Interaktiivinen eksergamointi Otagon liikuntaohjelman kanssa liikkuvuudesta yhteisön asunnossa vanhemmilla aikuisilla (GAME-OEP)
Interaktiivisen eksergamingin tehokkuus yhdistettynä Otagon liikuntaohjelmaan liikkuvuuteen yhteisöissä, jotka asuvat yhteisöissä: klusterin satunnainen kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida interaktiivisen eksergamingin tehokkuutta yhdistettynä Otagon liikuntaohjelmaan liikkuvuudesta 65-vuotiaiden vanhempien aikuisten keskuudessa. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
Parantaako tämä liikunnan interventio vanhusten liikkuvuutta? Parantaako tämä ohjelma lihasvoimaa ja psykologista hyvinvointia?
Tutkijat vertaa kahta ryhmää: yksi ryhmä tekee yhdistetyn liikuntaohjelman 12 viikon ajan, kun taas toinen ryhmä jatkaa tavanomaista toimintaansa.
Osallistujat:
- Pyydä heidän terveytensä kolme kertaa: alussa 12 viikon kuluttua ja 3 kuukautta myöhemmin
- Jos liikuntaryhmässä, osallistu liikuntaistuntoihin kahdesti viikossa 12 viikon ajan
- Täydelliset testit heidän fyysisistä kyvyistään ja siitä, miltä he tuntevat emotionaalisesti
Kuka voi osallistua:
- 65 -vuotiaat aikuiset
- Ihmiset, jotka tarvitsevat yli 12 sekuntia seisomaan ja istumaan viisi kertaa
- Ihmiset, jotka voivat seisoa vähintään 30 sekuntia tuella
Ihmiset eivät voi osallistua, jos heillä on vakavia visioongelmia, viimeaikaisia jalkavammoja, suuria sairauksia, merkittäviä muisti -ongelmia tai mielenterveysolosuhteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä klusterin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan vuorovaikutteisen eksergamingin integrointia näyttöön perustuvan Otago-liikuntaohjelman (OEP) kanssa, jotta voidaan parantaa liikkuvuutta yhteisön asuttavien ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. Tutkimuksessa käytetään kattavaa menetelmää ja tiukkoja arviointiprotokollia intervention tehokkuuden arvioimiseksi.
Menetelmä ja tekninen toteutus:
Arviointityökalut ja mittaukset:
Ensisijaiset lopputulokset:
ICOPE (integroidun vanhempien hoito) seulontatyökalu kuuden alueen arviointi: kognitio, liikkuvuus, ravitsemus, visio, kuulo ja masennus
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB, ICC = 0,81-0,91) Mittaus:
Tasapaino (vierekkäin, puoliksi tandem, tandem-asenne) kävelynopeus (3 metrin kävelykoe) alaraajojen lujuus (5-kertainen istunto-toiseen)
Alaraajojen lihasvoiman arviointi mikrofet2 -digitaalisen dynamometrin avulla (tarkkuus ± 1%):
Neljänneksen lujuus nilkan dorsifleksion lonkan sieppaus
Toissijainen tulosmittaukset:
Kolmen kappaleen yksinäisyysasteikko (T-ILS, Cronbachin α = 0,87) Geriatrisen masennuksen asteikko-5 (GDS-5) hyvinvointiasteikko vanhemmille aikuisille (9 tuotetta, Cronbachin α = 0,91)
Interventioprotokollan suunnittelu:
Liikuntaohjelman rakenne:
12 viikon interventiokausi Kaksi 60 minuutin istuntoa viikossa (yhteensä 120 minuuttia) ryhmämuoto (10-25 osallistujaa), jota johtaa Sertifioitu OEP-kouluttajien integrointi NEX Playground Exergaming -järjestelmään
Istunnon komponentit:
Lämmittely (10 minuuttia):
Pään ja kaulan kierto taaksepäin venyttää ylävartalon pyörimistä alaraajoja venyksiä
Otagon liikuntaohjelma (30 minuuttia):
Polvi nostaa nilkan liikkeitä polven pidennyksiä Standing Trains -yrityksillä kantapää-var-harjoituksilla istunnon harjoittelu
Interaktiivinen eksergaming (20 minuuttia):
Virtuaalinen jalkapallo, joka kohdistuu alaraajojen voimakkuuden hedelmien ninja ylävartalon sitoutumiseen vuorotellen väsymyksen estämiseksi
Jäähdytys (10 minuuttia):
Venytysharjoitukset rentoutumistekniikat
Tekninen toteutus:
Laitteet ja asetus:
Tilavat, hyvin ilmastoidut huoneet tukevat tuolit käsinojilla Nex-leikkikentän pelijärjestelmä Suuri näyttöruutu/projektori ei liukuharjoittelumatot turvakiskot/tuet
Turvaprotokollat:
Ympäristöriskien arviointi Pienenetelmän ehkäisytoimenpiteet Hätävastusmenettelyt Koulutetun henkilöstön säännöllisen laitteiden ylläpidon jatkuva seuranta
Laadunvalvontatoimenpiteet:
Standardointi:
Arvioijakoulutus (ICC> 0,80 vaaditaan) interventioiden toimitusprotokollien dokumentaatiomenettelyt Tiedonkeruumenetelmät
Sokea:
Tulosarvioijat sokeutuivat ryhmän allokointiin erillinen henkilöstö interventio- ja arviointitietojen koodaamiseksi nimettömyyden suhteen
Seuranta:
Osallistumisen seuranta Haitaan tapahtumien dokumentaation intervention uskollisuus tarkistaa säännölliset tiimikokoukset
Tilastollinen analyysikehys:
Ensisijainen analyysi:
Hoito-aikomusperiaate Yleiset arviointiyhtälöt (GEE) Toistetut mittausanalyysin klusterin tason säädöt
Tiedonhallinta:
Koodattujen tietojen syöttäminen Säännöllinen laatutarkastukset puuttuvat dataprotokollien väliaikaiset analyysit
Metodologiset näkökohdat:
Klusterin satunnaistaminen:
Satunnaistamisyksikkö: Yhteisökeskukset Stratifiointi keskikokoisen lähtötilanteen ominainen tasapaino luokan sisäisen korrelaation säätö
Mahdolliset haasteet:
Osallistujien tarttuminen Teknologia Hyväksyntä Health Status Muuttaa ympäristötekijöitä Mittaushäiriöitä
Riskien lieventäminen:
Säännöllinen viestinnän tekninen tuki Joustava aikataulutusturvallisuusvalvonta Muokatut harjoitukset tarvittaessa
Innovaatio ja tieteellinen panos:
Tämä tutkimus tarjoaa useita innovatiivisia näkökohtia:
Perinteisen liikunnan integrointi nykyaikaiseen tekniikkaan kattava arviointi fyysisistä ja psykologisista tuloksista Tiukka menetelmä yhteisöympäristössä keskittyy toiminnalliseen liikkuvuuteen ja sitoutumispotentiaaliin skaalautuvuuteen ja kestävyyteen
Protokolla käsittelee vanhusten harjoitusohjelmien keskeisiä haasteita:
Sitoutumisen parantaminen vuorovaikutteisen tekniikan avulla, joka ylläpitää turvallisuutta jäsennellyn etenemisen kanssa, joka tarjoaa sosiaaliset vuorovaikutusmahdollisuudet, mikä mahdollistaa objektiiviset tulokset, jotka tukevat pitkän aikavälin tarttumista
Tämä tutkimus myötävaikuttaa kentälle:
Uuden interventiolähestymistavan arviointi, joka tuottaa todisteita teknologialla parannetulle harjoitukselle, joka käsittelee sekä fyysisiä että psykologisia tuloksia.
Tutkimuksen kattavan lähestymistavan ja tiukan metodologian tavoitteena on tarjota arvokasta näyttöä liikkuvuustoimenpiteiden parantamiseksi yhteisön asunnossa vanhemmilla aikuisilla, joilla on mahdollisia vaikutuksia kansanterveyspolitiikkaan ja kliiniseen käytäntöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: JIA-JING SUN, MS
- Puhelinnumero: +886966040719
- Sähköposti: c22881@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111024
- No. 105, Yusheng Street, Shilin District, Taipei City 111, Taiwan
-
Ottaa yhteyttä:
- JIA-JING SUN
- Puhelinnumero: 0966040719
- Sähköposti: c22881@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: c22881@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- JIA-JING Sun, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Epänormaali liikkuvuus, joka perustuu ICOPE-seulontaan (viisinkertainen tuolin osasto testi> 12 sekuntia)
- Pystyy seisomaan kaiteen pitämiseen> 30 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava näkövamma
- Alaraajojen murtuma
- Akuutti vakava sairaus
- Kohtalainen tai vaikea kognitiivinen heikkeneminen (SPMSQ> 5 virhettä)
- Diagnosoidut psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä tavallisella huolellisesti
Kontrolliryhmän osallistujat säilyttävät tavanomaisen päivittäisen toiminnan ja rutiinihoidonsa ilman erityistä liikuntainterventiota 12 viikon opintojakson aikana.
He saavat tavanomaiset terveyskasvatusmateriaalit ja säännölliset tarkastukset, mutta ei jäsenneltyä liikuntaohjelmaa
|
Osallistujat ylläpitävät säännöllistä toimintaansa yhteisökeskuksissa tai tiloissa, mukaan lukien kognitiivinen terapia, suun harjoitukset ja yläraajojen koulutusohjelmat 12 viikon opintojakson aikana
|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen eksergamointi Otagon liikuntaohjelman kanssa
12 viikon jäsennelty ohjelma, joka koostuu 120 minuutista viikossa, jaettuna kahteen 60 minuutin istuntoon.
Jokaisessa istunnossa yhdistyvät Otagon harjoitusohjelma vahvuudesta ja tasapainosta vuorovaikutteisten eksergaming -toimintojen kanssa, jotka suoritetaan sertifioidun ohjaajan valvonnassa standardisoitujen laitteiden kanssa.
Liikunnan voimakkuus etenee yksilöllisen suorituskyvyn mukaan.
|
Osallistujat saavat 12 viikon jäsennellyn ohjelman, jossa yhdistyvät interaktiivinen eksergaming ja Otagon liikuntaohjelma.
Istunnot sisältävät tasapainoharjoittelun, voimaharjoitukset ja interaktiivisten pelialustojen kautta toimitetut toiminnalliset liikkuvuustoimet, joita koulutetaan kouluttajat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuuden suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Mitattu lyhyellä fyysisellä suorituskyvellä (SPPB) -asteikolla: 0-12 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn
|
Perustaso, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Alaraajojen lujuus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Mitattu digitaalisella dynamometriyksiköllä: kilogrammat (kg)
|
Perustaso, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luontainen kapasiteettipiste
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 12 viikon interventio (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Luonnollisen kapasiteetin arviointi vanhemman ihmisen (ICOPE) seulontatyökalun integroidun hoidon avulla kuusi verkkotunnusta:
|
Perustaso (T0), 12 viikon interventio (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
|
Yksinäisyystaso
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa (T0), 12 viikon interventio (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Kolmen kappaleen yksinäisyyden yksinäisyyden arviointi (T-ILS) T-IL: ää käyttämällä.
Asteikko: 3-9 pistettä, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän yksinäisyyttä
|
Mitattuna lähtötilanteessa (T0), 12 viikon interventio (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa (T0), 12 viikon interventio (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Masennuksen oireiden arviointi geriatrisen masennuksen asteikolla-5 (GDS-5) käyttämällä.
Asteikko: 0-5 pistettä, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusoireita
|
Mitattuna lähtötilanteessa (T0), 12 viikon interventio (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
|
Hyvinvointitila
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa (T0), 12 viikon interventio (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Hyvinvoinnin arviointi käyttämällä 9-kappaleista hyvinvointiasteikkoa.
Asteikko: 9-45 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat paremman hyvinvoinnin.
|
Mitattuna lähtötilanteessa (T0), 12 viikon interventio (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202412HM008
- Taiwan Nurses Association (Muu apuraha/rahoitusnumero: TWNA-1141004)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .