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Exergamação interativa com o programa de exercícios Otago sobre mobilidade em idosos que habitam a comunidade (GAME-OEP)

2 de fevereiro de 2025 atualizado por: JIA-JING SUN, National Taiwan University

Eficácia do exercício interativo combinado com o programa de exercícios OTAGO sobre mobilidade em indivíduos mais velhos que vivem em comunidades: um estudo controlado randomizado em cluster

Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar a eficácia do exercício interativo combinado com o programa de exercícios OTAGO sobre mobilidade entre adultos mais velhos da comunidade com 65 anos ou mais. As principais questões de pesquisa são:

Essa intervenção combinada do exercício melhora a mobilidade idosa? Este programa aprimora a força muscular e o bem-estar psicológico?

Os pesquisadores compararão dois grupos: um grupo fará o programa de exercícios combinado por 12 semanas, enquanto o outro grupo continuará suas atividades habituais.

Os participantes irão:

  • Tenha sua saúde verificada três vezes: no início, após 12 semanas e 3 meses depois
  • Se no grupo de exercícios, participe de sessões de exercício duas vezes por semana durante 12 semanas
  • Testes completos sobre suas habilidades físicas e como elas se sentem emocionalmente

Quem pode participar:

  • Adultos com 65 anos ou mais
  • Pessoas que precisam de mais de 12 segundos para se levantar e sentar 5 vezes
  • Pessoas que podem defender pelo menos 30 segundos com apoio

As pessoas não podem participar se tiverem problemas sérios de visão, lesões recentes nas pernas, doenças importantes, problemas significativos de memória ou condições de saúde mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo controlado randomizado por cluster investiga a integração de exercícios interativos com o Programa de Exercício OTAGO baseado em evidências (OEP) para aumentar a mobilidade entre os idosos que habitam a comunidade. O estudo emprega metodologia abrangente e protocolos de avaliação rigorosos para avaliar a eficácia da intervenção.

Metodologia e implementação técnica:

Ferramentas e medidas de avaliação:

Medidas de desfecho primário:

ICOPE (Cuidado Integrado para Pessoas idosas) Ferramenta de triagem Avaliando seis domínios: cognição, mobilidade, nutrição, visão, audição e depressão

Bateria de desempenho físico curto (SPPB, ICC = 0,81-0,91) Medição:

Equilíbrio (Postagem lado a lado, semi-tândania, postura em tandem) Velocidade da marcha (teste de caminhada de 3 metros) Força da extremidade inferior (5 vezes sit-to-stand)

Avaliação da força muscular da extremidade inferior usando o dinamômetro digital Microfet2 (precisão ± 1%):

Quadríceps resistência tornozelo dorsiflexão a abdução do quadril

Medidas de resultado secundário:

Escala de solidão de três itens (T-Ils, α de Cronbach = 0,87) Escala de depressão geriátrica-5 (GDS-5) Escala de bem-estar para adultos mais velhos (9 itens, α de Cronbach = 0,91)

Design do protocolo de intervenção:

Estrutura do programa de exercícios:

Período de intervenção de 12 semanas Duas sessões de 60 minutos por semana (total de 120 minutos) Formato do grupo (10-25 participantes) liderado pela Integração certificada de treinadores OEP do playground de playground nex

Componentes da sessão:

  1. Aquecimento (10 minutos):

    As rotações de cabeça e pescoço de trás estendem a rotação da parte superior do corpo, trechos do membro inferior

  2. Programa de exercícios Otago (30 minutos):

    Knee Lifts Movimentos do tornozelo Extensões do joelho Exercícios em pé com exercícios de suporte de calcanhar

  3. Exergamação interativa (20 minutos):

    Futebol virtual direcionado à força do membro inferior ninja para atividades alternadas de engajamento na parte superior do corpo para evitar fadiga

  4. Resfriado (10 minutos):

    Exercícios de alongamento Técnicas de relaxamento

    Implementação técnica:

    Equipamento e configuração:

    Salas espaçosas e bem ventiladas, cadeiras resistentes com apoios de braço Nex Playground Gaming System grande tela/projetor sem escorregamento tapetes de segurança Rails/suportes

    Protocolos de segurança:

    Avaliação de Risco Ambiental Medidas de Prevenção de queda

    Medidas de controle de qualidade:

    Padronização:

    Treinamento do assessor (ICC> 0,80 Necessário) Protocolos de entrega de intervenção Procedimentos de documentação Métodos de coleta de dados

    Cego:

    Assessores de resultados cegos para alocação de grupos, pessoal separado para intervenção e avaliação de codificação de dados para anonimato

    Monitoramento:

    Rastreamento de participação A intervenção de documentação de eventos adversos verifica as reuniões regulares da equipe

    Estrutura de análise estatística:

    Análise primária:

    Princípio da intenção de tratamento Equações de estimativa generalizadas (GEE) Ajustes de análise de medidas repetidas Ajustes no nível do cluster

    Gerenciamento de dados:

    Entrada de dados codificados Verificações de qualidade regulares Protocolos de dados ausentes análises intermediárias

    Considerações metodológicas:

    Randomização de cluster:

    Unidade de randomização: estratificação dos centros comunitários por tamanho central do Balance Balance de Balance

    Desafios potenciais:

    Tecnologia de aderência dos participantes Aceitação O estado de saúde muda os fatores ambientais vieses de medição

    Mitigação de risco:

    Comunicação regular Suporte técnico Agendamento flexível Monitoramento de segurança Exercícios modificados quando necessário

    Inovação e contribuição científica:

    Este estudo oferece vários aspectos inovadores:

    Integração do exercício tradicional com a tecnologia moderna Avaliação abrangente de resultados físicos e psicológicos Metodologia rigorosa em ambientes comunitários se concentram no potencial funcional de mobilidade e engajamento para escalabilidade e sustentabilidade

    O protocolo aborda os principais desafios nos programas de exercícios idosos por:

    Melhorando o engajamento por meio de tecnologia interativa, mantendo a segurança com progressão estruturada, proporcionando oportunidades de interação social, permitindo a medição objetiva dos resultados que suportam a adesão a longo prazo

    Esta pesquisa contribui para o campo por:

    Avaliando uma nova abordagem de intervenção, gerando evidências para exercícios aprimorados pela tecnologia, abordando resultados físicos e psicológicos, fornecendo orientação de implementação para programas comunitários que apoiam iniciativas de envelhecimento ativo

    A abordagem abrangente e a metodologia rigorosa do estudo visam fornecer evidências valiosas para melhorar as intervenções de mobilidade nos idosos da comunidade, com possíveis implicações para a política de saúde pública e a prática clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: JIA-JING SUN, MS
  • Número de telefone: +886966040719
  • E-mail: c22881@gmail.com

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 111024
        • No. 105, Yusheng Street, Shilin District, Taipei City 111, Taiwan
        • Contato:
        • Contato:
        • Contato:
          • JIA-JING Sun, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 65 anos
  • Mobilidade anormal com base na triagem do iCope (teste de cadeira de cinco vezes> 12 segundos)
  • Capaz de ficar segurando o corrimão por> 30 segundos

Critérios de exclusão:

  • Deficiência visual grave
  • Fratura do membro inferior
  • Doença grave aguda
  • Comprometimento cognitivo moderado a grave (SPMSQ> 5 erros)
  • Distúrbios psiquiátricos diagnosticados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle com cuidados usuais
Os participantes do grupo controle manterão suas atividades diárias habituais e cuidados de rotina, sem nenhuma intervenção específica do exercício durante o período de 12 semanas de estudo. Eles receberão materiais de educação em saúde padrão e check-ups regulares, mas nenhum programa de exercício estruturado
Os participantes manterão suas atividades regulares em centros ou instalações comunitárias, incluindo terapia cognitiva, exercícios orais e programas de treinamento de membros superiores, durante o período de estudo de 12 semanas
Experimental: Exergamação interativa com o programa de exercícios Otago
Um programa estruturado de 12 semanas composto por 120 minutos por semana dividido em duas sessões de 60 minutos. Cada sessão combina o programa de exercícios OTAGO para obter força e equilíbrio com atividades de exercício interativo, conduzidas em centros comunitários sob supervisão de instrutores certificados com equipamentos padronizados. A intensidade do exercício progride de acordo com o desempenho individual.
Os participantes receberão um programa estruturado de 12 semanas, combinando o programa de exercícios de exercício interativo e Otago. As sessões incluem treinamento em equilíbrio, exercícios de força e atividades de mobilidade funcional entregues através de plataformas de jogos interativas, supervisionadas por instrutores treinados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de mobilidade
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 3 meses
Medido por curta escala da bateria de desempenho físico (SPPB): 0-12 pontos, pontuações mais altas indicam melhor desempenho
Linha de base, 12 semanas, 3 meses
Força da extremidade inferior
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 3 meses
Medido pela Unidade Dinamômetro Digital: Kilogramas (kg)
Linha de base, 12 semanas, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de capacidade intrínseca
Prazo: linha de base (T0), intervenção após 12 semanas (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)

Avaliação de apreensão da capacidade intrínseca usando cuidados integrados para a ferramenta de triagem de pessoas mais velhas (ICOPE), medindo seis domínios:

  • Cognição (3 itens de memória e questões de orientação)
  • Mobilidade (teste de sessão para símbolo 5 vezes)
  • Nutrição (perda de peso e avaliação de apetite)
  • Visão (avaliação visual)
  • Audição (teste de sussurro)
  • Depressão (avaliação de humor e interesse) para cada domínio, se algum item dentro desse domínio for anormal, o domínio é pontuado como 0 (indicando risco de declínio da capacidade); Se todos os itens forem normais, o domínio será pontuado como 1 (normal). A pontuação total varia de 0 (todos os domínios em risco) a 6 (todos os domínios normais), com pontuações mais altas indicando menos domínios em risco de declínio da capacidade.
linha de base (T0), intervenção após 12 semanas (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
Nível de solidão
Prazo: Medido na linha de base (T0), intervenção após 12 semanas (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
Avaliação da escala de solidão de três itens (T-ILS) da solidão usando T-ILS. Escala: 3-9 pontos, pontuações mais baixas indicam menos solidão
Medido na linha de base (T0), intervenção após 12 semanas (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
Sintomas de depressão
Prazo: Medido na linha de base (T0), intervenção após 12 semanas (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
Avaliação dos sintomas de depressão usando a escala de depressão geriátrica 5 (GDS-5). Escala: 0-5 pontos, pontuações mais baixas indicam menos sintomas depressivos
Medido na linha de base (T0), intervenção após 12 semanas (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
Status de bem-estar
Prazo: Medido na linha de base (T0), intervenção após 12 semanas (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
Avaliação do bem-estar usando a escala de bem-estar de 9 itens. Escala: 9-45 pontos, pontuações mais altas indicam melhor bem-estar.
Medido na linha de base (T0), intervenção após 12 semanas (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

11 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202412HM008
  • Taiwan Nurses Association (Número de outro subsídio/financiamento: TWNA-1141004)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Proteção da privacidade e confidencialidade dos participantes. Políticas institucionais e requisitos do conselho de revisão ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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