Symptome hin
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Gemessen zu Studienbeginn (T0), Intervention nach 12-Wochen (T1) und 3-Monats-Follow-up (T2)
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Wohlbefinden Status
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (T0), Intervention nach 12-Wochen (T1) und 3-Monats-Follow-up (T2)
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Bewertung des Wohlbefindens mit der 9-Punkte-Wohlbefindenskala.
Skala: 9-45 Punkte, höhere Werte zeigen ein besseres Wohlbefinden an.
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Gemessen zu Studienbeginn (T0), Intervention nach 12-Wochen (T1) und 3-Monats-Follow-up (T2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202412HM008
- Taiwan Nurses Association (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TWNA-1141004)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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