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지역 사회 거주 노인의 이동성에 대한 오 타고 운동 프로그램과의 대화식 엑소 가밍 (GAME-OEP)

2025년 2월 2일 업데이트: JIA-JING SUN, National Taiwan University

지역 사회에 사는 노인들의 이동성에 대한 오 타고 운동 프로그램과 결합 된 대화식 엑서 징의 효과 : 클러스터 랜덤 화 된 통제 연구

이 임상 시험은 65 세 이상의 지역 사회 거주 노인들 사이의 이동성에 대한 오타고 운동 프로그램과 결합 된 대화식 엑소거밍의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

이 결합 된 운동 개입은 노인 이동성을 향상시킵니다. 이 프로그램은 근육 강도와 심리적 복지를 향상 시키는가?

연구원들은 두 그룹을 비교할 것입니다. 한 그룹은 12 주 동안 결합 ​​된 운동 프로그램을 수행하고 다른 그룹은 일반적인 활동을 계속할 것입니다.

참가자 :

  • 건강을 세 번 확인하십시오 : 처음에는 12 주 후, 3 개월 후에
  • 운동 그룹에서 12 주 동안 일주일에 두 번 운동 세션에 참석하십시오.
  • 신체적 능력과 감정적으로 느끼는 방법에 대한 완전한 테스트

참여할 수있는 사람 :

  • 65 세 이상 성인
  • 일어 서서 5 번 앉기 위해 12 초 이상이 필요한 사람들
  • 지원으로 30 초 이상 서있을 수있는 사람들

심각한 시력 문제, 최근 다리 부상, 주요 질병, 중요한 기억 문제 또는 정신 건강 상태가있는 경우 사람들은 참여할 수 없습니다.

연구 개요

상세 설명

이 클러스터-랜도 화 된 통제 시험은 대화 형 엑서 테이밍과 증거 기반 오 타고 운동 프로그램 (OEP)의 통합을 통해 지역 사회 거주 노인들 사이의 이동성을 향상시키는 것을 조사합니다. 이 연구는 개입 효과를 평가하기 위해 포괄적 인 방법론과 엄격한 평가 프로토콜을 사용합니다.

방법론 및 기술 구현 :

평가 도구 및 측정 :

1 차 결과 측정 :

ICOPE (노인을위한 통합 관리) 선별 도구 6 가지 영역을 평가하는 도구 인식, 이동성, 영양, 시력, 청각 및 우울증

짧은 물리 성능 배터리 (SPPB, ICC = 0.81-0.91) 자질:

밸런스 (나란히, 반 탠덤, 탠덤 자세) 보행 속도 (3 미터 보행 테스트) 하부 말단 강도 (5 번의 싯 투 스탠드)

Microfet2 Digital Dynamometer (정확도 ± 1%)를 사용한 저음 근력 평가 :

사두근 강도 강도 발목 등면 고관절 납치

2 차 결과 측정 :

3 개 항목 외로움 척도 (T-ILS, Cronbach의 α = 0.87) 노인 우울증 척도 -5 (GDS-5) 노인을위한 웰빙 척도 (9 개 항목, Cronbach의 α = 0.91)

중재 프로토콜 설계 :

운동 프로그램 구조 :

12 주 중재 기간 주당 60 분 (총 120 분) 그룹 형식 (10-25 명의 참가자) 인증 된 OEP 트레이너 통합 NEX Playground Exergaming System의 통합

세션 구성 요소 :

  1. 워밍업 (10 분) :

    머리와 목 회전이 뒤로 스트레칭 상체 회전 하부 사지 스트레칭

  2. 오 타고 운동 프로그램 (30 분) :

    무릎을 들어 올리는 발목 움직임 무릎 확장 연습 힐 발가

  3. 대화식 엑소 손상 (20 분) :

    상체 참여를위한 저 사지 강도 과일 닌자를 대상으로하는 가상 축구는 피로를 예방하기위한 교대 활동

  4. 냉각 (10 분) :

    스트레칭 연습 이완 기술

    기술 구현 :

    장비 및 설정 :

    팔걸이가있는 넓고 통풍이 잘되는 객실 Nex Playground 게임 시스템 대형 디스플레이 화면/프로젝터 비 슬립 운동 매트 안전 레일/지원

    안전 프로토콜 :

    환경 위험 평가 낙하 방지 측정 비상 대응 절차 훈련 된 직원의 지속적인 모니터링 정기 장비 유지 보수

    품질 관리 측정 :

    표준화:

    평가자 교육 (ICC> 0.80 필수) 중재 전달 프로토콜 문서화 절차 데이터 수집 방법

    블라인드 :

    성과 평가자는 익명 성을위한 개입 및 평가 데이터를 위해 별도의 직원을 그룹 할당하는 데 눈을 멀게했습니다.

    모니터링 :

    참석 추적 불리한 이벤트 문서화 중재 충실도 점검 정기 팀 회의

    통계 분석 프레임 워크 :

    1 차 분석 :

    치료 의도 원칙 일반화 추정 방정식 (GEE) 반복 측정 분석 클러스터 수준 조정

    데이터 관리 :

    코딩 된 데이터 입력 정기 품질 검사 누락 된 데이터 프로토콜 중간 분석

    방법 론적 고려 사항 :

    클러스터 무작위 화 :

    무작위 배정 단위 : 커뮤니티 센터 계층화 중심 크기 기준선 특성 균형 클래스 내 상관 조정

    잠재적 인 도전 :

    참가자 준수 기술 수용 건강 상태 변경 환경 요인 측정 편향

    위험 완화 :

    정기 커뮤니케이션 기술 지원 유연한 일정 안전 모니터링 수정 된 운동이 필요할 때

    혁신과 과학적 기여 :

    이 연구는 몇 가지 혁신적인 측면을 제공합니다.

    현대 기술과의 전통적인 운동의 통합 신체적, 심리적 결과에 대한 종합 평가 커뮤니티 환경에서 엄격한 방법론 기능 이동성 및 확장 성 및 지속 가능성에 대한 참여 가능성에 중점을 둡니다.

    이 프로토콜은 노인 운동 프로그램의 주요 과제를 다음과 같습니다.

    대화 형 기술을 통한 참여 향상 체계적인 진행 상황을 통해 안전 유지 사회적 상호 작용 기회를 제공하는 장기 준수를 지원하는 결과의 객관적인 측정을 가능하게합니다.

    이 연구는 다음과 같이 분야에 기여합니다.

    새로운 중재 접근 방식 평가 능력 노화 이니셔티브를 지원하는 커뮤니티 프로그램에 대한 구현 지침을 제공하는 신체적 및 심리적 결과를 다루는 기술 향상 운동에 대한 증거를 생성합니다.

    이 연구의 포괄적 인 접근 방식과 엄격한 방법론은 공중 보건 정책 및 임상 실습에 잠재적 인 영향을 미치는 지역 사회 거주 노인의 이동성 개입을 개선하기위한 귀중한 증거를 제공하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: JIA-JING SUN, MS
  • 전화번호: +886966040719
  • 이메일: c22881@gmail.com

연구 장소

      • Taipei, 대만, 111024
        • No. 105, Yusheng Street, Shilin District, Taipei City 111, Taiwan
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • JIA-JING Sun, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 65 세 이상
  • ICOPE 선별 검사를 기반으로 비정상 이동성 (5 회 의자 스탠드 테스트> 12 초)
  • 30 초 동안 손잡이를 잡을 수 있습니다

제외 기준 :

  • 심각한 시각 장애
  • 하지 골절
  • 급성 심각한 질병
  • 보통 ~ 심각한인지 장애 (SPMSQ> 5 오류)
  • 진단 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 일반적인 관리가있는 통제 그룹
통제 그룹의 참가자는 12 주간의 연구 기간 동안 특정 운동 개입없이 일반적인 일상 활동과 일상적인 치료를 유지합니다. 그들은 표준 건강 교육 자료와 정기 검진을받지 만 구조화 된 운동 프로그램은 없습니다.
참가자는 12 주간의 연구 기간 동안인지 요법, 구강 운동 및 상지 훈련 프로그램을 포함한 커뮤니티 센터 또는 시설에서 정기적 인 활동을 유지합니다.
실험적: 오 타고 운동 프로그램을 사용한 대화식 엑소거밍
주당 120 분으로 구성된 12 주 구조 프로그램은 2 개의 60 분 세션으로 나뉩니다. 각 세션은 표준화 된 장비를 이용한 공인 강사 감독하에 커뮤니티 센터에서 수행되는 대화식 엑소거밍 활동과 강도 및 균형을위한 오 타고 운동 프로그램을 결합합니다. 운동 강도는 개별 성능에 따라 진행됩니다.
참가자는 대화식 엑소거밍 및 오 타고 운동 프로그램을 결합한 12 주 구조 프로그램을 받게됩니다. 세션에는 균형 훈련, 근력 운동 및 대화 형 게임 플랫폼을 통해 전달되는 기능적 이동성 활동이 포함되어 있으며, 훈련 된 강사가 감독합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동성 성능
기간: 기준선, 12 주, 3 개월
SPPB (Short Physical Performance Battery) 스케일로 측정 : 0-12 포인트, 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
기준선, 12 주, 3 개월
최저 강도
기간: 기준선, 12 주, 3 개월
디지털 동력계 단위에 의해 측정 : 킬로그램 (kg)
기준선, 12 주, 3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본질적인 용량 점수
기간: 기준선 (T0), 12 주간 개입 (T1) 및 3 개월 후속 조치 (T2)

노인들을위한 통합 치료 (ICOPE) 스크리닝 도구를 사용한 고유 용량에 대한 종계적 평가, 6 개의 영역 측정 :

  • 인식 (3 가지 메모리 항목 및 오리엔테이션 질문)
  • 이동성 (5 회 싯 투 스탠드 테스트)
  • 영양 (체중 감량 및 식욕 평가)
  • 비전 (시각적 평가)
  • 청각 (Whisper Test)
  • 각 도메인에 대한 우울증 (기분 및 관심 평가), 해당 도메인 내의 항목이 비정상적이면 도메인은 0으로 스코어링됩니다 (용량 감소 위험을 나타냅니다). 모든 항목이 정상 인 경우 도메인은 1 (정상)으로 점수를 매 깁니다. 총 점수는 0 (위험에 처한 모든 도메인)에서 6 (모든 도메인 정상)까지이며, 점수가 높을수록 용량 감소 위험이 적습니다.
기준선 (T0), 12 주간 개입 (T1) 및 3 개월 후속 조치 (T2)
외로움 수준
기간: 기준선 (T0), 12 주 개입 후 (T1) 및 3 개월 후속 조치 (T2)에서 측정
T-IL을 사용한 외로움의 3 개 항목 외로움 척도 (T-IL) 평가. 스케일 : 3-9 점, 더 낮은 점수는 외로움이 줄어 듭니다
기준선 (T0), 12 주 개입 후 (T1) 및 3 개월 후속 조치 (T2)에서 측정
우울증 증상
기간: 기준선 (T0), 12 주 개입 후 (T1) 및 3 개월 후속 조치 (T2)에서 측정
노인 우울증 척도 -5 (GDS-5)를 사용한 우울증 증상 평가. 스케일 : 0-5 점, 점수가 낮 으면 우울증이 적습니다
기준선 (T0), 12 주 개입 후 (T1) 및 3 개월 후속 조치 (T2)에서 측정
웰빙 상태
기간: 기준선 (T0), 12 주 개입 후 (T1) 및 3 개월 후속 조치 (T2)에서 측정
9 개 항목 웰빙 척도를 사용한 웰빙 평가. 스케일 : 9-45 점, 점수가 높을수록 웰빙이 향상됩니다.
기준선 (T0), 12 주 개입 후 (T1) 및 3 개월 후속 조치 (T2)에서 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202412HM008
  • Taiwan Nurses Association (기타 보조금/기금 번호: TWNA-1141004)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 개인 정보 보호 및 기밀성 보호. 제도적 정책 및 윤리적 검토위원회 요구 사항.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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