Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaktivní exergaming s cvičebním programem Otago o mobilitě u komunitních žijících starších dospělých (GAME-OEP)

2. února 2025 aktualizováno: JIA-JING SUN, National Taiwan University

Účinnost interaktivního exergamingu v kombinaci s cvičebním programem Otago o mobilitě u starších jedinců žijících v komunitách: Cluster-randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost interaktivního exergamingu v kombinaci s programem Otago Cvičení na mobilitu mezi komunitou žijícími staršími dospělými ve věku 65 let a více. Hlavní výzkumné otázky jsou:

Zlepšuje tento kombinovaný intervence cvičení mobilitu seniorů? Zvyšuje tento program sílu svalů a psychologickou pohodu?

Vědci porovnávají dvě skupiny: jedna skupina provede kombinovaný cvičební program po dobu 12 týdnů, zatímco druhá skupina bude pokračovat ve svých obvyklých činnostech.

Účastníci budou:

  • Nechte své zdraví zkontrolovat třikrát: Na začátku, po 12 týdnech a o 3 měsíce později
  • Pokud se ve skupině cvičebních skupin zúčastněte cvičení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
  • Úplné testy o jejich fyzických schopnostech a o tom, jak se cítí emocionálně

Kdo se může zúčastnit:

  • Dospělí ve věku 65 let a starší
  • Lidé, kteří potřebují více než 12 sekund, aby se postavili a posadili se 5krát
  • Lidé, kteří mohou podporovat nejméně 30 sekund

Lidé se nemohou zúčastnit, pokud mají vážné problémy se zrakem, nedávná zranění nohou, hlavní nemoci, významné problémy s pamětí nebo podmínky duševního zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Tato kontrolovaná studie s klastrem zkoumá integraci interaktivního exergamingu s programem Otago Cvičení založeným na důkazech (OEP), aby se zvýšila mobilita mezi komunitou žijícími staršími dospělými. Studie využívá komplexní metodologii a přísné protokoly hodnocení k vyhodnocení účinnosti intervence.

Metodika a technická implementace:

Nástroje a měření hodnocení:

Míra primárního výsledku:

Screeningový nástroj ICOPE (integrovaná péče o starší lidi) Vyhodnocující šest domén: poznání, mobilita, výživa, vidění, sluch a deprese

Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB, ICC = 0,81-0,91) Měření:

Rovnováha (bok po boku, semi-tandemová, tandemový postoj) Rychlost chůze (test 3 metrů procházky) Síla dolní končetiny (pětinásobné sit-na stojan)

Hodnocení síly svalů dolní končetiny pomocí digitálního dynamometru Microfet2 (přesnost ± 1%):

Síla kvadricepů kotník Dorsiflexe kyčle únos

Opatření sekundárních výsledků:

Stupnice osamělosti tří položek (T-ILS, Cronbachovy α = 0,87) Stupnice geriatrické deprese-5 (GDS-5) stupnice pohody pro starší dospělé (9 položek, Cronbachův α = 0,91)

Návrh intervenčního protokolu:

Struktura programu cvičení:

12týdenní intervenční období Dvě 60minutové sezení týdně (celkem 120 minut) Formát skupiny (10-25 účastníků) vedené certifikovanými OEP Trainers Integration of Nex Playground Exergaming System

Komponenty relace:

  1. Zahřívání (10 minut):

    Otočení hlavy a krku dozadu natahuje rotace horní části těla dolní končetina

  2. Program cvičení Otago (30 minut):

    Kolenní výtahy kotníkových pohybů prodlužování kolene stojící cvičení s podpůrnými prvky na patě

  3. Interaktivní exergaming (20 minut):

    Virtuální fotbal Zacílení na dolní sílu končetin ovoce ninja pro zapojení horní části těla střídavé aktivity, aby se zabránilo únavě

  4. Vychlazení (10 minut):

    Protahovací cvičení relaxační techniky

    Technická implementace:

    Vybavení a nastavení:

    Prostorné, dobře větrané pokoje Robustní židle s opěrkami Nex Playground Gaming System Velká obrazovka/Projektor Nepříslou cvičení Bezpečnostní kolejnice/podpěry

    Bezpečnostní protokoly:

    Posouzení environmentálního rizika Prevence Prevence pádu měří postupy reakce na mimořádné situace, které pravidelné monitorování vyškolených zaměstnanců Pravidelné údržby vybavení

    Opatření kontroly kvality:

    Standardizace:

    Školení hodnotitelů (vyžadováno ICC> 0,80) Intervenční doručování Protokoly Dokumentace Postupy Údaje Metody sběru dat

    Oslepující:

    Hodnotitelé výsledků zaslepeni na skupinové přidělení samostatných zaměstnanců pro kódování údajů o zásahu a hodnocení pro anonymitu

    Monitorování:

    Sledování účasti sledování Intervence dokumentace nepříznivých událostí Kontrola pravidelných setkání týmu

    Rámec statistické analýzy:

    Primární analýza:

    Záměrem principu léčby generalizované odhady rovnic (GEE) Opakované měření Analýza úprav na úrovni úrovně

    Správa dat:

    Kódované zadávání údajů Pravidelné kontroly kvality Chybějící údaje Protokoly prozatímní analýzy

    Metodické úvahy:

    Randomizace klastru:

    Jednotka randomizace: Komunitní centra stratifikace podle velikosti velikosti středu Výchozím charakteristickým zůstatkem Intraclass Correlation Sethament

    Potenciální výzvy:

    Účastníka dodržování technologií Akceptační stav Zdravotní stav Změna faktorů prostředí měření předsudků

    Zmírnění rizika:

    Pravidelná komunikace Technická podpora Flexibilní plánování bezpečnosti monitorování monitorování monitorovaných v případě potřeby

    Inovace a vědecký příspěvek:

    Tato studie nabízí několik inovativních aspektů:

    Integrace tradičního cvičení s moderní technologií Komplexní hodnocení fyzických a psychologických výsledků Přísná metodologie v prostředí komunity se zaměřuje na funkční mobilitu a potenciál zapojení pro škálovatelnost a udržitelnost

    Protokol se zabývá klíčovými výzvami u programů seniorů:

    Zvyšování zapojení prostřednictvím interaktivní technologie udržování bezpečnosti se strukturovaným postupem poskytující možnosti sociální interakce umožňující objektivní měření výsledků podporujících dlouhodobé dodržování

    Tento výzkum přispívá do pole:

    Vyhodnocení nového intervenčního přístupu vytvářejícího důkazy pro technologii se zvýšeným cvičením zaměřeným na fyzické i psychologické výsledky poskytující pokyny pro implementaci pro komunitní programy podporující iniciativy aktivního stárnutí

    Cílem komplexního přístupu a přísné metodiky studie je poskytnout cenné důkazy o zlepšení zásahů mobility u starších dospělých žijících v komunitě s potenciálními důsledky pro politiku veřejného zdraví a klinickou praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: JIA-JING SUN, MS
  • Telefonní číslo: +886966040719
  • E-mail: c22881@gmail.com

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 111024
        • No. 105, Yusheng Street, Shilin District, Taipei City 111, Taiwan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • JIA-JING Sun, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let
  • Abnormální mobilita založená na screeningu ICOPE (pětinásobný test stojanu na židle> 12 sekund)
  • Schopnost postavit držení majáku po dobu> 30 sekund

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké zrakové poškození
  • Dolní zlomenina končetin
  • Akutní vážná nemoc
  • Mírné až těžké kognitivní poškození (SPMSQ> 5 chyb)
  • Diagnostikované psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina s obvyklou péčí
Účastníci kontrolní skupiny si během 12týdenního studijního období udržují své obvyklé každodenní činnosti a rutinní péči bez konkrétního cvičebního zásahu. Budou dostávat standardní materiály pro zdraví a pravidelné kontroly, ale žádný strukturovaný cvičební program
Účastníci budou udržovat své pravidelné činnosti v komunitních centrech nebo zařízeních, včetně kognitivní terapie, ústních cvičení a programů školení horních končetin, během 12týdenního období studia
Experimentální: Interaktivní exergaming s cvičebním programem Otago
12týdenní strukturovaný strukturovaný program sestávající z 120 minut týdně rozděleného do dvou 60minutových relací. Každá relace kombinuje Otago Cvičební program pro sílu a rovnováhu s interaktivními exergamingovými aktivitami, prováděnými v komunitních centrech pod dohledem certifikovaného instruktora se standardizovaným vybavením. Intenzita cvičení postupuje podle individuálního výkonu.
Účastníci obdrží 12týdenní strukturovaný strukturovaný program kombinující interaktivní program exergamingu a cvičení Otago. Mezi relace zahrnují trénink rovnováhy, cvičení na síle a činnosti funkční mobility poskytované prostřednictvím interaktivních herních platforem, pod dohledem vyškolených instruktorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon mobility
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů, 3 měsíce
Měřeno měřítkem krátkého fyzického výkonu (SPPB): 0-12 bodů, vyšší skóre ukazují lepší výkon
Základní linie, 12 týdnů, 3 měsíce
Síla dolní končetiny
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů, 3 měsíce
Měřeno digitálním dynamometrem: kilogramy (kg)
Základní linie, 12 týdnů, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitřní skóre kapacity
Časové okno: Základní linie (T0), po 12týdenní intervenci (T1) a 3měsíční sledování (T2)

Omprehenzivní hodnocení vnitřní kapacity pomocí nástroje pro screeningové nástroje pro starší lidi (ICOPE), měření šesti domén:

  • Poznání (3 položky a otázky paměti a orientace)
  • Mobilita (pětinásobný test sit-to-stánek)
  • Výživa (úbytek hmotnosti a posouzení chuti k jídlu)
  • Vision (vizuální hodnocení)
  • Slyšení (test šeptání)
  • Deprese (hodnocení nálady a zájmu) Pro každou doménu, pokud je nějaká položka v této doméně neobvyklá, doména je hodnocena jako 0 (označující riziko poklesu kapacity); Pokud jsou všechny položky normální, doména je hodnocena jako 1 (normální). Celkové skóre se pohybuje od 0 (všechny ohrožené domény) do 6 (všechny domény normální), přičemž vyšší skóre ukazuje méně domén ohrožených poklesem kapacity.
Základní linie (T0), po 12týdenní intervenci (T1) a 3měsíční sledování (T2)
Úroveň osamělosti
Časové okno: Měřeno na začátku (T0), po 12týdenní intervenci (T1) a 3 měsíce sledování (T2)
Hodnocení osamělosti třídy osamělosti (T-ILS) pomocí T-ILS. Měřítko: 3-9 bodů, nižší skóre naznačují menší osamělost
Měřeno na začátku (T0), po 12týdenní intervenci (T1) a 3 měsíce sledování (T2)
Příznaky deprese
Časové okno: Měřeno na začátku (T0), po 12týdenní intervenci (T1) a 3 měsíce sledování (T2)
Hodnocení příznaků deprese pomocí geriatrické deprese stupnice-5 (GDS-5). Měřítko: 0-5 bodů, nižší skóre označují méně depresivních příznaků
Měřeno na začátku (T0), po 12týdenní intervenci (T1) a 3 měsíce sledování (T2)
Stav pohody
Časové okno: Měřeno na začátku (T0), po 12týdenní intervenci (T1) a 3 měsíce sledování (T2)
Hodnocení pohody pomocí 9-polohové stupnice pohody. Měřítko: 9-45 bodů, vyšší skóre naznačují lepší pohodu.
Měřeno na začátku (T0), po 12týdenní intervenci (T1) a 3 měsíce sledování (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202412HM008
  • Taiwan Nurses Association (Jiné číslo grantu/financování: TWNA-1141004)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ochrana soukromí a důvěrnosti účastníků. Požadavky na institucionální politiky a požadavky na etickou kontrolu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit