Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktiv exergaming med Otago-træningsprogram om mobilitet i ældre voksne i samfundet (GAME-OEP)

2. februar 2025 opdateret af: JIA-JING SUN, National Taiwan University

Effektiviteten af ​​interaktiv exergaming kombineret med Otago-træningsprogrammet om mobilitet hos ældre personer, der bor i samfund: en klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​interaktiv exergaming kombineret med Otago-træningsprogram om mobilitet blandt samfundsboende ældre voksne i alderen 65 år og derover. De vigtigste forskningsspørgsmål er:

Forbedrer denne kombinerede træningsintervention ældre mobilitet? Forbedrer dette program muskelstyrke og psykologisk velvære?

Forskere vil sammenligne to grupper: Den ene gruppe vil lave det kombinerede træningsprogram i 12 uger, mens den anden gruppe fortsætter deres sædvanlige aktiviteter.

Deltagerne vil:

  • Få deres helbred kontrolleret tre gange: i starten, efter 12 uger og 3 måneder senere
  • Hvis du i træningsgruppen, skal du deltage i træningssessioner to gange om ugen i 12 uger
  • Komplette tests om deres fysiske evner, og hvordan de føler sig følelsesmæssigt

Hvem kan deltage:

  • Voksne i alderen 65 år eller ældre
  • Mennesker, der har brug for mere end 12 sekunder for at stå op og sætte sig ned 5 gange
  • Mennesker, der kan stå i mindst 30 sekunder med støtte

Folk kan ikke deltage, hvis de har alvorlige synsproblemer, nylige benskader, større sygdomme, betydelige hukommelsesproblemer eller mentale sundhedsmæssige forhold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne klynge-randomiserede kontrollerede forsøg undersøger integrationen af ​​interaktiv exergaming med det evidensbaserede Otago-træningsprogram (OEP) for at forbedre mobiliteten blandt ældre voksne i samfundet. Undersøgelsen anvender omfattende metodologi og strenge vurderingsprotokoller for at evaluere interventionseffektivitet.

Metodologi og teknisk implementering:

Vurderingsværktøjer og målinger:

Primære resultatmål:

ICOPE (Integreret pleje af ældre mennesker) Screeningsværktøj Evaluering af seks domæner: kognition, mobilitet, ernæring, vision, hørelse og depression

Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB, ICC = 0,81-0,91) måling:

Balance (side om side, semi-tandem, tandemstilling) Ganghastighed (3-meter gåtest) nedre ekstremitetsstyrke (5-gang sit-to-stand)

Vurdering af nedre ekstremitetsmuskelstyrke ved anvendelse af Microfet2 digitalt dynamometer (nøjagtighed ± 1%):

Quadriceps styrke ankel dorsiflexion hofte bortførelse

Sekundære resultatmål:

Tre-punkts ensomhedsskala (T-ILS, Cronbachs α = 0,87) Geriatrisk depression skala-5 (GDS-5) velvære skala for ældre voksne (9 genstande, Cronbachs α = 0,91)

Interventionsprotokoldesign:

Træningsprogramstruktur:

12-ugers interventionsperiode To 60-minutters sessioner om ugen (120 minutter i alt) gruppeformat (10-25 deltagere) ledet af certificerede OEP-trænere Integration af NEX legeplads Exergaming System

Sessionskomponenter:

  1. Opvarmning (10 minutter):

    Hoved- og halsrotationer tilbage strækker overkroppen rotation underbenet strækninger

  2. Otago træningsprogram (30 minutter):

    Knæ løfter ankelbevægelser Knæudvidelser Stående øvelser med støttehæl-tå øvelser sid-til-stand-praksis

  3. Interaktiv exergaming (20 minutter):

    Virtuel fodbold, der er målrettet mod underekstremitetsstyrkefrugt ninja til overkropsengagement skiftende aktiviteter for at forhindre træthed

  4. Afkøling (10 minutter):

    Strækningsøvelser afslapningsteknikker

    Teknisk implementering:

    Udstyr og indstilling:

    Rummelige, godt ventilerede værelser Robuste stole med armlæn Nex Playground Gaming System Stor displayskærm/projektor-skridsikre træningsmåtter Sikkerhedsskinner/understøtter

    Sikkerhedsprotokoller:

    Miljøsisikovurdering Fald Forebyggelse Foranstaltninger Emergency Response Procedurer Kontinuerlig overvågning af uddannet personale Regelmæssig udstyrsvedligeholdelse

    Kvalitetskontrolforanstaltninger:

    Standardisering:

    Assessor Training (ICC> 0,80 krævet) Interventionsleveringsprotokoller Dokumentationsprocedurer Dataindsamlingsmetoder

    Blinding:

    Resultatvurderere blindet til gruppefordeling separat personale til intervention og vurderingsdatakodning for anonymitet

    Overvågning:

    Deltagelsessporing Bivirkning Dokumentation Intervention Fidelity kontrollerer regelmæssige holdmøder

    Statistisk analyse ramme:

    Primær analyse:

    Intention-to-treat-princip Generaliserede estimering af ligninger (GEE) Gentagne målinger Analyse Klyngerniveau Justeringer

    Datastyring:

    Kodede dataindtastning Regelmæssige kvalitetskontrol Manglende dataprotokoller Interimsanalyser

    Metodologiske overvejelser:

    Cluster randomisering:

    Enhed for randomisering: Fællesskabscentre Stratificering efter centerstørrelse Baseline Karakteristisk balance Intraklas Korrelation Justering

    Potentielle udfordringer:

    Deltager Adhæsion Teknologi Accept af sundhedsstatus ændrer miljøfaktorer måleforspændinger

    Risikobegrænsning:

    Regelmæssig kommunikation Teknisk support Fleksibel planlægning af sikkerhedsovervågning ændrede øvelser, når det er nødvendigt

    Innovation og videnskabelig bidrag:

    Denne undersøgelse tilbyder flere innovative aspekter:

    Integration af traditionel træning med moderne teknologi Omfattende vurdering af fysiske og psykologiske resultater Strenge metodologi i samfundsindstillinger fokuserer på funktionel mobilitet og engagementspotentiale for skalerbarhed og bæredygtighed

    Protokollen adresserer de vigtigste udfordringer i ældre træningsprogrammer af:

    Forbedring af engagement gennem interaktiv teknologi, der opretholder sikkerheden med struktureret progression, giver muligheder for social interaktion, der muliggør objektiv måling af resultater,

    Denne forskning bidrager til området af:

    Evaluering af en ny interventionsmetode, der genererer bevis for teknologiforbedret træning, der adresserer både fysiske og psykologiske resultater, der giver implementeringsvejledning til samfundsprogrammer, der understøtter aktive aldringsinitiativer

    Undersøgelsens omfattende tilgang og strenge metodologi sigter mod at give værdifulde bevis for at forbedre mobilitetsinterventioner i ældre voksne i samfundet med potentielle konsekvenser for folkesundhedspolitikken og klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 111024
        • No. 105, Yusheng Street, Shilin District, Taipei City 111, Taiwan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • JIA-JING Sun, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Unormal mobilitet baseret på ICOPE-screening (fem-gangs formandstest> 12 sekunder)
  • I stand til at stå holder gelænder i> 30 sekunder

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synshandicap
  • Fraktur til underekstremitet
  • Akut alvorlig sygdom
  • Moderat til svær kognitiv svækkelse (SPMSQ> 5 fejl)
  • Diagnosticerede psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe med sædvanlig pleje
Deltagere i kontrolgruppen vil opretholde deres sædvanlige daglige aktiviteter og rutinemæssige pleje uden nogen specifik træningsintervention i løbet af 12-ugers studieperiode. De vil modtage standard sundhedsuddannelsesmateriale og regelmæssige kontrol, men intet struktureret træningsprogram
Deltagerne vil opretholde deres regelmæssige aktiviteter på samfundscentre eller faciliteter, herunder kognitiv terapi, mundtlige øvelser og træningsprogrammer i øvre lem i løbet af den 12-ugers studieperiode
Eksperimentel: Interaktiv exergaming med Otago træningsprogram
Et 12-ugers struktureret program bestående af 120 minutter om ugen opdelt i to 60-minutters sessioner. Hver session kombinerer Otago -træningsprogram for styrke og balance med interaktive exergaming -aktiviteter, der udføres i samfundscentre under certificeret instruktørovervågning med standardiseret udstyr. Træningsintensitet skrider frem efter individuel præstation.
Deltagerne vil modtage et 12-ugers struktureret program, der kombinerer interaktiv Exergaming og Otago-træningsprogram. Sessioner inkluderer balanceuddannelse, styrkeøvelser og funktionelle mobilitetsaktiviteter leveret gennem interaktive spilplatforme, overvåget af uddannede instruktører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsydelse
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 3 måneder
Målt med Short Physical Performance Battery (SPPB) skala: 0-12 point, højere score indikerer bedre ydelse
Baseline, 12 uger, 3 måneder
Styrke i den nedre ekstremitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 3 måneder
Målt med digital dynamometerenhed: Kilogram (kg)
Baseline, 12 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrinsic kapacitetsresultat
Tidsramme: Baseline (T0), post 12-ugers intervention (T1) og 3-måneders opfølgning (T2)

Omsprehensiv vurdering af iboende kapacitet ved hjælp af integreret pleje af ældre (ICOPE) screeningsværktøj, måling af seks domæner:

  • Kognition (3 hukommelsesemner og orienteringsspørgsmål)
  • Mobilitet (5-gang sit-to-stand-test)
  • Ernæring (vægttab og appetitvurdering)
  • Vision (visuel vurdering)
  • Høring (Whisper Test)
  • Depression (humør- og interessevurdering) for hvert domæne, hvis der er nogen vare inden for dette domæne, er der unormalt, scores domænet som 0 (indikerer risiko for kapacitetsnedgang); Hvis alle genstande er normale, scores domænet som 1 (normalt). Samlet score varierer fra 0 (alle domæner i fare) til 6 (alle domæner normale), med højere score, der indikerer færre domæner i fare for kapacitetsnedgang.
Baseline (T0), post 12-ugers intervention (T1) og 3-måneders opfølgning (T2)
Ensomhedsniveau
Tidsramme: Målt ved baseline (T0), post 12-ugers intervention (T1) og 3-måneders opfølgning (T2)
Tre-punkts ensomhedsskala (T-ILS) vurdering af ensomhed ved hjælp af T-ILS. Skala: 3-9 point, lavere score indikerer mindre ensomhed
Målt ved baseline (T0), post 12-ugers intervention (T1) og 3-måneders opfølgning (T2)
Depressionssymptomer
Tidsramme: Målt ved baseline (T0), post 12-ugers intervention (T1) og 3-måneders opfølgning (T2)
Vurdering af depressionssymptomer ved anvendelse af geriatrisk depression skala-5 (GDS-5). Skala: 0-5 point, lavere score indikerer mindre depressive symptomer
Målt ved baseline (T0), post 12-ugers intervention (T1) og 3-måneders opfølgning (T2)
Trivsel status
Tidsramme: Målt ved baseline (T0), post 12-ugers intervention (T1) og 3-måneders opfølgning (T2)
Vurdering af trivsel ved hjælp af 9-punkts velvære skala. Skala: 9-45 point, højere score indikerer bedre velvære.
Målt ved baseline (T0), post 12-ugers intervention (T1) og 3-måneders opfølgning (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202412HM008
  • Taiwan Nurses Association (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TWNA-1141004)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Beskyttelse af deltagernes privatliv og fortrolighed. Institutionelle politikker og krav til etisk gennemgangskort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner